质量安全管理制度（通用8篇）
现如今，很多情况下我们都会接触到制度，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编为大家收集的质量安全管理制度（通用8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
质量安全管理制度1
(1)在分管院长及护理部主任的领导下开展工作,制定护理管理的有关制度、计划、操作规程等,对全院各护理单元的护理质量进行全面监控。
(2)每月对全院各护理单元进行护理工作质量(安全)检查,有计划地组织各类护理质量专项检查,对存在的问题与缺陷及时反馈并提出整改意见和措施,对问题与缺陷的改进措施有追踪和成效评价,体现有持续改进过程。
(3)督促各级护理人员认真执行各项护理常规,严格执行各项规章制度和技术操作规程,落实专科及常见疾病护理质量标准。每季度进行考评,有记录、有反馈。
(4)对护理(安全)不良事件有成因分析和讨论,查找事发原因和教训,针对需要控制的环节提出合理化的改进措施。定期对护士进行安全警示教育,加强护理人员防范意识,减少和杜绝类似事件的再次发生。
(5)负责全院护士三基考核及业务技能的培训,定期举办业务讲座,定期检查护理人员掌握常见急救仪器、设备的使用情况,以保证对危重患者实施安全的`护理操作。
(6)组织开展疑难病例、高难度护理技术等的护理查房、护理会诊和病例讨论。
(7)加强护理安全,严把重点护理环节(围手术期护理、危重患者护理、输血及药物不良反应、特殊检查前后等)的管理,定期检查各护理单元分级护理执行情况、危重病人登记上报、质量检查、护理措施落实情况、护理并发症控制情况、抢救药品、物品是否齐全完好、各科室对意外事件处置情况以及护理人员自我安全防范措施落实情况。
(8)定期检查“优质护理服务病房”责任制整体护理模式的落实情况以及病人对护理工作的满意度等。
(9)定期检查手术室护士对大手术病人的手术前后访视、术后病人规范交接以及正确书写手术护理记录单等项工作的落实情况。
(10)定期检查供应室下收下送、灭菌物品环节质量要求、操作流程、各岗位职责落实情况以及消毒灭菌合格率。
(11)定期检查其它特殊科室相关护理质量和护理安全工作。
(12)定期召开护理质量管理委员会成员会议,就护理工作中存在的共性问题进行分析、研究,提出改进意见。
质量安全管理制度2
一、进货查验记录制度
第一条 为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。
第二条 采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。
第三条 检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。
第四条 采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。
第五条 采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
第六条 验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。
第七条 采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。
第八条 验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。
第九条 验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。
第十条 验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。
二、食品安全知识培训记录制度
第一条 从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合格后，方可从事食品加工经营工作。
第二条 办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验人员参加食品安全法律、法规、标准和其他食品安全知识，以及职业道德、卫生操作技能的培训。
第三条 新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训考核合格后方可上岗。
第四条 培训方式以集中授课、参加外部培训与自学形式相结合，并定期组织考核，
考核不合格者离岗学习一周，待考试合格后再上岗。
第五条 建立从业人员食品安全知识培训档案，并将培训时间、培训内容、考核结果等记录归档，以备查验。
三、从业人员健康管理制度
第一条 所有从业人员在进厂前必须进行健康检查，根据其健康情况决定是否录用及岗位安排。
第二条 在职从事食品生产加工、检验的有关人员每年应进行一次健康检查，取得有效的健康证明证明方可继续参加工作。
第三条 食品从业人员应坚持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲；勤洗澡、理发；勤洗衣服、被褥；勤换工作服。禁止长发、长胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲油、穿不洁净工作衣帽上岗和上岗期间抽烟、吃零食以及做食品生产、加工、经营无关的事情。
第四条 当观察到以下症状时，应规定暂停接触直接入口食品的工作或采取特殊的防护措施：腹泻；手外伤、烫伤；皮肤湿疹、长疖子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻溢液；发热；呕吐。
第五条 对患有痢痰、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得安排在接触直接入口食品的工作岗位。
第六条 办公室负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康档案，对从业人员健康状况进行日常监督管理。
四、生产过程安全管理制度
第一条 为加强生产过程安全管理，使之协凋有效进行，确保产品质量，降低消耗，提高生产效宰．特制定本制度。
