质量管理制度（大全15篇）
在当下社会，很多地方都会使用到制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家收集的质量管理制度，希望能够帮助到大家。
质量管理制度1
一、目的
规范不合格质量责任处理，强化质量管理措施。
二、适用范围
公司质量管理体系内外审核、日常稽查、产成品流通环节发生不合格项责任追溯；
顾客投诉、产品生产过程及物料贮存过程出现的不合格品的责任追溯处理；
其它影响产品质量控制及质量成本控制责任的追溯处理。
三、定义（不合格包含：不合格项和不合格品）
不合格项指不符合公司质量管理体系文件以及国家法律法规要求的事项，根据不符合程度分为一般不合格项和严重不合格项。
一般不合格项是指偶发、孤立、后果不严重、易于纠正的不合格；
严重不合格项指区域性或系统性失效、严重违反国家法律法规对产品质量和质量体系后果影响较严重的不合格。
不合格品指不符合公司企业标准要求的产品。根据不合格品缺陷程度、批量及直接经济损失分为一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、职责
质管部负责拟订、修订及归口实施《质量管理奖惩制度》；
质量处罚及奖励由责任部门/或质管部提报，生产副总经理审核批准、财务部配合执行；
五、质量处罚
不合格项责任处罚
产成品在市场流通中被抽检不合格或被客户投诉、退货，追究责任机组罚款200元/次（首道工序罚70%，下道工序罚30%）。同时：指标不合格处每次车间主任100元、班长50元、当班质管员50元/次的罚款。
制程过程不合格品责任处罚
生产过程中原纸有严重质量缺陷，机组没有发现或发现不报，按损失大小对责任机组处以50-100元/次的罚款；
对于生产过程控制中造成的单提（未构成件），因为生产责任人没有认真进行自检，被质管员巡检发现，属严重不合格品（影响产品使用、外观异常不良或偏离国标下限可能被投诉），每提追究责任机组或岗位责任人2元/提罚款。生产部门各机台自检发现质量问题及时隔离未混入产品中，由生产部自己处理，质管部不做处罚。罚款由当班质检员当天进行汇总上报，直接扣减责任人当日收入。
注：以上两项，生产部门自行查找分清责任人，不能分清责任主体的由机组平摊。
对于生产过程控制中造成的整件不合格成品，该不合格品不计入产量，经评审质量缺陷程度属于可降级或单独销售的不合格品追究责任机台罚款5元/件；经评审质量缺陷程度属于不能销售的不合格品追究责任机台罚款10元/件。在不合格批中，经生产返工并报质管验收合格的产品，可以计入产量，但返工造成的破损包装袋按大袋2元/个、中袋1元/个累计物料损失对责任人进行扣减，返工期间不另行支付工资。以上各项扣减款项平均分摊到责任机组全体人员。
质管员对入库的`成品进行抽检或仓库出货检验时发现整件成品不合格，外观如赃污、合格标识漏贴错帖、提长件高不合标准、包装松垮、包装方向错误、外袋包装扭曲变形等问题，处以直接责任部门相关人员每件2元的罚款；包装数量短少、日期错误等问题的，对责任部门相关人员每件处以5元的罚款；
在常规产品、定牌产品、新品试制、设备故障前及故障后等生产正式开始前，发现没有对首件产品进行检验确认，造成批量或严重不合格，处罚责任机台所有人员每件10元的罚款；若不合格品连续生产超过1小时或造成10件以上产品不合格的，同步对车间主任、班长、质管员每人处以100元/次的罚款。
仓库管理员对生产部提交报废回笼的边角余料进行当场共同确认，如发现其中夹杂有工具等非生活用纸异物，追究生产部责任机台每人罚款2元/个（仓库提报处罚单）
影响质量成本的责任处罚
物料、原盘纸、产成品因搬运、贮存不当，导致物料、产成品损坏或在后续生产过程中废料率提高，根据损失大小追究仓库管理员及具体责任人50到100元/次的罚款（经评审确认属于客观原因除外）。
质管员在抽查中一次性发现产品超重数量大于5件的，处罚责任机组每人50元/次的罚款。
库存物料未执行先进先出导致物料呆滞或过期，造成质量损失，根据损失大小追究仓库管理员100到500元/次的罚款。
原盘纸纸储存期间包装封闭不良，每发现一个追究责任部门主管及具体责任人各10元/个罚款。（生产急需而来不及包装的原纸不适用此条款）。
影响质量控制的责任处罚
在产品生产、储运过程中，有故意破坏、损毁、涂改、添改、更换产品标签者（质管部指定人员校正动作除外）或其它物资品质的追究具体责任人罚款100元/次。
原盘纸在生产车间因标签管理混乱，导致质量问题无法追溯，追究责任人罚款20元/卷（属仓储责任的处搬运工20元/卷的罚款）。
对讽刺、辱骂执行产品检验、质量稽查等人员，其行为恶劣并影响到正常工作者，追究当事人罚款100元/次。对殴打执行产品检验、质量稽查的，罚款500元并给予开除。
六、质量奖励
6、1质管部每月对班组制程/成品合格率进行评分，最高得分的班组每人奖励50元/月。
6、2在质量管理过程中，个人表现突出，对质量事故的发生起到较好的预防或纠正作用，由部门主管提名，质管部确任，给与50元/月的个人奖励。
质量管理制度2
医院成立由分管院长、护理部主任、护士长组成的护理质量管理委员会，负责全院护理质量管理目的及各项护理质量标准制定并对护理质量实行控制与管理。
一、护理质量管理实行护理部、病区二级控制和管理。
病区护理质量控制组(1级)：由1-2人组成，病区护士长参与并负责。按照质量标准对护理质量实行全面控制，及时发现工作中存在的.问题与局限性，对出现的质量缺陷进行分析，制定改善措施。检查有登记、记录并及时反馈，每月填写护士长手册报上一级质控组。
二、护理部护理质量控制组(Ⅱ级)：由3-5人组成，护理部主任参与并负责。每月按护理质量控制项目有计划、有目的、有针对性的对各病区护理工作进行检查评价，填写检查登记表。及时分析、解决检查中发现的问题。每月在护士长会议上反馈检查结果，提出整改意见，限期整改。
三、建立护理文书终末质量控制督察小组，由各科护士长承担负责本科护理文书质量检查。护士长每月对出院患者的体温单、医嘱单、入院评估单、护理记录单等进行检查评价，填写检查登记表上报护理部。
四、对护理质量缺陷进行跟踪监控，实现护理质量的连续改善
五、各级质控组每月准时上报检查结果，病区于每月30日以前报护理部，护理部负责对全院检查结果进行综合评价，填写报表并在护士长例会上反馈检查评价结果。
六、护理部随时向主管院长报告全院护理质量控制与管理情况，每季度召开一次护理质量分析会，每年进行护理质量控制与管理总结并向全院护理人员通报。
七、护理工作质量检查考评结果作为各级护理人员的考核内容。
质量管理制度3
1. 制定详细的质量政策和目标，明确各级员工的责任和权限。
2. 设立专门的质量管理部门，负责监督执行和改进质量体系。
3. 引入第三方质量认证，确保制度的公正性和权威性。
4. 定期开展内部审计，评估制度执行效果，及时调整和完善。
5. 建立激励机制，表彰在质量控制中表现优秀的员工。
6. 通过数据分析，识别质量问题的'根源，制定针对性的改进措施。
7. 加强与供应商的合作，共同提升供应链的整体质量水平。
实施质量综合管理制度需要全员参与，从上至下形成重视质量的企业文化，只有这样，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
质量管理制度4
1. 制定详细的教学大纲，由专业团队进行定期修订，确保内容与时俱进。
2. 对教练员进行严格的筛选和培训，定期进行教学能力评估，激励其提高教学质量。
3. 投入必要的'资源，确保训练车辆和模拟驾驶设备的先进性和完好性，为学员提供良好的学习环境。
4. 设立独立的考核部门，负责学员的理论和实践考核，确保公平公正。
5. 建立学员满意度调查机制，收集学员反馈，及时调整教学策略，提升学员满意度。
6. 定期组织内部研讨会，分享教学经验，推动教学方法的创新和优化。
通过以上方案的实施，驾校培训质量管理制度将得到完善，从而更好地服务于驾驶学员，提高道路交通安全水平。
质量管理制度5
护理管理制度的重要性不言而喻。它不仅保障了患者的生命安全和健康权益，也提升了医疗机构的整体运营效率。良好的护理管理制度可以降低医疗差错，提高患者满意度，增强护理团队的'凝聚力和职业认同感，同时也是医疗机构遵守法规、提升声誉的重要手段。
质量管理制度6
1目的
为了加强产品出厂质量检验，确保产品质量，维护消费者利益，提高企业信誉，特制定本制度。
2内容
化验室负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。
化验人员依据GB/T27588、GB2757标准，进行产品出厂质量检险。检验项目为感官、标签、净含量、酒精度、总酸、总酯、总糖、干浸出物、甲醇，达不到标准要求的判定为不合格产品，不准出厂。
出厂检验时，同一班次、同品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。
出厂检验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应重新自同批产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则判定该批产品为不合格。
检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，如有上述现象则按不合格拒绝出厂。
3相关文件及记录
《标准汇编》《销售档案》《出厂检验记录》
第一条
为加强我厂产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度，产品质量检验规章制度
本制度在本厂范围内实施，品保部负责监督执行。
第二条
本规定包含：产品质量检验制度、计量管理制度、各种标志的用途和定义、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、能源计量管理等规定。
第二章：质量检验制度
