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实验室质量管理体系的控制措施研究
摘要：完善的质量管理体系是实验室质量安全的保障，也同样是提高实验室管理水平的基础。本文主要分析了在实验室质量管理体系运行的过程中，一些影响因素的控制点以及持续发展改进的重点。完善质量管理监督体系，不断地发现问题和解决问题，以促进质量管理的发展活动，使质量体系得以长效稳定的发展改进，进而保证质量活动各个环节的高效性。 关键词：实验室；质量管理体系；控制 完善的质量管理体系是实验室质量安全的保障，也是提高实验室管理水平的基础。为了更好的确保检测工作的高质量服务，认真完成对客户的承诺，实验室就必须要建立完善协调的质量管理体系，并确保其运行过程稳定高效。能够保证高效稳定的质量管理体系运行的关键点在于对实验室质量管理体系的有效控制、改进和长效维持。实验室检测工作的全过程都是由质量的纵横链交错构成，质量的纵链就包括样品的管理、检测、原始记录、检测依据、处理数据、检测报告分析。横链主要包括检测设备、材料消耗、环境设备条件、人员素质以及服务质量等。通过对实验室的质量管理体系控制和持续发展进行分析，提出了以下几点可行性的计划： 一、加强对质量管理体系运行过程中影响因素的控制 1、实验室质量管理体系就要建立相关部门的组织机构，确保对各个部门的职责进行明确，保证体系高效稳定的运行。实验室还要按照自身的条件能力开展各项质量管理活动和检测工作，并及时地对质量管理体系中各部门岗位的职责与能力进行调整和沟通。 2、加强人员素质的培训工作，提高员工整体水平。培训工作是实验室进行各项工作的主体活动。质量管理体系是否能够持续有效性进行以及实验室是否能保证持续性的发展，都需要具有高素质和高质量的管理与检测人员。 3、加强质量管理体系中的文件控制。质量管理体系文件控制主要包括内部和外部的文件，是实验室为社会提供准确可靠检测数据的主要依据和凭借。为了更好的确保质量管理体系运行过程中的长效性和稳定性，实验室就要在质量管理体系运行的过程中，定期的对所有的体系文件进行审核，不断地完善实验室的内部文件，并保证能够及时地应用国家更新的检测依据。 4、加强仪器设备的管理与计量器具的量值溯源是实验室完成基本检测任务的基础设备保障，控制管理的过程是也是每个人的参与过程，直接影响到检测结果的质量问题，所以实验室就要按照质量管理体系的步骤和要求，对其进行科学的管理。 5、判断和检验实验室能力的有效手段就是积极参与能力验证以及实验室间的对比工作能力验证，这也是确保实验室能够维持较高的检测工作水平，进而对其能力进行客观考核监督的一种实践验证活动，也同时保证了实验室检测数据的代表性。因此，为了保证实验室质量管理体系的长效稳定的运行，实验室就要积极地参与检测能力范围内的各种能力验证活动和实验室间的比对活动，以便及时发现和识别自身依旧存在的问题，并进行客观自我评价和制定出相关的管理改革措施，不断完善和提高实验室的技术管理水平，增强实验室的信誉和客户的信任感。 6、加强质量活动的记录和管理。记录质量活动是为了使得整个质量活动所取得的结果能够保证客观有力的证据，，是实验室质量管理体系文件的重要组成部分，也是质量管理体系中的一项非常关键的环节和步骤。所以，质量活动的记录信息就要做到及时、真实、完整、准确，具有实际的可追溯性以及现场的还原性。同时要保证收集的及时和所有的原始记录归档，并保证其安全的保存，并保证实验室评价管理体系运行的长效稳定和实验室质量活动的进行的客观性。 二、加强对质量管理体系长效运行的持续推进 1、建立和营造持续推进的意识和氛围，加强对于改进工作的实践落实。随着现代化的科学技术发展以及社会市场需求的逐渐改变，怎样确保实验室有效地实施保障性服务以及推进持续改革的发展是实验室质量管理体系主要的追求目标。鼓励员工对实验室质量管理体系运行过程的各个环节进行监督管理，积极发现问题，并针对问题提出可行性的解决计划和方案。以保证实验室质量管理体系的持续长效的发展，同时也提高了客户的满意程度和获得良好的市场的声誉。 2、强化监督管理机制，确保工作质量。实验室的质量管理体系在运营的过程中，会受到各种各样的因素影响，各项质量环节的活动以及结果都有可能会出现不符合规定的现象，这时就一定要确保质量管理体系能够在高效的内部监督环境下长效的发展和运营。 3、完善内部审核质量管理体系。内部审核是为了通关检验实验室质量管理体系的运营，审核各个环节的质量活动，获得审核的证据，并对其进行客观公正的评价。使得监督管理体系得到不断地完善和发展，以提高质量体系的长效性。 4、管理评审是不断提高实验室质量监督管理体系运营有效性的重要环节。因此，管理评审在审核资料是就应当全面认真地对其进行讨论，以满足顾客的期望和要求为最终目标，合理的对实验室的质量方针和目标的适宜性进行评价和监督管理。 通过以上的分析，影响实验室质量管理体系有效性的因素有很多，这就要求实验室要加强运行过程中影响因素的有效控制，在建立监督管理长效制度的基础上，重视制约体系运行的最基本以及关键的控制点，不断地从中发现问题和解决问题，完善和加强质量活动的进行过程，使得质量体系能够长效持续的发展和改进，这样才能够不断地提高实验室的整体发展能力和水平，保证各个质量活动环节的高效性，最终达到顾客和社会日益增长、不断变化的期望和目标。 参考文献： [1] 洪德彬. ISO/CD1 9001：2000质量管理体系——要求[J]. 世界标准信息. 1999（03） [2] 牟长贤，杨明荣. 实验室质量体系的持续改进[J]. 中国计量. 2008（02） [3] 姜建蓉.谈持续改进是实验室管理体系有效运行的重要手段[J]. 计量与测试技术. 2009（12）
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