第二条 本制度适用于生产过程安全管理工作，生产管理部门负责生产过程安全管理。
第三条 生产前应合理安排作业计划，做好生产现场的整理、清扫、清洁、消毒等工作。定期对厂内环境、生产场所和设施卫生清洁情况进行自查，并保存自查记录，使食品生产过程环境卫生过程要求，为生产优质产品创造条件。
第四条 做好食品原料、食品添加剂、食品相关产品的质量控制，建立和保存、领用出库记录，对于发现的不合格原料、食品添加剂及食品相关产品应及时向质监部门反映。
第五条 生产人员应严格按照工艺规程和作业指导书的要求进行操作，特别是要加强对生产过程中质量关键控制点的控制，认真填写每批次产品的生产投料记录、质量关键控制点记录，确保产品生产过程中影响产品质量形成的因素处于受控状态，以生产符合规定要求的产品。并保证指派专人保管，保存期限不少于2年。
第六条 因设备、停电或其他原因中断生产时，该批产品要视情况分别处理。产品经再加工后可达到合格标准的，允许再加工：产品经再加工也无法达到合格的，按不合格品规定处理。
第七条 成品的包装应在良好状态下使用，防止将异物带进食品，使用的包装材料，应完好无损。
第八条 生产中使用的计量器具应定期检定或校准。
五、贮存管理制度
第一条 食品仓库实行专间专用，食品原料、半成品及成品应分开存放，库内不得存放有毒有害物品(如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等)，不得存放药品、杂品及个人生活用品等物品。
第二条 库房内应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施并能正常使用，应经常开窗通风，定期清扫，保持干燥和整洁，清库时应做好清洁、消毒工作。
第三条 食品要分类、分架、离地、离墙存放，各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。
第四条 食品储存要做到先进先出，尽量缩短储藏时间，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合卫生要求的食品。
第五条 食品库房管理员必须熟悉食品库房卫生管理制度和各类食品储藏的基本要求。发现腐败变质、超过保质期和《食品安全法》禁止生产经营的食品时应及时处理。
第六条 建立食品进出库专人验收登记制度。要详细记录入库食品的名称、数量、产地、进货日期、生产日期、保质期、包装情况、索证情况等，并按入库时间的先后分类存放。
第七条 对销售的每批产品应建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容，保存期限不得少于2年。
第八条 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无毒、无害、保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。
六、设备管理制度
第一条 为加强对生产、检测设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护、保养的全过程管理，确保设备完好，特制定本制度。
第二条 生产部门负责全公司所有生产设备的使用、维护保养和管理，检验室负责所有检测设备的使用、维护、保养和管理工作。
第三条 新增设备，由使用部门提出申请，遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产、检验需要的原则进行选型，报请经理批准后由供销科负责采购。
第四条 供销部门应从能允分保证产品质量、具有良好信誉的供方处采购设备，设备到货后，组织有关部门开箱验收并予以记录，经验收合格的设备方可安装，不合格设备，由供销科及时进行退换货或索赔等事宜。
第五条 购进设备应统一编号，并建立设备台账，确保帐、物相符。设备台帐内容包括：设备名称、规格型号、数量、购进日期、生产厂家、技术文件(如产品合格证、质量说明书、使用说明书、装箱清单、图纸)等。
第六条 设备的使用应定人定机，多人操作的设备，应指定专人负责保管，设备使用人员必须经过培训，考核合格后方可上岗，且需严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。
第七条 定期对设备进行维护、保养、确保完好，使其性能符合生产工艺要求，并建立保存设备的维护、保养、检修记录。
第八条 闲置停用超过三个月以上的设备，应切断电源，放完油水，擦净，加保护罩，挂上停用牌，并指定专人定期保养。
第九条 计量器具应依法经检验合格或校准后，方可使用，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。
七、出厂检验记录制度
第一条 出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查，是全面考核产品质量是否符合规定要求的重要手段。为严把本公司产品质量关，特制订本制度。
第二条 每批成品加工完成后，质检科派人按产品标准或成品检验规程进行抽样，并留存出厂检验样品，产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期，产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。
第三条 检验员应按产品执行标准或产品检验规程对产品进行检验，并建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，记录应包括食品名称、规格型号、数量、生产同期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等内容。
第四条 对检验合格的产品，由质检部门签发产品合格证，并按规定进行包装、标识，方可入库，出厂。
第五条 “*”号检验项目，应委托有资质检验机构检验，并签订委托检验合同。
第六条 出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。