第三条
品保部的基本职责：
1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。
2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。
3、负责各种仪器，量具校验及管理。
4、负责客户之抱怨，分析处理。
5、负责统计技术之运用及各类检验报告整理。
6、员工品质教育之规划与训练。
7、各种检验标准之制定。
8、各进料制程品保，检验之执行及分析记录。
第四条
检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。
第五条
检验工作做到“预防为主”坚持备件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。
第六条
检验人员要努力做好“三员”(质量宣传员、质量检验员、质量分析员)协助分厂，检查工艺操作规程，贯彻执行情况，遇到违反操作规程情况应及时劝阻，必要时向分厂领导反映，迅速采取措施。
第七条
不定期组织抽查库存或已经检验合格的半成品、成品、考查检验工作质量。
第八条
做好计量理化探伤工作、严格量检具，周期检定，量具维修工作，保证方法准确。
第九条
参加新产品试制鉴定工作，参与新产品的设计工艺审核，对新产品能否正式投产提出意见。
第十条
积极配合开展全面质量管理，定期地组织人员进行技术业务学习和国家有关检验(质量)文件的学习。
第十一条
原材料进厂检验：
1、凡进厂原材料、外购件、外协件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果，通知供应处检验合格后，方可入库并作好记录。
2、凡不具有合格证的原材料、外购件、外协件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。
3、凡检验不合格的原材料、外购件、外协件，供应处应向供货向单位索赔，若需让步，须办理让步手续，在未办妥手续前任何人不得擅自动用。
4、外购件、外协件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。
5、原材料、外购件、外协件代用，应由供应处提出申请经有关部门会签，研究所长签字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。
第十二条
生产过程的质量检验：
1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验，合格产品，由检验人员签章后随《产品工序检验流程卡》流入下道工序，不合格产品开具《不合格品通知单》交品保部办手续处理。检验前，检验员须先做到了解产品，了解工序，确定责任区内的.检验量，灵活检验方式。
2、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“完工检”，操作者“自检”。
(1)、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，检验员在《产品工序流程卡》及检验记录本上签字或盖首检章，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。
(2)、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记录，并对巡检结果的零件负责。巡检时必须同时检查作业员是否按工艺要求作业。
(3)、完工检：工序终结，零件去尽毛刺、铁屑、油污后进行。检验时应作好检验记录，主要零件的关键尺寸按检测记录要求进行。一般零件(或一般项目)抽检不少于10%，抽样检验时如发现不合格品，应加倍抽样复查，若仍不合格则退回生产车间自检处理，重新交验;否则，检验员可以拒检。
(4)、自检：操作者对自己加工的产品进行自我检验，起到自我监督的作用。对不合格的产品要随即做好标识，分别隔离。交检验员复验后处理。
3、凡跨部门加工的工序(零件)须凭加工部门检验人员在《产品工序流程卡》上签字，否则，下道工序可以拒检。
第十三条
发现生产过程违反工艺规程，检验员应及时劝阻，若该行为为严重影响产品质量且劝阻无效，检验组长有权予以制止并立即报告有关厂领导，厂长或总工及品保部门。
第十四条
在生产过程中，对按规定应做而没有做好“自检”的产品(零件)，检查员可以拒检。
第十五条
全厂各生产环节都应坚持不合格的原材料不准使用;不合格的零件不能转下道工序;
1目的
未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用，确保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格产品出厂。
2适用范围确保
适用于进货检验(或验证)、过程检验和出厂检验。
3职责
技术部负责进货检验或验证、过程检验，成品出厂检验。
4检验人员
检验人员应具有高中(或中专)以上文化程度，了解产品特性，熟悉标准、规程等检验依据，掌握检验技术和相关知识，经培训考核合格，持证上岗。
5检验规程
技术部组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程，经总经理批准后发放给生产部和检验人员。
6进货检验或验证
采购的原辅料及包装材料进厂后，仓库管理员作好待检标识，填写申检单交检验人员。
检验人员按进货检验规程进行抽样、检验或验证，填写进货检验或验证记录，出具进货检验或验证报告。
检验或验证合格的物资，由市场部仓库管理员办理入库手续;检验或验证不合格的物资，在不影响产品生产质量的前提下，经总经理批准后，作降价处理，若协商不成的，由市场部办理退货或索赔手续。
市场部仓库管理员根据检验或验证结果对辅料、包装材料作好检验状态标识。
当生产急需来不及检验时,由使用部门填写“紧急放行申请单”，经总经理批准后，准予紧急放行。紧急放行时必须留下样品进行检验，并对已放行的物资做好标识和记录，一旦发现问题，由生产部门负责及时追回或更换。
对随货提供检验报告的产品，检验员须查验报告的符合性。对在供方检验合格的产品，仓库管理员依据技术部检验员出具的合格检验报告直接入库。
进货检验或验证记录由技术部归档保管。
7过程检验
生产过程中的各种半成品，依据过程检验规程进行检验;合格的转入下道工序或入库，不合格的由操作者及时返工或报废。
8出厂检验
产品加工完毕，生产车间或仓库填写申检单交技术部;技术部按产品标准或成品检验规程进行抽样、检验，出具检验报告;合格产品准予入库、出厂，不合格产品进行报废。
9检验人员责任心不强，未按规定进行检验或验证，由此而给厂造成损失，追究其责任，并视情况赔偿所造成的经济损失。
质量管理制度7
总则:认真履行“科学管理，精心施工；积极进取，顾客至上。”的十六字质量方针。严格遵守各项技术质量管理制度和施工规范。按操作规程，精心组织，精心施工。项目部管理人员必须从开工到竣工对工程进行全过程的监督检查，确保工程质量。
一、施工过程控制
1、必须实行专业检查和班组自查相结合的办法.坚持施工班组自检、互检、工序交接检的“三检制”。施工班组自检合格后报请专业工长。由专业工长会同下道工序专业工长，施工班组进行互检及工序交接检。互检及工序交接检必须有书面的记录并签字齐全。交接检完成后由专业工长提出书面申请通知项目专职质量员或技术员进行分项质量检查。分项质量检查必须有记录并签字齐全。
2、技术、质量负责人在进行内部分项质量检查，并确认合格后，方可向建设（监理）单位报验。
3、坚持施工现场“挂牌制”，质量责任具体落实到操作人员，对经检验确定其产品不合格的施工人员应有处理措施。不合格的产品应进行返工。
二、施工验收制度
1、分部分项验收：分部分项验收由技术负责人或专职质检员负责，各专业工长负责专业之间的互检和交接检工作。
2、隐蔽工程验收：隐蔽工程施工完毕，进行上层施工之前，应进行隐蔽验收。并拍摄影像资料记录，验收前项目部应将工程资料整理齐全，并经工程管理部预检，预检合格基础上，提前报驻地监理。驻地监理在对资料和工程检查合格转序后，方可进行下一层的施工
3、竣工验收：工程完工后，项目部自检合格，根据相关要求，准备好内业资料提前报监理、业主。
三、质量例会制度
在现场工程施工过程中，项目部必须定期召集现场各个班组和管理人员主持召开工地例会，会议内容要由项目部负责人起草，并由项目部人员商定。工地例会要包括以下内容：
1、检查上次例会议定事项的`落实情况，分析未完事项原因；
2、检查分析工程项目进度计划完成情况，提出下一阶段目标及落实措施；
3、检查分析工程项目质量状况，针对存在的质量问题提出改进措施；
4、解决需要协调的有关事项；
5、其他有关事宜。
项目经理或技术负责人应根据需要及时组织专题会议，以解决施工过程中的各项问题。
四、质量例会制度
1、项目部每月五日由项目经理组织召开项目部质量例会。项目部技术负责人、技术员、专业工长、施工班组长均应参加。工程管理部的质量负责人视需要参加月质量例会。
2、项目部技术负责人每周一组织超开项目部技术员、专业工长、各施工班组长参加的月质量例会。
3、月质量例会对本月将要施工的过程质量提出要求，由项目技术员负责按周计划分解后，在周质量例会上对各检验批施工质量作出要求。并对上月施工质量
质量管理制度8
第一章 质量管理体系运行管理办法
一、总则
第一条 为确保公司iso9000质量理体系的运行持续有效，全面提高公司的质量管理水平，特制定本管理办法。
第二条 公司制订的《质量手册》、《程序文件》、所有三级文件、相关的外来文件是公司进行质量管理所必须遵守的重要文件，相应的记录是质量体系运行符合性的重要证据之一。
二、机构设置及职责
第三条 为了更好地规范公司iso9000质量体系的运行,由总经办负责归口管理.由管理者代表在各部门任命一名或几名内审员，并由公司负责组织培训.审核时,临时组成审核小组.
