医院耗材管理制度

医院耗材管理制度（通用14篇）

　　在日常生活和工作中，制度使用的情况越来越多，制度就是在人类社会当中人们行为的准则。那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编为大家整理的医院耗材管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

　　医院耗材管理制度 1

　　一、总则

　　1.1 本制度的制定目的是规范医院的耗材管理工作，保证医疗质量和经济效益的统一。

　　1.2 医院所有科室均应执行本制度，严格按照制度规定的程序和要求进行耗材管理。

　　1.3 耗材管理应当坚持“以人为本、服务至上、科学管理、持续改进”的原则。

　　二、管理职责

　　2.1 耗材管理的主要职责

　　2.1.1 统一规划和管理医院的耗材采购、入库、使用和退库等流程。

　　2.1.2 制定和实施医院的耗材管理制度，并负责日常管理和监督。

　　2.1.3 开展耗材管理的培训和指导工作，提高医护人员的耗材管理水平。

　　2.1.4 对医院各科室的耗材管理工作进行定期检查，发现问题及时整改。

　　2.1.5 统计、分析和评价医院的耗材使用情况，为科学决策提供参考依据。

　　2.1.6 与医院其他部门紧密协作，建立良好的耗材管理体系。

　　2.2 科室主任的职责

　　2.2.1 组织科室医护人员严格执行本制度，保证医疗质量和经济效益的统一。

　　2.2.2 负责科室的`耗材采购、使用、消耗和退库等工作。 2.2.3 定期召开科室耗材管理工作会议，总结经验、分享问题、促进改进。

　　2.2.4 积极参与耗材管理的培训和指导工作，提高科室医护人员的管理水平。

　　2.2.5 与医院耗材管理部门积极沟通协作，建立良好的合作关系。

　　三、采购管理

　　3.1 耗材采购的程序

　　3.1.1 预算编制：根据医院的需求和预算，编制耗材采购计划。

　　3.1.2 供应商选择：选择有资质、信誉良好的供应商，签订合同或协议。

　　3.1.3 采购程序：制定采购方案，进行询价、比较、确定采购价格、签订采购合同或订单等。

　　3.1.4 收货验收：按照采购合同或订单的规定，进行耗材的收货验收工作。

　　3.1.5 入库管理：对验收合格的耗材按照规定进行分类、编码、标识、存储和台账登记等工作。

　　3.2 采购管理的要求

　　3.2.1 采购应当遵循公开、公正、公平、合理的原则，确保采购品质和价格的优良性。

　　3.2.2 采购应当依据医院的需求和预算，严格执行采购程序和规定，做到安全、合法、经济、及时。

　　3.2.3 采购应当注重品质、价格、服务等因素的综合考虑，合理确定采购计划和价格，防止浪费和损失。

　　四、使用管理

　　4.1 耗材使用的程序

　　4.1.1 耗材发放：根据患者的诊疗需要，由医生开具耗材使用申请单，由护士按照要求发放。

　　4.1.2 耗材使用：医护人员应当按照规定使用耗材，严禁私自改变、替换或乱用。

　　4.1.3 耗材消耗：对于已经使用的耗材，应当严格按照规定进行消耗、清点和记录。

　　4.1.4 耗材管理：科室应当制定详细的耗材管理制度，对使用情况进行统计、分析和评价。

　　4.2 使用管理的要求

　　4.2.1 医护人员应当严格按照规定使用耗材，做到安全、有效、节约、环保。

　　4.2.2 医护人员应当加强对患者的耗材使用教育和指导，提高患者对医疗耗材的认识和理解。

　　4.2.3 医护人员应当定期对医院的耗材使用情况进行分析和评价，及时发现和纠正问题。

　　五、退库管理

　　5.1 耗材退库的程序

　　5.1.1 退库申请：对于过期、失效、损坏、未使用的耗材，由科室向医院耗材管理部门提出退库申请。

　　5.1.2 鉴定处理：医院耗材管理部门应当按照规定对退库的耗材进行鉴定、处理和记录。

　　5.1.3处理方法：对于过期的耗材，应当按照环保要求进行分类处理；对于损坏的耗材，应当及时更换或修复；对于未使用的耗材，应当按照规定进行二次消毒后重新入库或者退回供应商。