第七条 为确保检验数据准确，每年应与签订委托检验协议的食品检验机构进行一次比对检验，并保存比对记录。
第八条 产品留样记录、出厂检验记录及检验报告应齐全、清晰，质检部门负责各项记录档案的保存，保存期限不得少于二年。
八、不合格产品管理等制度
第一条 为加强本公司采购不合格产品和不合格产品的控制与管理，防止不合格产品的再次出现，特制订本制度。
第二条 质检部门负责本公司不合格产品的管理与控制，有关责任部门负责不合格的纠正，质检科负责跟踪验证。
第三条 不合格分为严重不合格、一般不合格。严重不合格是指产品明显违反了法律法规的要求或强制性标准的要求；所提供的产品出现了重大质量事故，已造成严重的社会影响。一般不合格是指与重要不合格相比，不合格的程度轻、影响小、纠正易或具有偶然性，则判为一般不合格。
第四条 当采购的原料、食品添加剂和食品相关产品出现不合格时，由验收部门加以标识及隔离，并提出处置意见(如：让步放行、退货、销毁等)，报质量负责人审批后，由采购部门实施退货或销毁处理，质检部门进行跟踪。
第五条 当生产过程中出现一般不合格时，由生产部门提出处置意见，待质检部门批准后实施，出现严重不合格时，山质检部门提出处置意见，报质量负责人审批后组织实施。
第六条 产品交付后，由客户举报或投诉发现的`不合格，经查实，若属严重不合格，须将《不合格品及纠正措施处理单》报质量负责人审批，妥善采取纠正措施并向客户赔礼道歉。并对有关责任人依据相关制度追究责任。
第七条 质检部门建立并保存不合格产品的处理记录，保存时间不得少于二年。
九、不安全食品召回制度
第一条 为避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。
第二条 不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括：(一)已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；(二)可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品；(三)含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品；(四)有关法律、法规规定的其他不安全食品。
第三条 供销部门负责收集各部门(包括媒体、执法部门)传来的有关食品质量、安全问题和客户投诉信息，质检部门负责对食品进行检验和分析，并提出纠正措施，生产部门负责不安全食品纠正措施的实施。
第四条 对于在销售前发现的问题，应立即停止销售产品，隔离存放，并对该产品进行检验。
第五条 对于顾客反映的质量问题，由供销部门负责了解并记录问题发现的地点、时间和批号等信息，并及时向质检部门报告。
第六条 一确认所生产的食品具有严重质量问题，且已进入销售，应立即予以召回。
十、食品安全事故处置方案
为有效处置食品安全重大事放和重大隐患，快速、及时、妥善控制和消除食品安全事故的危害，保障人民群众的身体健康和生命安全，特制定本方案。
一、适用范围
本疗案适用于公司内各种紧急事故的处置工作。
二、基本原则
(一) 预防为主，常抓不懈
各部门应定期对可能发生的食品安全事故进行分析、预测，并有针对性地采取有效的预防措施，防止重大食品安全事故的发生。
(二) 统一领导，分别负责
总经理是本公司的食品，安全第一责任人，负责对重大食品安全事故应急处理工作，并根据食品安全事故的级别，组织实施分级监控、分级管理。
(三) 依靠科学，加强协作
要依靠科学妥善处理重大食品安全事故。各有关部门要按照各自的职责，真正做到恪尽职守、各司其职、通力合作，迅速采取救治和控制措施。
三、组织领导机构
公司成立食品安全事故应急处理领导小组。当发生重大食品安全事故时，公司食品安全事故应急处理领导小组负责事件应急协调处理；组长由总经理担任，副组长由各部门主管组成，办公室设在质检部门。
四、预警预防
(一) 定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。
(二) 加强食品安全知识教育，开展食品安全的日常监测，做到早发现、早预防、早整治、早解决。
五、宣传培训和演练
(一) 办公室负责组织相关人员学习所有应急预案，且每年必须组织学习一次。新入公司人员的员工培训内容包含相应的应急预案。
(二)应急预案演练：依据生产情况或社会关注趋势，每年应组织一次相应的应急预案演练。演练前，由公司经理组织各个部门编写演练计划，经总经理批准后生效实施，并保留演练记录，演练结束后，及时组织演练效果评价。
六、报告程序
(一) 全年设立食品安全事故处理报告电话： 实行每日24小时值班，接到报告后填写《食品安全事故报告登记表》，并及时上报。
(二) 全体十部职工对可能造成或已经造成食品安全事故隐忠的情况要在l小时内上报本单位食品安全事故处置工作小组。
质量安全管理制度3
一、全院医学设备的质量与安全管理实行医院医学装备管理委员会、装备处、各设备使用科室的设备质量与安全小组（由科主任、医学工程人员与具备资质的质量控制人员组成）三级管理，每台设备要指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机使用，并保证张卡物相符。
二、新进设备、仪器在使用前要由装备处医学工程人员负责参加验收、调试、安装，组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和培训，使之了解仪器结构、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用，凡初次独立操作者，必须在熟悉该仪器的同志的指导下进行，在未熟悉该仪器操作前，不得连接电源，以免连接错误，造成损坏。
三、设备、仪器使用人员要严格按仪器的技术指标、说明书和操作规程进行操作，使用仪器前，应判断技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关手柄放在规定位置。