第四条 审核员的职责：负责本部门的质量体系内部组建、完善和改进；负责本部门纠正、预防措施的实施.
第五条 审核组的职责：按计划对公司的质量管理体系进行审核，进行日常的检查、监督与协调。并监督各部门进行改进、纠正和预防。
第六条 部门、科室负责人和车间主管是本部门质量活动的第一责任人,对本部门的质量活动的符合性、有效性负责,对质量事故负责。
第七条 各部门的具体质量管理职责遵循《质量手册》内的职责划分.
三、质量教育与培训
第八条 质量教育与培训是加强质量管理的首要任务,只有员工的质量意识得到了充分的提高,掌握了熟练的操作技能,才能达到全面质量管理的目的。
第九条 质量教育与培训的内容,包括质量意识教育，质量管理知识教育和专业技能培训。
第十条 质量教育与培训的具体实施按《人力资源程序》和《员工培训制度》要求执行，并由质量管理部门跟踪评价、考核其有效性，建立职工的教育档案及有关管理制度，以充分调动员工学习的积极性为目的，帮助、鼓励员工提高自身素质。
四、考核细则
第十一条 本办法规定：将质量体系管理考核纳入公司年度、月部门绩效考核。占部门绩效总分的10％.考核时以100分计算。
第十二条 质量体系管理考核标准为iso9001标准要求、国家法律、法规、公司的《质量手册》、《程序文件》、各项规定和要求等受控三级文件.公司每一名员工都必须履行自己的质量职责，按照质量管理体系标准、体系文件要求，开展自己的工作。
第十三条 每月由质量管理部门组织审核员进行一次综合性检查(大修或停产情况除外）、不定期的抽查、监督巡查，并作好检查记录；每年至少进行一次的全面内部审核.对违背质量管理体系要求的行为,及时提醒责成责任部门改正，并将其结果纳入部门绩效考核。未开展或工作不到位时，扣部门月质量管理20分/每次.
第十四条 各部门必须认真接受审核员的检查与审核，不得有抵触情绪，甚至更恶劣的行为，否则，扣部门月质量管理10-30分/每人次。
第十五条 审核员在审核过程中，不坚持审核原则，按公司《处罚条例》对其进行处罚。
第十六条 在内部审核和检查过程中发现的不符合项,各责任部门须在10个工作日分析原因并采取相应的措施。对不在规定的期限内采取纠正措施的部门，每一项扣部门当月质量管理30分（年度内审或外审扣50分）。
第十七条 意度测量控制程序》要求进行售后服务。并将客户意见以文字形式向总经理或负责生产的副总经理、生产部门和质管部门传递，以便公司评价和改进产品质量。
二、产品质量活动(qc活动)
第十条 持续的质量改进是质量管理的最基本的特点，为了提高产品质量，不断降低成本，增强市场竞争力，每个部门、每个员工都有义务开展和参加质量改进活动。
第十一条 质量管理部门是质量改进活动的归口管理部门。
1、负责支持、协助和服务各部门、各活动小组的活动;
2、负责收集、总结活动成果；
3、负责组织评价活动效益，并向公司申请奖励.
第十二条 每个岗位都应开展质量改进活动，包括管理服务技术、生产工艺技术、生产设备改进、物资保管、检测技术、工作流程等等。
第十三条 公司对所有质量改进活动给予人力和物力的支持,并设立质量改进活动单项奖,每年年底,对取得成功的活动，按取得效益的大小,给予精神和物资奖励。
第二章 质量责任事故划分与处理
第十四条 质量责任事故按《质量手册》、《程序文件》所规定的部门职责和相关文件所规定的岗位职责进行划分。质量职责就是每个员工的'质量责任所在。销售部门对与客户沟通、客户要求传递负责;采购部门对采购物资质量和由于采购物资有关信息传递不到位，所引发的质量事故负责;生产部门负责对产品生产过程所发生的质量事故负责;质检部门对检验过程和检验结果负责;人力资源部门对人员素质负责；技术开发对主要设备和技术负责;综合部对库存物资质量负责.
第十五条 各部门经理、科室主管、车间主管是质量事故的第一责任人，按《质量手册》、《程序文件》对部门所规定的职责负责。
第十六条 质量事故当事人是事故的主要责任人,对其岗位职责所划分的质量职责负责。
第十七条 公司所用的临时用工，同样要求对自己岗位上的质量职责负责；与临时用工交接的车间员工，要对临时用工所制造的质量事故负重要责任;所在车间管理人员，要对临时用工所制造的质量事故负管理责任人。
第十八条 质量事故发生时,现场所有员工,明知不阻止，或不上报，或不协助控制的，均应对该事故负相应的责任。
第十九条 质量事故包括：顾客投诉（经确认的确存在质量的投诉）、不符合客户要求，存储过程中质量劣化、混料、错用料；检测出现严重错误、包装、计量、存放、存样、标识出现严重错误，产品内在质量存在严重问题、生产成本严重超标、生产投料错误等等一切造成质量损失的事情。
第二十条 发生质量事故时，由质量管理部门立即组织由2-5人组成的调查小组，对事故进行调查。技术总监负责组织对质量事故分析和处理。
第二十一条 事故调查小组应按及时、客观、公正、仔细的原则查明事故原由，明确所有责任人.并作好调查报告，在事故发生的1-2个工作日内向相关领导汇报。
第二十二条 各部门和所有员工必须无条件接受和协助调查小组的调查.
第二十三条 销售部门负责与客户沟通、协商和赔礼道歉.采购部门负责与供方沟通协商和索赔。
第二十四条 所有质量事故，都追究责任人的责任，并按《处罚条例》进行处罚和索赔。
第二十五条 所有造成质量事故的原由都必须及时消除,必要时，责任部门必需及时提出整改措施，进行纠正和改进。
第二十六条 本制度条款与相应其它管理制度相离者以本制度为主.
第二十七条 本质量管理制度经各部门经理评定，高管审核通过，本办法自20xx年3月1日起试行,20xx年7月1日开始实施。
质量管理制度9
第一条目的
1.为了调动全体员工的积极性和创造性，维护正常的生产和工作秩序，提高工作效率，强化团体纪律，促使本公司管理工作畅通，特制定本制度。
2.质量是企业的生命。产品质量的优劣直接关系到企业的生存与发展。由由此，质量管理成效如何尤为重要，上至高层领导，下到普通工人，人人都要重质量、抓质量，坚持出精品，减少直至杜绝不合格品、废品。
第二条适用范围
适用于公司内从事管理、生产的所有人员。
第三条奖惩规定
1.原材料控制(含外协件)
(1)采购标准及技术。
①工作标准。
a.材料采购标准/技术要求由技术中心产品工程师根据产品要求制订并发放到采购部和品管部。
b.采购员须按照技术中心制定的采购标准选择适宜的供应商采购原材料。
c.品管部根据材料采购标准/技术要求制订检验计划，实施检验。
②处罚规定。
a.需采购材料无采购标准/技术要求或采购标准/技术要求不明确导致无法采购，每次处罚相应产品工程师50～200元人民币，如影响生产进度，处罚相应产品工程师200～500元人民币。
b.无采购标准/技术要求而采购原材料者，每次处罚相应采购人员50～200元人民币。
c.因采购原材料不合格影响生产者每次处罚相应采购人员50～200元人民币，处罚其直接主管100～500元人民币。
(2)入库验收。
①标准。
a.原材料采购到厂后仓管员清点到货数量并填写“入库报检单”向来料检验员[外协、五金/化学分析员(化工原材料)]报检。
b.来料检验员/化学分析员根据“入库报检单”对来料进行检验/验证，合格后出具“检验报告”并在“入库报检单”上签字，同时对相应材料进行标示。
c.仓管员根据经来料检验员/化学分析员签字的“检验报告”和“入库报检单”办理入库手续。
d.不合格材料若需特采入库，须经品管部经理和技术中心主任签字确认后方可入库。
②处罚规定。
a.材料未经检验或不合格材料特采未经品管部经理和技术中心主任签字确认而办理入库，处罚相应采购人员、仓库保管员每人50元人民币，如未经检验的材料已投入使用，根据对公司造成的影响及损失酌情处罚50～300元人民币。
b.对已检验合格入库的材料发现批量不合格或在生产使用过程中发现批量不合格，对相应检验员按造成损失情况酌情处罚50～200元人民币。
(3)入库材料的保管。
①标准。
a.入库原材料须标志清晰、完整(标志至少应包含：材料名称、规格型号、数量、批号、供应商名称、生产/加工日期等)，包装完好，检验状态标示明确。
b.入库后的材料须定置定位摆放整齐，标志清晰、完整，账卡填写清晰完成且保持一致并执行先进先出。
c.仓管员在办理入库手续前须检查材料标志是否符合上述规定，对不符合上述规定的材料要求相关人员予以现场整改；否则，仓管员可拒绝办理入库手续。
②处罚规定。
a.对不按上述要求执行的相关人员，每次处罚50元人民币。
b.对入库后的材料未进行定置定位摆放或摆放不整齐、无标志或标志不清晰、账卡记录不完整或不清晰，每次处罚仓管员50～200元人民币。
(4)来料检验/分析。
①标准。
来料检验员/化学分析员接到报检后，须按照检验标准对每种材料进行抽样检查，记录检验试验结果并出具检验报告，同时对材料进行检验状态标示，对检验不合格的材料按《不合格品管理控制程序》进行控制；需特采的材料须经品管部经理和技术中心主任签字同意，并将特采意见附至检验报告。
②处罚规定。
对出具虚假检验报告者每次处罚100元人民币，同时处罚其直接主管200～500元人民币。
(5)仓库发料。
①标准。
仓库发往车间的材料须标志清晰、完整，包装完好，如出现拆分包装现象，仓管员须对发至车间的材料重建标志并签字，车间领料人员对无标志材料可要求仓管员予以建立，否则可拒收材料。
②处罚规定。
发至车间的材料无标志，每次分别处罚车间领料员和仓管员50元人民币，导致误用造成质量损失的由车间领料人员和仓管员各承担50％的损失，同时处罚每人罚每人100元人民币，处罚其直接主管200～500元人民币。
2.过程控制
(1)客户要求的转化。
①产品工程师负责将客户要求转化为内部技术要求及工艺要求，同时对客户要求转化的正确性及完整性负责。
②对已转量产的产品因工艺设计不合理或技术要求不明确而导致产品不合格或客户索赔，对相关责任人处罚50～200元人民币，对其直接主管处罚200～500元人民币。
(2)现场作业指导及生产过程参数确定。
①产品工程师负责现场作业指导及生产过程参数的确定。
②对已转量产的产品现场无作业指导书及生产过程参数，致使生产无法正常进行者，每次处罚相关责任工程师50元人民币；导致不合格品造成损失者，每次处罚相关责任工程师50～200元人民币，同时处罚其直接主管100～300元人民币。
(3)设备有效性的管理。
设备科负责设备有效性的管理，因设备不合格导致产品批量不合格，处罚直接责任人50～200元人民币，处罚其直接主管100～500元人民币。
3.检验管理
(1)无标志的材料、产品转入本工厂，检验员须按不合格品进行处理并上报，隐瞒不报者每次处罚50元人民币。
(2)在检验工作中不得出现批量错检、漏检现象，每发现一次处罚直接检验员20～200元人民币。
(3)检验员在工作中如发现难以解决的问题应及时向直接主管或部门主管汇报，不能擅自做主影响工厂生产，否则根据情节轻重，予以处罚50～100元人民币。
(4)检验员检验出产品不合格后有权要求员工暂停生产，以控制不合格品继续产生，同时立即通知班长并上报厂长和品管部，如不及时上报，影响生产每次处罚50元人民币，对检验员发出停止生产要求而拒不执行者，每次处罚50元人民币，同时处罚其直接主管200元人民币。
(5)负责保管好图纸、相关技术文件、检验章、丢失图纸、技术文件每张罚款50元人民币，丢失检验章罚款20元人民币。
(6)对检验任务应做到日清日结，当天工作如无故不完成每次处罚责任人20元人民币。