　　5.1.4 台账登记：对于退库的耗材，应当按照规定进行台账登记和记录，做到信息化管理。

　　5.2 退库管理的要求

　　5.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的退库管理制度和流程，严格执行，做到公开、公正、公平、合理。

　　5.2.2 科室应当按照规定及时发现和处理过期、失效、损坏、未使用的耗材，避免浪费和损失。

　　5.2.3 医院应当加强与供应商的合作，做好退库事宜的沟通和协商，保障医院的合法权益。

　　六、盘点管理

　　6.1 耗材盘点的程序

　　6.1.1 盘点计划：医院耗材管理部门应当制定年度、季度、月度的耗材盘点计划，通知各科室配合开展工作。

　　6.1.2 盘点组织：医院耗材管理部门应当成立专门的盘点组织，负责耗材盘点的组织、协调和监督工作。

　　6.1.3 盘点实施：医院耗材管理部门应当按照规定对各科室的耗材进行实地盘点，清点数量、质量、存放情况等信息。

　　6.1.4 盘点整理：医院耗材管理部门应当对盘点结果进行整理、汇总、分析和评价，并及时通知各科室进行补充和调整。

　　6.2 盘点管理的要求

　　6.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的盘点管理制度和流程，严格执行，做到信息化管理。

　　6.2.2 各科室应当配合医院耗材管理部门进行盘点工作，做好耗材数量、质量、存放等信息的记录和统计。

　　6.2.3 医院应当根据盘点结果，加强对医院的耗材管理，及时发现和纠正问题，提高医疗耗材使用效益。

　　七、报废管理

　　7.1 耗材报废的程序

　　7.1.1 报废申请：对于过期、失效、损坏、质量问题的耗材，科室应当及时申请报废，填写报废申请表，并经过科室负责人签字确认。

　　7.1.2 报废审批：医院耗材管理部门应当对科室的报废申请进行审批，审核申请表的真实性和合理性，并根据实际情况作出是否批准报废的决定。

　　7.1.3 报废处理：对于批准报废的耗材，医院耗材管理部门应当按照规定进行分类处理，对于可回收的耗材应当进行二次消毒后重新入库或者退回供应商，对于不可回收的耗材应当按照环保要求进行分类处理。

　　7.2 报废管理的要求

　　7.2.1 医院耗材管理部门应当制定详细的报废管理制度和流程，严格执行，做到公开、公正、公平、合理。

　　7.2.2 科室应当按照规定及时申请和处理报废的耗材，减少医疗耗材的浪费和损失。

　　7.2.3 医院应当加强对耗材的监管和管理，确保耗材的合理使用和安全使用。

　　八、总结

　　医院耗材管理是医院管理中的重要组成部分，对于提高医疗服务质量和降低医疗成本具有重要意义。本制度主要是为了规范医院耗材管理行为，减少医疗耗材的浪费和损失，提高医疗耗材使用效益，促进医院的可持续发展。医院耗材管理部门应当认真贯彻本制度，做好制度宣传和落实工作，加强与各科室的协作和沟通，推动医院耗材管理的规范化、信息化和科学化。

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　　（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。

　　（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的`医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。

　　（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。

　　（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

　　（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。

　　（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。

　　医院耗材管理制度 3

　　根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：

　　一、鸡粉管理

　　1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。

　　2、医院高值耗材推行零库存制度，采用科室须要时由经营企业随时供给。

　　3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。

　　4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不合乎经营范围引发的一切后果，由经营企业负责管理。

　　二、验收管理

　　由于医院高值耗材推行零库存制度和科室采用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的环评管理推行跟踪环评制度，由经营企业按照器械科建议提供更多高值耗材资质证件，建议项目齐全、内容健全、字迹工整。

　　三、价格管理

　　1、心内科采用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材分散订货心脏干预产品成交量备选品种目录》价格跟标鸡粉。

　　2、骨科使用的高值耗材中的'人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

　　3、心内科、骨科采用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素无此跟标鸡粉序列的，参考《8省市医疗机构高值医用耗材分散订货产品成交量备选品种目录》中同一系列产品价格继续执行。

　　4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

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　　一、原则

　　安全第一，科室提出申请。

　　二、管理流程

　　1、提出申请：医者根据化疗须要，提出申请，由部门负责人网上(院内网)或书面提出申请，医务科、设备管理科审查、产品论证，呈报主管院长、院长审核后，步入订货流程。

　　2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。

　　3、订货：设备管理科依据已核准科室提出申请书面资料中所标明的耗材品名、规格、型号等参数展开订货。订货前，须与有关中标单位签订产品供货协议，确保产品质量，确保产品供货时间及其他有关事宜。

