器械临床使用管理制度

时间：2022-10-10 09:13:54 管理制度我要投稿

器械临床使用管理制度

　　在当下社会，制度使用的频率越来越高，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。什么样的制度才是有效的呢？下面是小编帮大家整理的器械临床使用管理制度，欢迎阅读与收藏。

器械临床使用管理制度

器械临床使用管理制度1

　　医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全管理和监测工作,医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

　　一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系;建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

　　二、器械科负责医疗器械采购,医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行,确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度,验收合格后方可应用于临床。

　　三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件,器械科进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

　　四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障,应当立即停止使用,并通知医疗器械保障部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的`医疗器械,不得再用于临床。

　　五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。

　　六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。

　　1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责

　　(1)学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。

　　(2)起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的工作制度和政策，对其执行情况进行监督。

　　(3)通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。

　　(4)通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

　　(5)对医院内医疗器械临床安全使用的.工作状况进行分析、讨论和总结。

　　(6)对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关科室和人员提出表彰和奖励的建议；对在医疗器械临床安全使用工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。

　　2、人员组成

　　由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。

　　组成成员：院长（）、分管院长（）、医务科科长、护理部主任（）、医院感染科科长（）、医疗器械科科长（）。

　　3、工作方式

　　日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有小结。

　　为了加强医疗装备的临床使用安全管理工作，降低临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。

　　1、建立组织机构设施设备安全管理委员会（fmp），全面控制医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。

　　2、研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。

　　3 、指导各科室医疗器械监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。

　　4、设备科根据设备使用年限，及维修频率、及完好情况定期进行风险评估，巡查及预防性维护（pm）

　　5、临床科室健全完善检查检测体系，设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。

　　6、达到以下条件者为高风险状态，需更新设备避免风险。

　　（1）、出现设备的外保护或绝缘层损坏，有短路、漏电危险、控制开关失灵等情况。

　　（2）使用寿命：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电气及机械类为10年，放射性设备及其他耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。

　　7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进行一次风险评估检测。

【器械临床使用管理制度】相关文章：