(7)对生产中由于检验因素造成的质量问题，视情节予以处罚50～200元人民币。
4.现场控制
(1)生产工艺和操作指导由产品工程师负责起草并发放至车间，设备的操作指导由设备部负责起草并发放至车间，缺少相关指导一份处罚责任人20元人民币。
(2)操作员按生产计划填写“流转单”，流转单填写应字迹清晰，内容正确完整，对不符合者每次处罚20元人民币。
(3)生产开始前操作工必须按要求对设备进行点检，确认设备完好后方可开始生产，点检表应填写完整，内容正确、字迹清晰；如发现设备异常，须立即填写设备维修申请单上报厂长或设备管理员，同时在点检表中标注异常情况，未按要求进行点检每次处罚相应操作员20元人民币，设备带病作业每次处罚50元人民币记录填写不符合者每次处罚10元人民币。
(4)操作员生产过程中应严格按工艺要求和设备操作指导书进行生产并记录过程、产品数据填入相应记录单，不按工艺要求进行生产者每次处罚50元人民币，未按要求记录过程、产品数据者，每次处罚50元人民币，记录填写不清晰、不完整每次处罚20元人民币。
(5)生产过程中操作员须对产品进行自检并将检验数据填入相应流转单，未按要求记录过程数据者，每次处罚20元人民币，生产过程中操作员须对发现的不合格品及时上报直接主管或检验员进行登记、隔离、标示和处置，对隐瞒不报者，每次处罚20元人民币，导致不合格品流入下道工序者，每次处罚50～100元人民币。
(6)操作员生产过程中应按要求使用相关生产工装器具、防护工具和带有合格标志的材料，确保产品质量，不按要求使用工装器具和材料者每次处罚20元人民币，造成质量损失者酌情处罚50～200元人民币，同时处罚其直接主管200元人民币。
(7)车间检验员按要求对过程进行巡检并记录检验数据，未执行或未记录检验数据者，每次处罚20元人民币；巡检发现不合格品，操作工应根据评审结果及时进行处理，发现以次充好，以废充好现象，一次罚款50元人民币。
(8)对生产完毕的半成品、成品，须经检验员抽检，抽检合格后检验员在流转单上签合格章，产品随流转单一起转入下道工序，未向检验员报检而转入下道工序，每次处罚直接责任人50元人民币，产品不合格需特采者，须经品管部经理和技术中心主任签字确认，产品不合格未经特采而转入下道工序者，处罚相关操作人员50～100元人民币，同时处罚其直接主管100～200元人民币；对已检验合格的半成品在下道工序发现批量不合格，经确认属本工厂责任者，每次处罚工厂检验员50～100元人民币，处罚厂长100～200元人民币。
(9)生产过程中操作员须保持材料或半成品标志清晰、完整，检验试验状态明确，确保不接受、不传递无标志或状态不明确的材料或半成品；对不按上述要求执行者每次处罚50元人民币。
(10)操作完毕后，应对现场进行清理，确保现场整洁有序，设备完好；现场未用完的材料应及时放入相应的库位，产成品用相应的周转工具移入混炼胶储存区进行停放，并做好标志和防护，流转单交由仓管员整理存档；现场杂乱、不整洁者，每次处罚直接责任人20元人民币，不按规定存放或标志材料/半成品者，每次处罚直接责任人50元人民币；工厂内设有仓库的，仓管员每次发出材料前需对材料建立完整的标志(材料名称、生产日期、检验状态)，否则可拒收，发至工厂的材料无标志，每次分别处罚工厂领料员和仓管员50元人民币，导致误用造成质量损失的'由工厂领料人和仓管员各承担50％的损失，同时处罚每人100元人民币，处罚其直接主管200～500元人民币。
(11)工厂内的材料、半成品、成品要按规定进行存放，摆放整齐，轻拿轻放，避免碰撞损伤表面，不按规定存放者，处罚相关责任人50元人民币，同时发现表面损伤的半成品、成品需由检验员登记返工后流入下道工序或入库，发现因过程防护不当导致产品缺陷者，每次处罚相关责任人20元人民币，因不按规定摆放用错材料者处罚相关责任人50元人民币。
(12)生产现场需保持整洁，有序；设备、工具、模具完好无损，摆放整齐，档案完整；现场使用作业指导书、工艺文件完整、有效；现场所用材料、半成品均需放入相应区域且区域标志显著、清晰；定置定位管理有效；发现一处不符合处罚车间主任50元人民币。
(13)操作员一个月内同一质量问题重复发生三次，其直接主管必须被处罚，处罚金额为操作员累计被处罚金额的两倍。
(14)当月工厂PPM值超过目标值，按超出率(每超出10％处罚100元人民币)对本工厂进行处罚，计算方式：当月PPM值-目标值/目标值×100％，处罚金额最大不超过20xx元人民币。
(15)对于发现的质量问题要根据相关程序及作业标准做出及时处理，每延期一天对相关责任人处罚50元人民币。
5.公司内部质量奖励
公司每月对员工质量状况进行统计汇总分析，并根据质量状况进行奖励。
(1)对员工在生产过程中发现材料或上道工序产品批量不合格及时上报并隔离，从而避免本工序不合格品产生的，每次给予奖励50～100元人民币。
(2)对当月无不合格品产生的员工给予工厂内通报表扬并奖励50元人民币；季度内无不合格品产生的员工给予公司通报表扬并奖励100元人民币，半年内无不合格品产生的员工授予“质量标兵”证书并给予奖励500元人民币。
(3)对当月班组内无不合格品产生的班长予以奖励200元人民币；季度内无不合格品产生的班组给予公司通报表扬并奖励该班班长500元人民币，半年内无不合格品产生的班组授予“优秀团队”称号并奖励该班组1000元人民币。
(4)对当月PPM值低于目标值15％且无批量质量事故发生的工厂奖励厂长100元人民币，奖励过程检验员50元人民币；连续3个月PPM值低于目标值15％且无批量质量事故发生的工厂，奖励厂长300元人民币，奖励过程检验员150元人民币；连续半年PPM值低于目标值15％且无批量质量事故发生的工厂，授予该工厂“优秀团队”的称号，并奖励该工厂20xx元人民币，同时奖励厂长1000元人民币。
6.办事处质量管理
(1)销售部各办事处及业务员负责外部质量信息的收集、整理和反馈；业务员需及时了解本公司产品在客户处及客户市场的使用情况和质量表现，及时发现本公司产品在客户处的异常和潜在的问题，并在第一时间内反馈至品管部，以便于公司及时整改，避免质量损失的产生。
(2)对于新开发产品，业务员应参与新产品发货前评审工作，对在评审过程中发现的问题每提出一条，经确认属实者，每条奖励100元人民币。
(3)对试装过程中的新产品业务员在试装过程应及时准确详细地记录装车情况，对装车过程中发生的问题及时处理并反馈至公司品管部和技术中心，有效地避免客户投诉和索赔；反馈信息及时准确，问题处理及时有效，经验证属实者，每条奖励100元人民币；因反馈不及时、信息不准，发现的问题处理不及时导致客户投诉或抱怨者，每次处罚责任业务员200元人民币。
(4)对评审后的新产品在试装过程中未能及时发现问题，导致新产品量产后出现批量问题，经确认属实者，处罚相关业务员500元人民币。
(5)对已量产产品，业务员在客户之前发现存在的潜在质量问题并实施控制，有效避免客户投诉或索赔，经验证属实者，每条奖励100元人民币。
(6)对本公司产品在客户处发生的质量问题，业务员应于客户发出当日或次日及时、准确地将信息书面反馈至公司品管部，信息内容应包含：产品名称、品号、图号、不合格现象描述(发生时间、地点、客户、现象)、不合格数量、涉及数量(客户生产线、客户库存、办事处库存)、批次、生产日期、采取措施等；问题反馈不及时，每延期一天处罚相关责任人100元人民币；弄虚作假或信息不准确者，每次处罚200～500元人民币；措施采取不力或未采取措施导致客户索赔者，每次视情节处罚200～500元人民币。
(7)对于客户索赔信息，业务员应于客户索赔信息发出当日予以调查处理并采取相应措施，以将损失降至最低，并将信息在两日内详细准确地反馈至公司品管部，对信息反馈及时或措施采取有效，避免或减少客户索赔的，每次奖励100～1000元人民币；如因反馈不及时或措施不力，导致客户索赔定案，处罚相应业务员200～500元人民币。
质量管理制度10
一、目的：
为了提升产品质量水平，满足客户的品质要求，健全品质管理体系，强化品质管理及调动员工的积极性、主动性和创造性，维护正常的生产秩序和工作秩序，提高工作效能，防止和减少工作失误，充分发挥奖惩管理的激励与约束作用，特制定本办法
二、范围：
生产制造全部过程中涉及到影响质量因素的各部门、车间和个人，以及在生产组织上难以划分的其它部门。
品质部：由质检部和技术部组成出现产品质量事故，由公司品质部小组进行质量事故责任认定后，由质检部按本办法相关处罚条例出具书面处罚或奖励报告，经总经理同意后送交公司人事部门以及处罚人或受奖励人。
三、质量管理的范畴
适用于公司相关职能管理部门、及相关责任人。产品在合同签订、生产技术准备、原材料采购与入库、生产制造、产品检验、交付使用等环节中因管理原因造成产品不合格、损伤、丢失、损坏等事件均属质量管理问题，具体条款如下：（罚款上限不高于工资的12%）
1、生产技术准备
（1）图纸文件：相关技术工艺为加工/检验的唯一参照依据，图纸/工艺的设计人/审核人必须对文件的正确性负责，如因图纸不完整，工艺制定/审核而导致产品品质事故（客户原因/样品除外），被其它部门及时发现，造成经济损失1000元以下的处罚设计人员月薪2%，审核人员1%，20xx元以上到10000元以下，责任设计人员月薪8%，审核人员承担6%，10000元以上，责任设计人员月薪12%，审核人员承担8%
（2）对客户要求和本厂技术数据，图纸的更改，必须有技术部重新下发图纸，技术部门应与使用部门进行新旧文件的交换，如有因交换不及时或不彻底而造成产出不符合新要求的产品，对相关责任人月薪4%的处罚，造成重大损失10000以上的对相关责任人月薪12%的处罚。
（3）对生产检验过程中发现的图纸、工艺问题，设计人员最迟在一个工作日内解决给予明确答复，超过时限未予回复的，对技术部相关设计人员月薪1%的处罚
2、原材料供应
（1）物资采购未按作业计划、技术文件要求造成损失的，采购人员处罚50元一次。
（2）外购件（含委外表面处理）进厂，未通知相关质检员进行质量验收致使外委外购件流入生产环节造成质量事故的处罚50元。
（3）物资管理防护不当锈蚀严重造成损失的按损失成本价值的20%处罚。
3、生产制造
（1）多次报检不合格（连续2次，每次2个轻微不合格点以上者），操作者组长应负有不自检或自检不到位责任，处罚操作者月薪的1%。组长月薪的'2%
（2）批量品质异常，处罚按质检员月薪12%，组长月薪的5%
（3）未接到生产计划通知擅自加工生产的，或者不严格按照生产计划单及图纸要求生产的，罚款50元；
造成批量不良由加工者负责80%责任，班组长负20%责任，每批次按损失成本价值的30%处罚。
（4）产成品管理防护不当锈蚀严重造成损失的，产品标识、铭牌不清、不齐的，外观质量不佳、包装不合理的按损失成本价值的20%处罚。
（5）品质人员在正常工作中作出的正确判定，如不被及时执行，或遭到辱骂、殴打等人身攻击的，视情况给予肇事者罚款50-100元不等，情况特别严重的经品质部报总经理审批给予肇事者开除处分，并赔偿受害人医疗费用及其他损失。
（6）对故意将不良品混入良品中的行为者，一次性处罚100元，情节严重的辞退处理。
（7）在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品超出规定的标准（折合材料价格100元以上），由车间主管折合计算并提交报千，按所有己产生的成本价格50%赔偿。私自藏匿、销毁报废品，一经查实，除按所有己产生的成本价格赔偿外，另处罚50元。