　　4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。

　　5、缴交：仓库保管员通告已核准提出申请采用科室，提出申请科室负责人或护士长须及时缴交，并严格执行缴交相关手续，盖章托季马。不得使用者与经销人员轻易碰触、补库，如有此现象出现，视作个人行为，后果自负，医院视情节给与适当的行政处罚。

　　6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。

　　7、库房管理：高值耗材的.库房管理为零库存管理制度。

　　8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

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　　高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

　　一、订货

　　(一)选择正规资质的生产企业和销售企业

　　1、生产企业必须所持有效率的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

　　2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

　　3、产品必须具备产品合格证。

　　4、生产企业授权给销售企业的授权书。

　　5、销售人员的身份证复印件。

　　(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

　　二、备案及派发、看管

　　(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

　　(二)对于高值耗材，库房实行二级放置制度。在供货商送货到库房的同时通告采用科室护士长，经双方对材料的外包装，批号、有效期、数量等同时环评合格后，并将材料详尽目录复印件交由采用科室看管，以保证临床工作的正常运转。过期、失灵或者出局的医用高值耗材严禁入库。

　　(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的`使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

　　(四)采用科室应当创建高值耗材的出库备案、采用备案，以供产品质量的上溯。

　　三、使用

　　(一)采用科室应当严苛按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构确诊和化疗仪器应用领域规范》的有关建议采用高值医用耗材，严苛录入患者的信息，对患者所采用的高值耗材的名称、数量、金额搞汇总档案。

　　(二)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

　　(三)之术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需努力做到一一记录。

　　(四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

　　四、处理采用后须要严苛按照有关规定展开封存，并搞好备案记录。

　　本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

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　　为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

　　一、医用高值耗材管理范围

　　1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

　　2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

　　高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　　二、高值耗材申购和验收管理制度

　　1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

　　2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。

　　三、高值耗材使用管理制度

　　1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的`植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。

　　2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。

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　　为规范医用氧气的安全管理，避免事故，确保临床急救用氧气的供应，同时做好医用氧气的采购、验收、发放、贮存等工作，保证患者使用氧气的安全，特制订本管理制度。

　　一、根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，医用氧气为急救药品，由药学部负责严格按照药品的管理办法执行。氧气瓶为医院固定资产，药学部氧气房负责对我院所有氧气瓶进行建档、保管、定期检验、定期养护等安全使用、管理工作。

　　二、医用氧气的首次购入应留存生产厂家的资质及首次购入医用氧气的检验报告书，同时严格按照药品的首营品种的管理执行。

　　三、医用氧气的入库验收应严格按照药品的验收办法执行。医用氧气的`质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定。

　　四、氧气房药学专业技术人员应认真对医用氧进行验收，验明品名，生产企业，生产日期，批号，有效期，检验合格证明，氧气瓶压力（充装压力12.5Kpa/m2）等标识，并建立医用氧购进验收记录，验货人和负责人签字确认，严把医用氧的购进关。

　　五、医用氧作为药品本身具有一定的特殊性，其容器为压力容器，应严格按照压力容器进行检验。由生产厂家出具检验报告。

　　六、库存医用氧应严格划分区域，满瓶和空瓶应分开放置，并设标示以示区分。满瓶用绿色、空瓶用红色。

　　七、各相关科室对本科室的医用氧的安全负责，对氧气使用人员进行安全培训，正确使用氧气瓶，使用完毕应及时关闭阀门。药学部定期检查相关科室的氧气瓶使用，标示张贴数量等情况，发现丢失，由其科室负责赔偿。

　　八、各用氧科室，根据情况给予一定数量的氧气瓶基数，各科室护士长做好用氧计划报于氧气房，用空氧瓶向药学部换取医用氧气瓶。

　　九、氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危险物品入内或混放。专人负责管理，做好安全防火防爆工作，备有灭火器材。氧气瓶阀门开关必须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。非工作人员不准动用。