四、十万元以上的`大型医疗设备要建立使用记录、维修保养记录本，每台设备的使用记录要由专人负责，及时记录设备的使用及维修保养情况，每月统计使用情况报装备处设备管理科，使用维修保养记录本用完后及时交到装备处领取新本，由装备处存档，装备处安排专人负责设备的专业性技术维修维护保养，并定期检查设备的使用运行状况和记录完整情况，以此作为二级质控的参考。
五、不准搬动的设备不得随意搬动，使用过程中，操作人员不得擅自离开，发现设备工作异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时请装备处协助，严禁带故障和超负荷使用运转。如遇设备故障需要维修，科室应按规定填写《科室购置配件、维修申请表》，由责任医学工程技术人员安排维修，未经批准严禁将设备带出外地维修。
六、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保存完整无缺，即使是故障元件，未经医学工程人员检验也不得任意丢弃。
七、应急调配及备用设备，科室间调剂使用时，一定经主管科室主任批准，仪器管理人员办理交接手续，使用完毕及时归还，验收后放回原处。
八、医学设备、仪器属于公用资产，应专管公用，任何人不准以私有财产垄断使用降低设备的使用率。对于使用率过低或使用不当使设备不能充分发挥作用者，装备处上报医学装备管理委员会处理。
九、贵重设备原则不能外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时由保管科室检查无误方可收下保管。
十、设备房间内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭。注意防水、防潮、防尘，设备房间内严禁放置与工作无关的物品，如无特殊要求，医疗设备房间温度应控制在10-30摄氏度，相对湿度控制在40-60%，如达不到要求，科室应申请安装空调或除湿机等设备。
十一、根据不同情况，设备要定时开机，运行，避免长时间停机受潮造成设备不必要的损坏。
十二、若发现设备损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，若系违章操作所致，要立即报装备处，视情节轻重进行赔偿处罚或进一步追究责任。
1.一般事故：未按操作规程使用，造成万元以下设备损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
2.责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上的设备损坏而不能修复者，按责任事故处理。
3.重大事故：因工作责任心不强、顽固职守造成万元以上设备损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（修复费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。
4.无论任何事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由装备处组织使用、维修等人员参加，重大事故分析会报请院领导主持。
5.事故分析会的主要内容是针对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训以及制定防范措施，要做到事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。
质量安全管理制度4
一、科室医疗质量与安全管理小组
组长：邱学华
成员：史艺萍、贠玲侠、李晓娟、董向红、张英、王艳丽
二、科室医疗质量与安全管理小组职责
1、科室主任是科室质量与安全第一责任人。
2、贯彻落实国家的法律、法规及医院的各项医疗质量与安全管理规章制度；
3、对本科室的医疗质量全面负责，应进行实时监控、指导，保障医疗质量和安全；4、制定本科室的医疗质量与安全管理制度和措施并监督落实；
5、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施；制订及修订本科室的质控工作制度、人员职责。
6、在医务科和护理部的指导下，负责本科室医疗、护理质量控制检查工作，抓好科内诊疗质量、护理质量、医疗文件书写质量工作。 7、本科室拟开展新技术的审议、申报与日常管理；
8、建立风险预警机制，协调处理医患关系；
9、科室医师资格准入、临床岗位准入考核及在本科室轮转培训的青年医师的业务培训及考核；
10、研究制定科室临床路径、单病种质控实施办法，做好、临床路径、单病种质控管理工作；
11、按照相关规定，主动报告医疗不良事件，按时报送院内主管部门。
12、定期对本科室的医疗质量与安全管理进行检查、研究，做好科室的质量自测自评，分析科室医疗质量数据、病人投诉情况，质量缺陷问题，查找医疗、护理、管理隐患，自评工作优劣。对违反相关制度的责任人进行批评教育及处理，并做好有关记录。
【妇科医疗质量与安全管理小组成员及职责分工】
医疗质量与安全管理小组成员名单：
组长：邱学华
组员：史艺萍、贠玲侠、李晓娟、董向红、张英、王艳丽专职质控员：史艺萍
具体职责分工：
史艺萍：负责医疗核心制度落实情况、患者安全目标、知情告知
贠玲侠：负责患者病情评估、危急重症病人的处理李晓娟：负责医疗风险的防范与与医疗安全
董向红：负责合理用药、抗菌药物合理使用、基药使用
张英：负责临床路径、单病种管理
王艳丽：负责护理质量与安全
三、科室医疗质量管理员职责
1、在科主任领导下，负责本科室医疗质量检查、评判和分析。相关科室质控员负责本科室计量仪器的使用期管理，并保存其检验证复印件以备查。
2、临床科室质控重点内容是：科室各种医疗文件书写质量，用药及治疗方案的合理性，协助主任、护士长督促和落实医院质量控制方案，督促做好医疗活动环节的规范操作及各种医疗方案的实施，并向科主任、护士长汇报科室质量管理各阶段存在的主要问题，并提出整改意见。
3、医技科室质控员应注意各种操作的规范性，报告单填写规范，各种仪器的标准校正、维护是否及时，性能是否正常。各科质控员对本科室质量控制检查建立规范记录，每月进行一次质控分析，每季有一次小结，半年和年终有一次总结。
4、质控员每季度向科室公布一次科室质量检查情况，向全科提出持续改进医疗质量的整改建议。监督检查医院关于提高医疗质量的整改意见及科室质控整改意见的落实情况。