（8）装配完成报报告检验，QC判定批量不合格时，对作业员不自检行为处罚10元/批次。班组长处以20元/批次。
（9）生产部无权对任何产品特别放行，特急产品需有特采评审小组确认放行，小组至少有技术/品质部门人员参加，否则对擅自决定特采放行责任人处罚100元。
（10）生产部未按技术部设计，工艺加工，造成品质事故，由生产部相关责任人负责，并处罚金100元。
4、质量检验
（1）因来料检验失识（无法检验的项目除外）造成批量材料不合格而生产出不合格品，品管处罚50元。
（2）首件判定失误，造成产品不合格时，品管处罚30元。
（3）产品品质引起客户市场局面投诉，但未退货及返修的每单品管处罚50元。
（4）产品品质引起客户重大投诉或退货，每单品管处罚100元。
（5）质检员检验合格后被其他人发现、举报并证实不合格的，品管处罚30元。
5、其它部门责任
（1）公司其它部门人员造成的品质问题，对应上述部门条款进行处理，如未能对应，则按总损失成本的20%处罚进行处理，批量性问题按总成本30%处罚。
（2）无法计算损失或无相应条款，由品质部调查原因，书面报告给总经理，公司酌情处理。
四、产品质量事故的分类：
按造成经济损失严重程度划分为4个档次。
1）轻微质量事故：发生在产品次要部位，稍加整改即能使用，造成的经济损失在200～1000元的。
2）一般质量事故：发生在产品重要部位，对产品质量有一定的影响，经返工或返修可达到图纸要求和标准规定的，造成的经济损失在1000元～5000元的。
3）严重质量事故：发生在产品重要部位，对产品质量有较严重的影响或给企业信誉造成一定影响的，返修后基本能够正常使用，造成的经济损失在5000元～20000元的。
4）重大质量事故：发生在产品关键部位或造成产品报废，产生的经济损失在20000元以上、造成企业声誉受损的。
五、对质量事故责任人的处罚规则
产品在生产技术准备、材料采购，生产制造、质量检验、销售等各环节过程中出现的质量管理问题与质量事故，按造成经济损失的多少进行质量事故分类给予处罚。
1）造成经济损失总价值在200至5000元（含200）的，属轻微质量事故，对责任者按月薪的5%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。
2）造成经济损失总价值在5000至10000元（不含10000）的，属一般质量事故，对责任者按月薪的7%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。
3）造成经济损失总价值在10000至20000元（不含10000）的，属严重质量事故，对责任者按月薪的9%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。
4）造成经济损失总价值在50000以上造成企业声誉受损的，属重大事故，对责任者按月薪的12%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。
5）造成经济损失总价值在500元以下的，原则上不作处罚，但要求部门责任人及直接责任人及时整改处理。
6）鉴于员工收入有限，造成相对较高档次的质量事故时的罚款金额占经济损失金额的比例反而相对较小，但当较高档次质量事故的处罚金额低于较低档次的处罚金额时，服从较低档次处罚规则的上限。
7）对于以上质量事故造成经济损失的，品质部有权要求直接责任人及部门责任人及时处理，尽量挽回或减少损失，对于态度不好、意识不强的除以上罚款外还应额外追加处罚，并予以全厂通报。
六、公司内部质量奖励
公司每月对员工质量状况进行统计汇总分析，并根据质量状况进行奖励。
1）对员工在生产过程中发现材料或上道工序产品批量不合格及时上报并隔离，从而避免本工序不合格品产生的，每次给予奖励50-100元。
2）员工发现对品质有重大影响，或潜在影响的工艺流程错误，并提出有效的改善方案，执行后避免重大品质事故的，经核实后一次性奖励100-500元。
3）员工如发现上道工序漏检，误检或重大品质缺陷，并及时制止并汇报者，经核实后视情节奖励50-80元，如挽救损失金额巨大，品管部上报上级主管部门另行奖励。
4）每季度评选3名，在产品实现过程中无任何品质异常，并具有很强品质意识和品质责任心，并主动带领其他员工提高品质意识，由各部门提出，品管部核实后报上级主管部门批准，奖励200元。
5）向品质人员或车间主管举报他人不安工程或质量要求进行作业，经确认核实的一次奖励30元。
6）积极向公司提出合理化建立，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的，经确认核实一次奖励100-500元。
7）对在质量方面做出突出成绩，但不能直接计算其经济效益的，可视其影响程度大小给予奖励100-20xx元。
七、附加说明
1）奖罚金额最低为10元。
2）如处罚条例相互有冲突，按严重的条例处理。
3）品质部保留《品质管理奖惩制度》的解释权。
4）公司授权品质部开具《品质处罚单》和《品质奖励申请单》
八、附件
1）《品质处罚单》
2）《品质奖励申请单》
（注：《品质管理奖惩制度》由各部门同意后，报生产办批准，批准日期为生效日，执行中如有争议，由生产办裁决，如需修改，报生产管理部批准后由品质部执行修改）
品质处罚单
注：此处罚单一式四份签名盖章后，一联：被检查部门存根，二联：上报生产办，三联：签单部，四联：财务部
品质奖励申请单
注：此处罚单一式四份签名盖章后，一联：被检查部门存根，二联：上报生产办，三联：签单部，四联：财务部
质量管理制度11
1目的
为了加强员工的质量意识，减少生产品质异常，提高产品的质量，降低成本，完善生产车间质量管理制度，确保产品质量符合规定要求，达到顾客满意，特制定本制度。
2适用范围
适用于本车间所有与质量有关的过程及人员。
3职责
各班组负责人/质管部人员负责质量奖罚的取证工作，各工序人员应做好配合工作；
生产部技术部、研发部、质管部、人力资源部负责人负责质量奖罚的处置工作；
厂务副总经理负责质量奖罚和重大质量事故处置意见的审批。
生产部技术部每月对员工质量状况进行统计汇总分析，并根据质量状况将当月的质量奖金进行考核分配。
4质量事故定义
一般质量事故：事故给公司带来的直接经济损失小于或等于元的。
严重质量事故：事故给公司带来的直接经济损失大于元而少于元的。
重大质量事故：事故给公司带来的直接经济损失在元以上的或严重影响公司声誉的。
质量经济损失计算时，包括材料成本和返修人工、工具、电费等所有加工、返工和处理的一切费用的估算值。
5质量奖定额及奖罚标准
车间内部质量奖定额及标准
质量奖包括在车间产量工资中，车间所有员工的工资中质量奖定额标准为元／月。
车间各工序生产员工违反生产人员个人卫生、生产设备卫生、生产环境卫生、物料传递卫生、生产工具卫生管理、生产员工个人遵守制度所没有造成严重后果的，质量奖考核处罚金额标准按照《食品车间管理及考核管理办法》中的相关规定执行。
当出现不合格，属于非批量（加工时间不超过1小时）一般性质量事故，对相应的责任岗位人员按元/次扣罚。
当出现不合格，属于非批量的严重质量事故，对相应的责任岗位人员按元/次扣罚。
当出现不合格，属于非批量的重大质量事故，对相应的责任岗位人员按元/次扣罚。
当出现不合格，属于批量（加工时间超过1小时）的一般性质量事故，对相应的责任岗位人员按元/次扣罚，对相应的责任班长按元/次的扣罚。
当出现不合格，属于批量的严重质量事故，对相应的责任岗位人员按元/次扣罚，对相应的责任班长按元/次的扣罚。
当出现不合格，属于批量的重大质量事故，对相应的责任岗位人员按元/次扣罚，对相应的责任班长按元/次的扣罚。
岗位操作员一个月内同一质量问题重复发生三次，需下岗培训并考核合格后才能重新上岗，若全年中有三次类似情况公司将按劳动用工合同相关要求处理。
当月质量奖考核处罚超过相应人员的质量奖定额标准（质量事故除外），将扣罚当月的全部质量奖金并下岗培训学习；若全年中有三次类似情况公司将按劳动用工合同相关要求处理。
质量奖励定额及标准
岗位技能熟练且工作态度良好，能起到表率作用的10--50元/次奖励。
对质量管理方面提出合理化建议并被采纳实施的，由生产部技术部、研发部、质管部提名公司给予奖励元。
发现设备异常情况及时采取措施，未造成安全事故的20--200元/次奖励。
发现水、电、气、冷、原料异常情况及时上报，未造成成本浪费的10—100元/次奖励。
严格按照生产工艺进行生产，发现品质异常情况及时上报，未造成批量损失的奖10--100元/次奖励。
工作执行力强且结果好的10--50元/次奖励。
工作效率高且质量优先的10--50元/次奖励。
发现坏人坏事及不良行为及时制止和上报的20元以上/次奖励。
工作热情在干好本职工作的同时积极帮助新员工适应环境的10—50元/次奖励。
发现优秀人员及时向公司推荐并协助引进的50—200元/次奖励。
对全内无不合格品产生的员工年终由生产部技术部、研发部、质管部提名公司将授予“质量标兵”证书并给予奖励元。
对全年内无不合格品产生的`班长年终由生产部技术部、研发部、质管部提名公司将授予“优秀基层管理人员”证书并给予奖励元。
对全年内无不合格品产生的班组年终由生产部技术部、研发部、质管部提名公司将授予“优秀团队”证书并给予奖励元。
对全年内班组开展质量管理工作成绩突出，产品质量明显提高，给公司带来显著效益的，年终由生产部技术部、研发部、质管部提名公司奖励班组全体元
6考核方式及责任认定范围
公司领导及后勤职能部门现场检查各工序自检、互检情况未严格执行的或询问各工序作业指导书相关工艺参数、设备要求等相关生产技能问题，在岗人员不能准确回答相关问题时，处罚元/次。
公司相关部门组织的质量相关培训及考核结果达不到要求的，处罚元／次。
第二方审核人员（公司外来客户）现场询问生产岗位相关问题时，在岗人员不能准确回答相关问题时，处罚元/次。
第三方审核人员（认证审核相关人员）现场询问生产岗位相关生产技能时，在岗人员不能准确回答相关问题时，处罚元/次。
国家相关职能部门到公司检查时，各工序在岗人员没按要求做好的，处罚元/次。
当质量事故是质检人员发现的，并即时上报处理的，如属一般质量事故可免除质检人员责任，否则按公司相关规定进行处罚。
当质量事故是班组长发现的，并即时上报处理的，如属一般质量事故可免除班组长责任，否则按公司相关规定进行处罚。
当质量事故是操作人员自己发现的，并即时报质检或班组长处理的，如属非批量性质量事故经济损失小于元的可免除操作人员责任，否则按公司相关规定进行处罚。
当质量事故起因是由工艺技术或工艺计划资料指引误导的，可免除生产操作员及质检员责任，对相应责任人按次扣罚。
当质量事故起因是其它非人为因素造成的不合格，可免生产操作相关人员责任，否则按公司相关规定进行处罚。
当质量事故起因是原材料检验或保存不当因素造成的不合格，可免生产操作相关人员责任，对相应责任人按次扣罚。
如果后工序发现前工序质量事故，未形成批量的只对前面责任工序操作人员进行相应的扣罚，形成批量的对班长、操作员按公司相关规定进行处罚。
当发现品质异常质检员要求停机改善而未停机改善，对检验员置之不理，没有进行改善措施，继续生产造成的不合格，按该类不合格在本制度中的相关条款所表述的两倍以上扣罚岗责任者和班长。
