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药房GSP自查报告
圣康大药房实施GSP情况自查报告
广州市食品、药品监督管理局:
圣康大药房是二O一二年二月经广州市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业,为进一步提高零售企业的经营管理水平,而提 GSP认证,请予审查。
一、企业简介
圣康大药房位于广州市白云区均禾街清湖村新石路旁鸡口(土名)地段广州市隆濠国际商贸内铺2号。企业负责人由曾雪峰担任.质量负责人由姚飞燕担任,处方审核员由刘嘉雯担任。企业总使用面积63平米,人员编制3名,自营业以来,经济、管理效益都较好,呈现出良好的发展态势,同时也产生了较为广泛的社会影响,特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖,是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况,我们将会在以后的工作中,确保药品质量,切实为人民群众用药安全有效负责。
二、GSP企业状况
(一)硬件方面
1、营业区:企业营业区面积为63平方米,陈列药品按《广东省药品管管理办法》进行分类管理。
2、设施设备:按照GSP的要求,营业区安装空调、干湿温
度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备,同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等,“七防”设施,为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来,又增添了定点药房刷卡系统。
3、人员:按照GSP的要求,我们充分发挥了个人所长,制订了全面的培训计划,我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训,按照GSP要求和企业内部管理制度,管理规程开展工作。
(二)软件方面
1、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我们初步组建了质量管理机构,明确了各岗位职责,并绘制了“企业组织机构职能框架图”。
2、质量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,结合我店的实际情况,企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程,同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、营业员在内的质量责任,使企业首次有了全面系统的文件管理体系。
3、记录与表格方面,结合我店的自身情况,我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写,体现了填写记录表格的重要性和科学性。
4、档案的建立方面,按照GSP的要求,我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、
验收、养护销售,共计10种档案,并在实践中进一步健全和完善。
三、目前仍需改进和完善的方面
尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求,进行了硬件、软件方面的改造建设,但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离,今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持,的保持期其连续性。我们一定要,坚持不懈、严格要求,完全按照GSP要求经营,不骄不躁向前看,营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。
以上所报告内容属实,如有不妥之处,恳请指正。
广州市白云区圣康大药房 20 年 月 日
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