5、向院质量管理部门汇报科室质量管理运行情况及质控工作改进建议。
四、医疗质量监督检查工作制度
1、科室医疗质量控制小组，每月定期或不定期对本专业医疗质量进行检查。对本科医护人员的`理论知识和技术操作情况每月进行考核。做好事先控制，环节控制和终末控制，定期对本科的医疗护理质量进行评估，发现问题及时纠正。要求检查时严肃认真，按医疗、护理质量检查标准进行逐条逐项评价。
2、医院医疗质量控制小组每月定期或不定期组织科室医护交叉质量检查，负责对全院各科室各专业进行质量检查。根据出现问题对所在科室提出整改建议，在下一期检查中督察整改是否落实。若科室对整改意见提出异议，则由医务科协调解决。
3、每月科主任查房对全科各专业医疗质量进行不定期监控。
4、医疗质量管理小组负责对出现有争议医疗问题进行分析和定性，并提出整改和惩罚意见交科主任安排解决。
五、医疗质量控制方案
1、质量管理及考核组织
(1)成立科室考核管理组织和三级质量控制体系，设立医疗质量管理小组，科室主任、护士长及质控员组成科室质量控制小组；负责制定本专业的质量管理目标和考核标准，结合我院实际情况制定相关的工作制度及各级各类人员职责，各科结合本科业务工作实际制订诊疗护理常规和操作规范并督促贯彻执行。对医疗、护理、医技、功能、教学科研、病案质量实行全面综合管理。
(2)建立三级质量监督考核体系，对科室医、护监督考核，质控小组对本科医疗质量进行指导考核，形成院医疗质量管理委员会、院质量检查考核小组、科室质控组三级质量管理考核体系。
(3)建立病案管理小组、药事管理小组、感染管理小组、输血管理小组、医疗事故预防及管理小组，分别负责相关事务工作。
2、严格各项规章制度的贯彻落实
(1)严格依法执业，建立准入制度，对人员、器械特别是植入性器械、新业务、新项目的准入管理，规范各类人员执业范围。
(2)严格执行各种诊疗操作规范，加强医疗环节管理，科主任、护士长及质控小组要认真负责，严把医疗质量关。
(3)严格各项医疗、护理规章制度的贯彻落实，重点对核心制度执行情况进行监督执行。
3、健全感染管理制度认真落实医疗垃圾的收集与销毁工作，核对传染病上报情况，检查各种感染管理工作，提出整改意见。
4、定期组织医务人员学习医疗卫生法规，学习业务知识，抓好继续教育和人才培养工作，严抓“三基”“三严”强化训练，达到人人过关，将“三基”“三严”的作用贯彻到医疗业务和质量管理的始终。
6、建立缺陷管理制度各个医疗环节严把质量关，科主任和护士长分别是科室医疗、护理质量的第一责任人；建立医务人员技术缺陷档案。各医技科室应严格标准，规范操作，操作人员是直接责任人。
六、医疗质量管理实施方案
1、严格执行医疗卫生法律法规，依法执业，各级各类人员认真履行岗位职责，模范遵守各项规章制度，加强对核心制度的落实和贯彻执行，积极完成医院下达的各项任务。
2、科主任和护士长是科室医疗质量和安全责任人，加强对科室的管理和全科人员的学习培训工作。
3、医疗文书应符合规范要求:加强“三基”训练，严格三级医师查房制度，下级医生书写病历上级医师及时修改和签名。
4、上级医师查房应有分析指导意见，能体现指导水平。上级医师应在查房病程记录后签字确认。
5、一、二线医师值班运行体制可靠，抢救治疗记录完整及时，谈话记录及时，内容完整，必要时谈话记录应让患者或家属签名。危重病抢救成功率≥80%，医疗事故为零。
6、制定切实可行的突发医疗事件应急预案和抢救工作流程图，全科成员应熟悉掌握预案并按其执行。
7、科室急救设备及药品完好，定期检查清理及增补，确保随时使用。
8、严格按《处方管理办法》执行，治疗方案合理安全，病程记录中应有治疗用药观察内容，分析意见。
9、尊重病人知情同意权和隐私权，履行告知义务，记录及签字齐全，有创检查及治疗有知情同意书，有患方意见及签字，要求操作规范，记录详实。
10、严格按医保和新农合医疗规定，因病情需要的自费药品和检查项目应告知患者并签字同意。
11、科主任台帐健全，记录内容完整，科内质控有方案，有工作记录，有整改意见，有评估小结。
七、科室医疗质量与安全管理制度
1、医疗质量与安全管理小组在科主任领导下对全科的医疗质量进行管理监督、指导、检查，开展每日、每周、每月质控。
2、医疗质量与安全管理小组的活动应每月一次，每次应认真分析评判本科室质量动态并总结，对需改进的内容提出整改措施，并认真做好质控活动记录。
3、对科室诊疗活动的各个环节进行指导和监控，通过具体的诊疗示范操作，规范医务人员医疗行为。每月组织各级医务人员学习医疗、护理常规、规范，强化质量和安全意识。
4、对各种医疗文书的书写情况进行检查（病历、处方、医嘱、申请单、护理文件等），对核心医疗制度执行情况进行检查，对护理工作进行检查，提出整改措施并落实。
八、医疗质量与安全管理重点项目
1、医疗制度、医疗技术
(1)、重点抓好医疗核心制度的落实：首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、医患沟通制度等。
(2)、加强医疗质量关键环节的管理。
(3)、加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规。
(4)、加强全员培训，医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。
质量安全管理制度5
一、施工现场工程质量管理制度
1、项目建设坚决贯彻执行国家颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、安全、高效至上。
2、项目要保证工程质量，由分管副总经理、项目技术负责人和安检部组成的质量安全体系，专人负责施工质量、现场坚督和检测及核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证熟记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合国家规范要求。
3、进行经常性的工程质量知识教育，提高操作人员技术水平。实行施工、检验、监管现场三同时制度，到关键部位时，公司相关领导和项目技术负责人、质量检查员以及职能部门到现场进行指挥和技术督导。