故意将不合格品混入到合格品中，或私自报废、处置不合格品的，按该类不合格在本制度中的相关条款所表述的两倍以上扣罚岗位责任者和班长。
7奖罚处理流程
当月车间内部质量奖奖罚处理流程
各级管理人员开据扣罚单—通知扣罚责任者--车间主管确认—生产部技术部确认—质管部确认—厂务副总经理审批--报人力资源部扣款--车间月末公布当月质量奖扣罚情况
当月车间内部质量奖奖励处理流程
车间内勤统计—车间主管确认—生产部技术部确认--质管部确认—厂务副总经理审批--人力资源部奖励--车间月末公布当月质量奖扣罚情况
公司年终质量奖奖励处理流程
由生产技术部、研发部、质管部提名并在《四川省智强食品有限公司奖罚单》上填写推荐理由和拟定奖励意见，报送厂务副总经理批准。
质量管理制度12
护理人员管理制度是医疗机构运营的核心组成部分，旨在确保护理服务的质量、安全和效率。它涵盖了护理人员的职责分配、工作流程、培训与发展、绩效评估、职业道德以及患者关怀等多个方面。
内容概述：
1.职责分配：明确各级护理人员的岗位职责，包括护士长、主管护士、普通护士等，确保每个人员清楚自己的工作范围和责任。
2.工作流程：制定标准化的工作流程，如患者入院、治疗、护理、出院等，保证护理工作的连续性和一致性。
3.培训与发展：定期进行专业技能培训，提升护理人员的业务能力，并提供职业发展路径，鼓励个人成长。
4.绩效评估：建立公正的绩效考核体系，根据工作质量、工作效率、团队协作等因素进行评价，激励员工提高工作表现。
5.职业道德：强调护理人员的.职业道德和行为规范，如尊重患者隐私、保持专业操守等。
6.患者关怀：强调以患者为中心的服务理念，鼓励护理人员提供优质、贴心的护理服务。
质量管理制度13
1、总则
为了加强对产品质量的监督管理，提升员工对质量的认识，提高产品质量，明确质量责任，有效降低质量损失，维护企业利益，特制定本规定。
本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。
本公司不允许不注重质量的现象和行为存在，对因此而造成质量事故者将给予处罚。
本公司鼓励员工钻研业务知识，不断提高岗位技能，对在质量方面做出成绩的部门或个人给予奖励。
2、范围
适用于公司内所有产品质量（包括公司质量活动的服务质量、过程质量）管理；
适用于公司内所有与质量活动相关的部门和人员。
3、职责
品管部负责品质异常的发现和处置，以及奖惩的实施。
各部门负责监督本部门品质的日常管理及做好品质异常工作开展的配合工作。
4、定义
首检：在生产开始时上班或换班或工序因素调整后，换人换料换工装调整设备等对制造的第一件产品进行的检验。
自检：每做完一个产品后对自己所在工序生产的产品质量进行检验称为自检。人人必须加强责任心和质量意识，保证自己生产的产品100%合格，绝不允许有次品流入下一工序，促进企业健康发展。
互检：本工序在开始加工前先对自己的前一工序生产的产品质量进行检查称为互检。
巡验：是指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行监督检验。
批量不合格：返工或报废数量超过10件且单位产品不合格总数在特定批中超过30%。
5、责任划分
各生产小组必须对所加工、装配、自检的产品品质负责。
品管部应对经检验（来料检验、制程检验、成品检验、出货检验）后的产品品质负责。
研发、工程技术人员应对设计图纸、工艺的准确性负责。
仓库人员应对仓储的物料保存品质负责。
质量管理连带责任
指质量管理活动中，依组织层次其直接、间接主管需对其下属所做出的改进或造成的质量损失承担相应的连带责任。无论奖惩，直接主管连带50%，间接主管连带25%，上三级主管在此规定中不负连带责任。
依互检原则，其间接当事人需对上工序所造成的质量损失承担相应的连带责任。第一间接当事人连带50%，第二间接当事人连带25%，第三间接当事人在此规定中不负连带责任。
6、品质指标
来料：一次送检合格率95%(每月)
制程：一次抽检合格率97%(每月)
组装成品：一次抽检合格率98%(每月)
出货：一次抽检合格率100%(每月)
顾客投诉率≤1%(每月)
7、品质异常处罚细则
品管部及生产部在以下情况应承担的责任：
检验巡检发现不合格或后工序发现不良，且数量超过10件但未达成批量，生产人员应负有不自检或自检不到位责任，处罚直接当事人10元，相关人员（含上级主管）在此规定中不负连带责任。
批量品质异常，含本工序发现的不良或属经品管部检验合格放行的产品，被后工序或客户发现的不良，当损失金额在1000元以内的直接当事人扣罚100元，其直接、间接主管负连带责任且品管应负有不巡检或巡检不到位责任，扣罚直接当事品管30元，其直接、间接主管负连带责任；损失金额大于1000元的按损失成本10%价值对直接当事人进行处罚，其直接、间接主管负连带责任且扣罚直接当事品管50元，其直接、间接主管负连带责任。
因来料检验失误（无法检验的项目除外）造成批量材料不合格，IQC处罚20元/次，其直接、间接主管负连带责任。
为预防批量不良品发生，加工/组装产品须报首件检验，如未报或首检不合格而擅自生产，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。
首检判定失误，造成产品批量不合格时，除按规定接受处罚外，IPQC处罚追加20元，其直接、间接主管负连带责任。
开发及技术部在以下情况应承担的责任：
图纸文件，相关技术工艺为加工/检验的唯一参照依据，图纸/工艺的制订人/审核人必须对文件的`正确性负责，如因图纸不完整，工艺制定/审核而导致产品品质事故，处罚责任人10-100元/次，其直接、间接主管负连带责任。
对客户要求和本厂技术数据、图纸的更改，必须有技术部书面的设计变更通知单或经技术人员签字确认，且应与使用部门进行新旧文件的交换，如有因交换不及时或不彻底而造成产出不符合新要求的产品，对相关责任人处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。
对生产/检验过程中发现的图纸、工艺问题，最迟应在三个工作日内解决并给予明确答复，超过时限未予解决的，处罚责任人10元/次，其直接、间接主管负连带责任。
仓库在以下情况应承担的责任：
仓管员发料发错，导致影响品质、影响生产，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。
成品仓库多发或少发，多发对责任人按实际成本金额赔偿，少发1件以下处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。
仓库物品标识不规范不清晰，每发现一次对责任人处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。
不同规格不同客户产品(样品除外)混放，不论是入库时还是发货时，对责任人按10元／次处罚，其直接、间接主管负连带责任。
仓库人员必须先确认产品是否经检验合格，禁止接收不合格或状态不清楚的产品，违规接受此类产品者，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。
装卸工在搬运装卸成品时，没按规定作业造成纸箱损坏，或在库成品未加以防护造成纸箱脏、损坏等不良时，对责任人按10元/次扣罚，其直接、间接主管负连带责任。
流程异常处罚细则：
未接到派产通知擅自加工生产的，或者不严格按照图纸要求生产的，罚款当事人10元，其直接、间接主管负连带责任。
未经品管部检验人员确认，擅自把产品转入下道工序或入库的，对责任人处罚10元/次，如引发下工序质量问题或客户投诉的，除按规定接受处罚外，责任人处罚追加30元，其直接、间接主管负连带责任。
在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品得按规定接受处罚。对私自藏匿、销毁报废品，一经查实，除按规定接受处罚外，另处罚50元，其直接、间接主管负连带责任。
对故意将不良品混入良品中的行为者，一次性处罚20元，其直接、间接主管负连带责任。
对未征得品管人员同意的情况下，私自撕下或涂抹品检人员已粘的状态标识（如合格标签、不合格标签等），处以罚款20元/次，其直接、间接主管负连带责任。
在QC判定不合格，或巡检时发现不合格，正常情况下生产必须在24小时内对不良品进行处理完毕，如未及时处理并强行将不良品转入下工序生产，对责任者处罚20元，其直接、间接主管负连带责任。
品管人员在正常工作中作出的正确判定，如不被及时执行，或遭到辱骂、殴打等人身攻击的，视情况给予肇事者罚款10—100元不等，情况特别严重的经品管部报总经理审批给予肇事者开除处分，并赔偿受害人医疗费用及其他损失。
8、奖励条例
发生非批量品质异常时对发现人员的奖励：
非生产作业人员，但投诉和挽救各种品质异常的行为，经核实后按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。
生产作业人员或品管检验人员如发现上工序产品漏检，错检或重大品质缺陷，必须立即上报品管并按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。
品管检验人员在巡检过程中如发现有不合格品将按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。
发生批量品质异常时对发现人员的奖励：
当发生批量品质异常时对发现人员奖励50元，其直接、间接主管分别奖励25元、元。
员工发现对品质有重大影响、或潜在影响的工艺流程错误，并提出有效的改善方案，执行后避免了重大品质事故或大大提升生产效率者，经核实后一次性奖励50-100元；员工（开发及工艺技术人员除外）在生产前发现设计图纸/工模夹具等设计缺陷，及时制止并改善者，经核实后奖励10-100元，该部分奖金均由公司支付。
质量管理制度14
总则
第一条
为贯彻实施《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），根据《规范》的有关规定，制定本细则。
第二条
本细则适用范围与《规范》相同。
第三条
本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。
第二章
药品批发和零售连锁的质量管理
第一节
管理职责
第四条
药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
第五条
药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：
（一）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；
（二）组织并监督实施企业质量方针；
（三）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；
（四）审定企业质量管理制度；
（五）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；
（六）确定企业质量奖惩措施。
第六条
药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
第七条