　　十、氧气瓶贮藏，使用，搬运，存放严禁撞击，以免发生爆炸。氧气瓶在贮存使用时必须直立放置，严禁卧放使用。

　　十一、氧气瓶只准在医院各病区内、急救车辆上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、换（充）装氧气瓶行为，违者按私自收费处理。确需借用氧气瓶到院外使用的，需经分管院领导、科主任签字同意并预交押金方可借出，借出的氧气瓶必须专瓶专用，不得用于其它用途，否则应作为废瓶处理，借出氧气瓶必须一个月内归还。

　　十二、每月25日氧气房对院内氧气瓶进行盘点，统计购进量、各科使用量、库存量，汇总消耗表报药学部财务会计处结算。购进医用氧应有合格票据，做到帐、物相符。

　　十三、氧气瓶如有破损、失灵和漏气等情况时应及时联系氧气厂，氧气厂负责维修工作。

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　　(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材，采购部门不得自行采购，如擅自采购并由此造成不良后果的，医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。

　　(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

　　(三)组织机构及职责

　　1.医院成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。

　　2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。

　　3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

　　4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。

　　(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件:

　　1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件；

　　2.具有独立法人资格；

　　3.具有一定的生产经营规模；

　　4.具有及时供货能力；

　　5.具有较好的'商业信誉；

　　6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。

　　7.招标领导小组要求的其他有关条件。

　　(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度，遵纪守法，照章办事，忠于职守，廉洁自律。

　　(六)由医疗设备科确定专人，认真做好招标前期的准备工作，做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录，并存档备查。

　　(七)对招标的医用耗材的中标单位，医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。

　　(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。

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　　1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

　　2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

　　3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

　　4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的'所有高值耗材均不得进入临床使用。

　　5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

　　6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

　　7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

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　　1.导管室使用的介入性导管必须在医疗设备科有备案，并且是卫生部、自治区卫生厅、南宁市卫生局统一招标的中标或经我院审计科审计，主管院领导批准采购的'产品。

　　2.导管室使用后的介入性导管必须填写“医疗材料、低耗品申购表”并附“植（介）入类医疗器械使用清单”报送医疗设备科。

　　3.报送的清单上必须注明患者姓名、住院号、使用日期、产品名称、规格型号、数量，并经手术者、主管护士、护士长和科室主任签名确认。

　　4.凡在导管室手术中使用的物品，必须由导管室统一管理。

　　5.导管室备有介入性导管使用记录本，并要求经手人签名。

　　6.使用过的物品经手术者、主管护士、导管室护士长和科室主任核实并报送医疗设备科。

　　7.一次性介入导管使用后，由物业部回收集中处理，并做好交接登记，医疗废弃物严格按有关规定做好分类。

　　8.一次性介入导管耗材不得复使用。

　　9.导管室介入性导管耗材设出入库登记本并做到账目相符。

　　10.导管室介入性导管耗材定期检查有效期及外包装完整性。

　　11.导管室介入性导管耗材设专本、专人、专柜、加锁保存，并定期检查及时补充。

　　12.导管室主任、护长对耗材不定期抽查使用情况及库存数目。

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　　一、库房室内外不能有污染源和积水。

　　二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。

　　三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。

　　四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。

　　五、科室领医疗耗材时，应凭领料单进行领料，必须注明什么厂家。药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的`医疗耗材，且出具相应的出库单据，且双反确认无误在领料单和出库单上签字。

　　六、科室退医疗耗材，应出具相应的开有退货原因的退货单，科室连同物品和退货单一并交予库房，库房根据退货单进行分类堆放。

　　七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。

　　八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品流向清晰。

　　医院耗材管理制度 12

　　为进一步完善我院医学装备的采购工作，杜绝采购过程中的不正之风，促进廉政建设，结合我院实际情况，特制定本管理制度。

　　一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的'生产企业或经营企业购进合格产品

　　二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

　　三、新增医用耗材采购新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《合肥市第四人民医院新增医用耗材申请表》，医务科同意后、递交设备科。设备科根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

　　四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

　　五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处

　　医院耗材管理制度 13

　　1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

　　2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

　　3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

　　4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

　　5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的`物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

　　6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

　　7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

　　8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

　　医院耗材管理制度 14

　　一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

　　二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由总务科统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

　　三、各临床、医技科室本着节约为主的'原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，总务科方可采购、发放、执行。

　　四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，总务科复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

　　五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

　　六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

　　七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

　　八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

　　九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

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