4、施工现场工程质量管理，严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决制”。
5、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。
6、严格把好材料进出质量关，所有材料、配件、设施使用前必须获得职能部门检测同意或标定，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
7、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。
8、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。不达标不予签证、付款。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。
二、图纸会审设计变更制度
1、工程实施工前必须对设计提供的图纸进行图纸会审，由公司按分类组织进行，具体由分管领导组织，项目部负责人与相关技术人员、工程监理、设计单位和有关各方一道查阅熟悉图纸、了解图纸中存在的问题，提出图纸会审意见。
2、图纸会审应做好记录，由分管领导和项目部组织会审单位，会审提出的问题及时解决，并详细记录，写成正式文件（必要时由设计单位另出修改图纸），监理（建设）单位、设计单位、施工单位的代表和技术负责人均应签名盖章认可，列入工程档案。
3、在施工过程中，无论建设单位还是施工单提出的设计变更都要填写设计变更联系单，经设计单位和监理和项目部技术负责人和经理签字同意后，方可进行后续实施。
4、如果设计变更的内容对建设规模、投资、工艺、质量、安全等方面影响较大的，必须由公司审批后报送相关主管部门核准。
5、所有设计变更资料，包括设计变更联系单，修改图纸均需文字记录，纳入工程档案。
三、岗位培训制度
1、培训工作力求做到“三化三实”即“多样化、规范化、科学化”和“实际、实用、实效”。做到需要和常态化。
2、项目部应根据培训计划及职工的排班情况，有针对性的科学安排培训。职工应按时参加培训。
3、每次课程结束后，项目部将安排考试。考试的形式为书面答卷结合口头问答及岗位抽查。岗位抽查指项目部就所讲授的培训内容是否被学员运用到实际工作中进行随机考核。
4、凡每次考试不及格者，不得上岗。待重考合格后，重新上岗。考证优秀者将视情况予以奖励。
四、工程技术复检制度
技术复核是保障，根据单位工程具体情况，下列必须复核：
1、放线、定位、基槽（坑）、标高、标深、消防间距、焊接、吹扫、探伤、回填、试压、堡坎护坡、指示灯、压力表。管沟的标高、开挖、回填，管道焊接、阴极保护、断面尺寸，全部要达标符合设计规范。
2、设备招标、合格证、安装、调式、说明、修正、使用规范、技术参数、都要符合行业规范，有关附件必须齐全。
3、预制构件、预埋件、预留孔、保护套、地埋管、沙垫、砼、砂浆配合比（作为计量资料）要符合标准。
4、关系到结构安全和使用功能的.项目。
技术复核后，施工员应立即填写复核记录和自复意见，关键部位要拍照，报监理（建设）单位复核认可、要经分管副总核实。
五、技术交底制度
1、坚持以技术进步来保证施工质量的原则，每个工旷、每道工序、每个环节、每个结构施工前，项目部（分公司）必须进行技术交底。
2、项目工程师或技术负责人对施工员、质检员、安全员及施工管理有关人员进行技术交底，明确关键性的施工问题，主要工种工程的施工方法和控制要点、采用技术文件、检测要求以及安全技术要点。
3、施工员对班组长进行技术交底，明确图纸要求，采用作业指导书，施工方法要点，技术措施要点，质量标准要求，安全生产文明施工要点。
4、班组长对作业班组进行技术交底，结合具体操作部位，明确各部位的操作要点，技术要点、质量要求，安全文明施工要求以及岗位职责。
5、各级技术交底以口头进行，并有文字记录，参加交底人员履行签字手续，技术措施不当或交底不清而造成质量事故的要追究有关部门和人员的责任。
六、 隐蔽工程验收制度
1、工程完工后无法进行检查的那一部分工程，特别是重要结构部位及有关特殊要求的部位，工程部和副总经理都要督促资料员现场管理进行隐蔽工程验收。
2、分项工程施工完毕后，应由副总经理和工程部及施工员会同质检员进行自检，并签发隐蔽工程验收记录，在指定日期内，由监理（建设）单位、设计单位签具验收意见。
3、隐蔽工程在未进行验收前，不得进行下道工序施工，若有违反验收制度，造成返工损失时，应追究有关部门和人员的责任。
4、管道无损探测由有资质专业单位负责，检测报告和隐蔽工程验收单位由工地资料员保管，竣工整理成册，纳入工程档案。
七、 材料采购、检验、管理制度
1、材料进场必须有材料员、质检员、工程部门负责人到场进行验收，做好进货检验记录。
2、钢管、接头、表阀、材料等原材料进场应有出厂合格证和质量保证书，还应及时做材料标识和复试工作。不合格材料由材料员工程部门负责人与供货方交涉，办理退货、调货、索赔工作。
3、各种材料的领用，发放必须持有工程部签发的材料领用单后，副总经理批字，仓库保管员方可发放有关材料。
4、各种材料进场后至使用前均要挂设过程标识，明确检验状态，表明该批材料是否为待检品、不合格品或合格品，以便使用。
5、仓库保管员应根据不同材料分类堆放，并根据不同性质做好防水、防火、防潮、防热等保护工作，易燃、易爆物品应有专门仓库、专人保管、登记和领用。
八、工程质量“三检”制度
1、自检：
操作人员在操作过程中必须按相应的分项工程质量要求进行自检，并经班组长验收后，方可继续进行施工。
施工员应督促班组长自检，为班组创造自检条件（如提供有关表格、协助解决检测工具等）要对班组操作质量进行中间检查。
2、互检：
工种间的互检，上道工序完成后下道工序施工前，班组长应进行交接检查，填写交接检查表，经双方签字，方准进入下道工序。
上道工序出成品后应向下道工序办理成品保护手续，而后发生成品损坏、污染、丢失等问题时由下道工序的单位承担责任。
3、专检：
所有分项工程、隐检、预检项目，必须按程序，作为一道工序，邀请专检人员进行质量检验评定。
九、管沟开挖回填、管道试压制度
1、管沟开挖、回填必须按指定专人负责指导，严格按图纸和规程要求执行。
