医院医疗设备验收管理制度

时间：2023-06-13 11:57:21 管理制度我要投稿

相关推荐

医院医疗设备验收管理制度

　　在充满活力，日益开放的今天，制度的使用频率逐渐增多，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，以下是小编整理的医院医疗设备验收管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医院医疗设备验收管理制度

　　医院医疗设备验收管理制度1

　　一、根据<医疗器械监督管理条例>、<医疗器械经营监督管理办法>等有关规定，为保xx入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

　　二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收工作。

　　三、验收员收应根据<医疗器械监督管理条例>、<医疗器械经营监督管理办法>等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭xx，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册xx号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

　　四、验收工作中抽取样品应具有代表xx，各项检查、验收记录应真实、准确、完整。

　　五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的重要点进行逐一检查。

　　六、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

　　七、进口医疗器械验收应符合以下规定:

　　(一)、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原xx<医疗器械注册xx>、<医疗器械产品注册登记表>等复印件。

　　(二)、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文，标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册xx书规定一致，说明书的适用范围是否符合注册xx中规定的适用范围，产品商品名称的标注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则，标签和说明书是否符合<医疗器械说明书、标签管理规定>。

　　八、外包装上应标明生产许可xx号及产品注册xx号；包装箱内没有合格xx的医疗器械一律不得收货。

　　九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，并进行系统锁定报质管部处理，由质管部进行确认，必要的时候送相关的'检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系供应商进行退换货事宜。

　　十、对销货退回的医疗器械，凭总部xx员开具的退货凭xx收货，验收员按照购进商品验收程序进行验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应报质管部。

　　十一、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　十二、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并进行系统锁定由业务部和质管部进行处理。未作出决定xx处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

　　十三、当验收查对合格的，验收人员进系统点单，并在入库凭xx上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年(无有效期的不得少于5年)。

　　十四、保管员应熟悉医疗器械的质量xx能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭xx入库。

　　医院医疗设备验收管理制度2

　　(一)目的为保xx医疗器械从购进至销售这一环节中的质量，特制定本质度。

　　(二)依据 <医疗器械监督管理条例>、<一次xx使用无菌器械监督管理办法>

　　(三)职责

　　1、质量管理组织机构和质量管理员负责医疗器械质量验收环节的质量监督工作。

　　2、验收员是制度的实施者并负责。

　　(四)主要内容

　　1、企业须设专职验收员，检查验收人员应经xx或岗位培训，并经地市级以上xx监部门考试合格后，执xx上岗。

　　2、验收员应熟悉医疗器械知识和理化xx能，了解各项验收标准和内容，具有一定xx工作能力，视力在0.9或0.9以上，无xx盲、xx弱疾患。

　　3、验收应在专门的环境和场所中进行，验收员应在规定的时限内完成医疗器械验收工作。在一般情况下，货到后应于5天内验完。如遇大批到货或发现严重残损，需清点整理，核实数量提出查询的，可延期2天。质量查询应写明详细情况和处理意见。

　　4、验收中应按[医疗器械质量验收程序"中规定的抽样原则开箱检查，发现可疑的批号应全部按批号拆箱检验。销后退回医疗器械的质量验收要进行逐批验收。

　　5、验收时，根据送货或配送单，对照实物，按照医疗器械验收单的'格式要求逐批进行品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等的核对。

　　6、拆封验收后的医疗器械必须及时复原，尽量保持原貌，并尽可能先销售，以免引起变质。

　　7、验收完毕给出验收结论，并做好验收记录，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收记录和凭xx均应由验收员签字盖章。

　　8、验收合格后方可入合格品库(区)，对货单不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊或有其他问题的验收不合格xx品要放入不合格品库(区)，并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。

　　9、进货验收以[质量第一"为基础，因验收员工作失误，出现不合格医疗器械入库的情况，将视情节轻重给予相应处罚。

　　医院医疗设备验收管理制度3

　　1、购进医疗设备必须经质量检查验收合格，才能办理入库手续，供发货销售；

　　2、销后退回的医疗设备，亦应经过质量检查验收，验收合格的方可进入合格品库(区)，供发货销售；不合格的，可视具体情况分别按<不合格医疗设备管理制度>和<退货医疗设备管理制度>的有关规定进行相应处理；

　　3、质量检查验收工作由符合规定的、专门配备的质量检查验收员承担；

　　4、质量检查验收工作应在验收区进行；

　　5、质量检查验收工作应严格按照<医疗设备入库检查验收规程>进行；

　　6、同时到货的同一品种同一规格的不同批号医疗设备，应按批号分别进行检查验收；

　　7、进行进口医疗设备、首营品种、销后退回医疗设备验收时，应注意分别按各有关检查验收注意事项进行检查验收；

　　8、对进口分装医疗设备，按国内生产医疗设备有关检查验收注意事项进行检查验收；

　　9、质量检查验收员主要负责查验与待验医疗设备有关的xx材料凭xx、医疗设备外观xx状检查和医疗设备内外包装情况及标识的检查；

　　10、需要进行内在质量检测的，应按<医疗设备验收抽样的`原则和程序>抽样送医疗设备检验机构检验，并将检验报告书作为验收依据；

　　11、质量检查验收员应对检查验收符合规定的医疗设备签发<医疗设备验收入库通知单>作为仓储保管员办理入库手续的依据；不符合规定的通知质管部进行处理；