药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是：
（一）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
（二）起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
（三）负责首营企业和首营品种的质量审核。
（四）负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
（五）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
（六）负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
（七）负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
（八）收集和分析药品质量信息。
（九）协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
（十）其他相关工作。
第八条
药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：
（一）质量方针和目标管理；
（二）质量体系的审核；
（三）有关部门、组织和人员的质量责任；
（四）质量否决的规定；
（五）质量信息管理；
（六）首营企业和首营品种的审核；
（七）质量验收和检验的管理；
（八）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（九）有关记录和凭证的管理；
（十）特殊管理药品的管理；
（十一）有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（十二）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（十三）药品不良反应报告的规定；
（十四）卫生和人员健康状况的管理；
（十五）质量方面的教育、培训及考核的规定。
第二节
人员与培训
第九条
药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）工程师（含）以上的技术职称；小型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
第十条
药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。
第十一条
药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相应条件。
第十二条
药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条
药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有高中（含）以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
第十四条
药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%（最低不应少于3人），并保持相对稳定。
第十五条
药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。
第十六条
药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节
设施与设备
第十七条
药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（指建筑面积，下同）大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米。
第十八条
药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
第十九条
药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米；中型企业不小于100平方米；小型企业不小于50平方米。
第二十条
药品检验室应开展化学测定、仪器分析（大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定）等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
（一）小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
（二）中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
（三）大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
第二十一条
药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于50平方米；中型企业不小于40平方米；小型企业不小于20平方米。验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的，应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
第二十二条
药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。
第二十三条
药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
第四节
进货
第二十四条
购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：
（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。
（二）审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
（四）对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。
（五）签订有明确质量条款的购货合同。
（六）购货合同中质量条款的执行。
第二十五条
对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的.性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
第二十六条
购货合同中应明确质量条款。
（一）工商间购销合同中应明确：
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
2、药品附产品合格证；
3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
（二）商商间购销合同中应明确：
1、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
2、药品附产品合格证；
3、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；
4、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二十七条
购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十八条
购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
第五节
验收与检验
第二十九条
药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容：
（一）每件包装中，应有产品合格证。
（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
（四）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
第三十条
药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按《规范》第三十五条要求保存。
第三十一条
对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
第三十二条
对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
第三十三条
首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
第三十四条
药品抽样检验（包括自检和送检）的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
第三十五条
药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集。
第三十六条
药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。
第三十七条
用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
第六节
储存与养护
第三十八条
药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。
第三十九条
药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
第四十条
药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
第四十一条
对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。
退货记录应保存3年。
第四十二条
不合格药品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
第四十三条
对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
第四十四条
库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。
第四十五条
应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
第七节
出库与运输
第四十六条
药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：
（一）药品包装内有异常响动和液体渗漏；
（二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
（三）包装标识模糊不清或脱落；
（四）药品已超出有效期。
第四十七条
药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
