医疗器械质量保证书

时间:2024-01-13 10:47:50 诗琳 保证书 我要投稿

医疗器械质量保证书(精选5篇)

  在现在社会,我们都不可避免地要接触到保证书,保证书是保证者提出保证时使用的专用书信信或文字材料。在写之前,可以先参考范文,以下是小编收集整理的医疗器械质量保证书,仅供参考,大家一起来看看吧。

医疗器械质量保证书(精选5篇)

  医疗器械质量保证书 1

尊敬的__:

  为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理,保证其流通过程中的质量,确保人民群众的安全,我方保证:

  一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》,《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规,做到依法销售经营。

  二、我提供合法经营的.相关证件,即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》,并加盖企业公章。

  三、我方在销售送货单上注明产品的包装,规格,型号,生产日期,有效期。

  四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固,标识清楚,并符合产品性能及质量要求的有关规定。

  医疗器械质量保证书 2

  为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

  1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

  2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

  3、我方所提供的医疗器械均提供规范的'售后服务;

  4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

  5、本质量保证书长期有效。

保证人:___

  20__年__月__日

  医疗器械质量保证书 3

尊敬的__:

  为了确保医疗器械的质量,维护商业信誉,稳定正常的`医疗器械产品的流通秩序,我公司保证:

  一、我公司保证产品质量,如有因我公司产品质量问题发生的经济责任;和法律责任,一切由我公司负责。

  二、我公司提供合法有效的证照,具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期,以便以后查对。

  三、我公司遵循商业信誉和职业道德,保证不弄虚作假。

保证人:___

  20__年__月__日

  医疗器械质量保证书 4

  为保证人民群众用械安全有效,我单位现保证:

  一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。

  二、保证严格按照标准组织生产和销售。

  三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

  四、保证医疗器械的.说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

  五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。

  六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。

  七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

  承诺单位:___盖章___

  承诺单位法定代表人:___签字___

  _年 月 日

  医疗器械质量保证书 5

  为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:

  一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。

  二、供货方保证经营的.器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

  三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

  四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

  五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

  六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。

  七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

  八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

  九、本协议有效期:20__年__月__日至20__年__月__日止。

  甲方(盖章):___

  乙方(盖章):___

  20__年__月__日

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