2、尺寸、数量、填沙和高、宽度、必须严格执行工程质量施工与验收规范的规定，不得偷工减料。回填后的复耕和护坡堡坎要有利农田和管道保护。
3、管沟开挖、回填和护坡堡坎要作好隐蔽记录，并在监理（建设）单位见证人的监督下现场负责人和施工方同时签字负责，收集资料准确无误。
4、管道试压前必须在技术负责人指导下，搞好吹扫，强度试呀压时，先行报告公司技术监督、安全管理、消防和特种压力管理部门、监理（建设）单位和设计单位，现场共同进行，并做好记录。达到压力等级合格后方能投入使用。
5、管道试压不合格或有漏气，及时减压修复再复试，合格后由各方面参检负责人签字汇合技术资料汇总成册。
十、分项、分部（子分部）工程验收评定制度
1、施工过程中必须对分项工程进行质量验收评定，由项目技术负责人会同质检员、班组长参加验收评定，并做好记录签字。不合格者应予返工。
2、分部工程完工由项目技术负责人会同施工员、质检员进行分部工程验收，检查分项工程验收资料，根据资料给予评定后报监理（建设）单位验收评定。
3、基础工程、主体结构工程（可分层段）经项目部（分公司）验收评定后，经公司质量科验收签章后，报监理（建设）单位验收评定。
4、单位（子单位）工程达到竣工标准后，由项目部（分公司）将全套工程技术文件上报公司质量科审核，核定工程质量自评等级，经公司总经理、总工程师审定并签章后报监理（建设）单位核查。
质量安全管理制度6
一、医院成立由主管院长、护理部主任（副主任）、科系护士长、病区护士长组成的护理质量与安全管理委员会，负责全院护理质量与安全管理目标及各项护理质量标准制定，并对护理质量与安全实施控制与管理。
二、护理质量与安全管理实行护理部、科系、病区三级管理。
1、病区护理质量与安全管理小组（Ⅰ级）：由病区护士长和骨干护士组成。按照质量标准对护理质量与安全实施全面管理，及时发现工作中存在的问题与不足，检查有记录并及时反馈。对出现的质量缺陷进行分析，制定改进措施。
2、科系护理质量与安全管理组（Ⅱ级）：由科护士长、病区护士长组成。每月制定质控计划，根据科室护理质量与安全的薄弱环节进行检查，填写评价记录表及护理质量月报表报护理部质控组。对检查中发现的问题及时研究分析，制定切实可行的措施并督导落实。
3、护理部护理质量与安全控制组（Ⅲ级）：护理部正副主任、科护士长、部分病区护士长参加组成。每月按护理质量控制项目有计划、有目的、有针对性地对全院护理工作质量进行进行检查评价，填写评价记录表及综合报表，及时研究、分析、解决检查中发现的'问题。每月在全体护士长会议上通报检查结果，提出整改意见，限期改正。
三、对护理工作缺陷进行跟踪监控，实施护理质量的持续改进。
四、各级质控组每月按时上报检查结果，科及病区质控组每月30日之前上报科护理部。护理部负责对全院检查结果进行综合评价，填写护理质量报表并在全体护士长例会上进行反馈。
五、每季度召开一次护理质量与安全工作例会，对全院护理质量与安全质控情况进行分析评价并向主管院长汇报。重大不良事件要及时逐级汇报，每年进行护理质量与安全工作总结，并向全体护理人员通报结果。
质量安全管理制度7
一、管理职现
技术部负责技术文件（工艺、检验规范）的编制、更改、负责人负责审核。
总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。
品控部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。
二、工作程序
生产行政部针对产品的要求，通过，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。
根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。
通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由生产行政部对其符合性进行评审，必需时由质量负责人如今有关部门一同进行评审。评审符合要求后，交技术部负责审核、总经进批准后进行小样试验。
通过批准，由化验室负责小亲试样，对小样进行产品特性的总体验证。
在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。
通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。
通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由质量负责人员进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。
审批后的正搞，由品控部移交到技术部进行归档，根据需要，技术部负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的部门，进行使用。
在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用部门提出报技术部，负责人签注意见后，由原开发人员进行更尽管，当指定其它人员更改，应取得相应的背景资料。
更改后，应通过4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技术部负责原稿进行修改，对发下文件同时进行修改。
任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。
本制度由生产行政结合平时工艺执行情况一同监督实施情况。
当发现擅自更改或不执行情况，质检部将开出《纠正措施处理单》限期进行整改，严重的应按违反厂纪厂规进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。
辅助材料采购管理制度
辅助材料购进，依据生产需要，制定采购计划，组织购进。
对购进辅助材料的生产厂家进行考察，其要求是：必须具有卫生许可证和生产许可证，产品质量可靠、稳定，交货及时，售后服务周到。
辅助材料的验收：货到后，仓库保管员要清点数量，对质量情况进行检查和抽查，不合格产品不准入库。
及时填写入库单，详细记录数量、价格、金额，质量情况记录在备注栏内，将入库单、财务联及时交与会计作帐。
