创新思路迎接新版GMP

创新思路迎接新版GMP

摘要： 新版GMP经过几轮征求意见之后,其发布正在渐行渐远. 此次修订中,对原版许多内容做了改进,尤其对无菌产品生产标准做了大幅度的提高.如:细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求,增加了无菌操作具体要求,强化了无菌保证的措施;净化级别采用WHO的标准,实行A、B、C四级标准,等等. 作 者：   作者单位：   期 刊： 机电信息    Journal： MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION  年，卷(期)： 2010, (23)  分类号：  

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