药品零售连锁企业配送出库时，也应按规定做好质量检查和复核。其复核记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及药品送至门店的名称和复核人员等项目。
以上复核记录按《规范》第四十五条的要求保存。
第四十八条
药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。
第八节
销售
第四十九条
药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第五十条
药品批发和零售连锁企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
第三章
药品零售的质量管理
第一节
管理职责
第五十一条
药品零售企业和零售连锁门店应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
第五十二条
药品零售企业应按企业规模和管理需要设置质量管理机构，其职能与本细则第七条相同。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。
第五十三条
药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
（一）有关业务和管理岗位的质量责任；
（二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
（三）首营企业和首营品种审核的规定；
（四）药品销售及处方管理的规定；
（五）拆零药品的管理规定；
（六）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
（七）质量事故的处理和报告的规定；
（八）质量信息的管理；
（九）药品不良反应报告的规定；
（十）卫生和人员健康状况的管理；
（十一）服务质量的管理规定；
（十二）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。
第二节
人员与培训
第五十四条
药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。
第五十五条
药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。
药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
第五十六条
药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职。
第五十七条
药品零售连锁门店质量管理、验收人员和营业员应符合本细则第五十五条和五十六条中的相关规定。
第五十八条
药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第十五条的要求，对企业人员进行继续教育。
第五十九条
对照本细则第十六条的规定，药品零售企业和零售连锁门店的相关人员以及营业员，每年应进行健康检查并建立档案。
第三节
设施和设备
第六十条
用于药品零售的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准：
（一）大型零售企业营业场所面积100平方米，仓库30平方米；
（二）中型零售企业营业场所面积50平方米，仓库20平方米；
（三）小型零售企业营业场所面积40平方米，仓库20平方米。
（四）零售连锁门店营业场所面积40平方米。
第六十一条
药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
第六十二条
药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备。
第六十三条
药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。
第六十四条
药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备。
第六十五条
药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按本细则第二十条对小型药品批发企业的要求配置。
第四节
进货与验收
第六十六条
药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品，购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
药品零售连锁门店不得独立购进药品。
第六十七条
药品零售企业应按本细则第二十九条、三十条、三十二条的相关要求进行药品验收。
第六十八条
药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存。
验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。
第六十九条
药品零售企业购入首营品种时，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
第五节
陈列与储存
第七十条
药品零售企业储存药品，应按本细则第三十八条、三十九条、四十条、四十二条、四十五条进行。
对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
第七十一条
药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规范》第七十七条的要求外，还应做到：
（一）陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
（二）陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
（三）对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。
第六节
销售与服务
第七十二条
药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。
（一）营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。
（二）销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。
（三）处方药不应采用开架自选的销售方式。
（四）非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
（五）药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。
第七十三条
药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。
第七十四条
药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第五十条，做好药品不良反应报告工作。
第七十五条
药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。
第七十六条
药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
第四章
附则
第七十七条
本细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业。
第七十八条
本细则中所指企业规模的含义是：
（一）药品批发或零售连锁企业
1、大型企业，年药品销售额20000万元以上；
2、中型企业，年药品销售额5000万元～20000万元；
3、小型企业，年药品销售额5000万元以下。
（二）药品零售企业
1、大型企业，年药品销售额1000万元以上；
2、中型企业，年药品销售额500～1000万元；
3、小型企业，年药品销售额500万元以下。
以上企业规模的划定，仅适用于本细则。
第七十九条
本细则由国家药品监督管理局负责解释。
第八十条
本细则自发布之日起施行。
质量管理制度15
为保证本公司的食品安全质量，保证人民群众的生命健康，保护消费者的合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》的有关规定，特制定本制度。
第一条该制度是本公司为加强食品安全的内部管理制度，本公司所有员工必须自觉遵守。
第二条通过建立产品质量追溯体系，以便准确及时的实现原料与产品间的追溯，查找到不合格品，确保出现不合格时能及时召回或阻止其转序、出公司。通过追溯，可用查阅该批产品的相关记录和生产标识等手段分析不合格的原因，采取有效控制措施。
第三条按照以下程序对该公司的产品进行有效追溯。
(一)原材料标识：采购部门采购的原辅材料应建立进货查验记录制度：如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者的名称及联系方式、进货日期等内容。在每次进货时，由品管部检验合格后，库管员填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、进货日期等内容，建立台帐，方可入库，并如实记录‘原料进货记录’；办理原料出库时，应立即更改‘物料卡’，如实填写‘原料出库记录’。
（二）半成品标识：各车间在生产过程中对相关工序
行标识，生产的单个产品必须包含打码日期及机台号，单箱产品应有相关人员的标识信息，当半成品料进入包装车间前，由原材料加工车间人员根据产品的`名称、规格/型号、生产日期进行标识，如某工序不能对产品本身标识的情况，要做好相应的记录；
(三)成品标识：车间按生产计划完成后，由质检科检验合格，库管员办理入库手续，填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、生产日期等内容。出库时，库管员做好相应记录，如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式等内容。
第四条当检验或销售的产品出现质量问题时追溯路径为：内部检验或客户信息反馈产品有质量问题——产品生产日期——产品批次——产品批量——成品出库记录——生产过程中的标识——产品包装记录——半成品料加工记录——原材料出库记录——原材料存放位置——原料来源。
第五条对于原材料、半成品、成品的领用与发放，依据《仓库管理制度》进行，确保相关记录的可追溯性。
第六条相关的追溯记录不得涂改伪造，保存期限为二年。
第七条质检科对上述的标识情况及记录进行监督检查，发现的一般不合格情况，要求责任部门立即整改，发现严重不合格情况，由质检科填写“纠正/预防措施处理单”依据《改进控制程序》规定处理。
第八条违反本制度的，本公司将严厉追究相关人员责任。
【质量管理制度】相关文章：
质量的管理制度04-25
质量管理制度10-11
质量管理制度03-22
质量风险管理制度05-02
质量安全管理制度05-07
质量管理制度07-25
质量统计管理制度04-27
质量部管理制度05-01
质量管理制度04-30
质量管理制度01-09