领用：依据生产需要，各使用单位要办理领用手续，填写出库单，双方签字。
每一批辅助材料购进，应向供应厂家索取生产许可证、发票或购物凭证和产品检验合格证。禁止采购不符合卫生要求的材料。
销售人员管理制度
销售人员要向经销商介绍桶装水存放条件，必须放在干燥、通风、常温的仓库内。
向用户介绍产品的使用方法和用途。
了解本厂的桶装饮用水质量在市场上的反映，做好销售台帐。月初向公司汇报上月20日前的桶装水质量情况，中旬汇报上于20日以后的饮用水质量情况，下旬汇报本月前10日的饮用水质量情况。
认真做好产品质量信息反馈表，做到情况真实、及时，并及时向生产技术部门通报。
认真做好售后服务工作，诚心诚意地用户服务。
已经出厂销售的产品，若存在严重质量问题，应根据产品安全事改应急处理预案，及时召回、处理。
不合格品管理制度
对不合格产品进标识，在生产过程中，一旦发现不合格产品，立即通知总经理，查找原因。需要停机检查的，要立即停机，待原因查明，排去故障后再开机。检验员对可疑的不合格产品，要进行明显标志，认真抽样进行检验后，再判定是否为不合格产品。在成品库抽亲检验时，若发现有不合格产品，要进行明显标识。
对不合格产品进行隔离：经检验不合格产品，检验员填写信息反馈通知单，通知成品库进行隔离。成品库保管员按通知将不合格产品进行隔离，单独进行标识，以防不合格产品出厂。
不合格产品的处置：由总经理、副总经理、采购部、品控部、检验员组成评审小姐，对不合格产品进行评审处理。
纠正和防止再发生：在出现不合格产品时，由总经理、技术主管、生产车间主任、检验员召开质量分析会议。会议要求三不放过，即原因未查清不放过，责任未明确不放过，整改措施未落实不放过。将同样的问题再次发生的可能减少到最低程度。
对已出库的不合格产品，一是尽最快速度召回：无论是在运输中、销售商处、还是用户手中，都要想办法召回。同时查找不合格产品的出库原因，追究责任。
产品安全事故应急处理制度
一、当饮用水产品存在严重质量问题时，应召回处理。
二、有严重质量问题饮用水产品，如已经销售的，应立即采取下架，召回等处理。
三、发现生产的饮用水产品存在严重质量安全问题时，主动以书面形式向当地质监部门报告，积极采取措施，制度召回计划，主动召回已出厂销售的有问题产品。
四、召回计划的内容
（一）停止生产不安全食品的情况；
（二）通知销售者停止销售不安全食品的情况；
（三）通知消费者停止消费不安全食品的情况；
（四）食品安全危害的种类、产生的原因、可能受影响的人群、严重和紧急程度；
（五）召回措施的内容，包括实施组织，联系方式以及召回的.具体措施，满园和时限等；
（六）召回的预期效果；
（七）召回食品后的处理措施。
五、经食品安全危害调查和评估，确认属于生产原因造成的不安全食品的，应当确定召回级别，实施召回。
根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级：
一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回；
二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小，社会影响较小的不安全食品的召回；
三级召回：已经或可能引发食品污染，食源性病症等对人体健康造成危害，危害程度轻微的不安全食品的召回。
六、召回不安全饮用水产品时，若成严重危害后果的，及时发布信息，向社会公开道歉，并通过发布社会公告或其他方式告知消费者。
七、召回不安全产品时，将按有关规定对消费者作适当的补偿，对召回的产品作必要的技术处理或予以销毁，同时报告质监部门。
质量安全管理制度8
文件名称：中药饮片进、存、销管理制度
编号：017
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存三年；
（4）中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；
（5）中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。
（2）本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
（3）质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
（4）企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
（5）质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
（6）企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
（7）企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
（8）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
（9）企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
（xx）培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
（2）员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
（3）药品质量管理制度的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的.合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
（4）检查考核办法
将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并给予奖励；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。
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