胶囊内镜

时间：2023-04-29 13:06:58 全科知识我要投稿

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胶囊内镜

胶囊内镜(胶囊内镜)

全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作等优点，扩展了消化道检查的视野，克服了传统的插入式内镜所具有的耐受性差、不适用于年老体弱和病情危重等缺陷，可作为消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法。

目录发展简史里程碑四大特点生产工艺发展简史

一、世界胶囊内镜的发展史人类窥探自身体内奥秘的兴趣丝毫不亚于对外部环境的好奇，内窥镜的历史几乎和西方医学史一样长。被尊为医学之父的希波克拉底在古希腊时代就曾描述过一种“直肠诊视器”。自从1806年德国人波兹尼制造了以蜡烛为光源的膀胱直肠镜以来，内窥镜随着人类科技的进步而不断发展：从硬管式内窥镜、纤维内窥镜，到超声和电子内窥镜，医生利用这些设备已经能够越来越方便、越来越清晰地窥视到人体内部的器官。近二十年来，随着当今科学相关技术的不断进步，消化内镜技术发展是日新月异，尤其内镜介入治疗技术更是突飞猛进，已成为消化系疾病诊治中不可缺少的技术，在一定程度上取代了某些消化系疾病传统的外科手术治疗。 1981年，以色列国防部的机械工程师伊丹听一位内科医生聊起内窥镜检查的过程，他联想起自己熟悉的智能导弹上的遥控摄像装置，并由此产生了研制无线内窥镜的最初设想。此后，在伊丹的率领下，以色列专家开始大力开展对无线内窥镜的研究工作，并于上世纪90年代获得了该技术领域最早的专利。2001年，以色列的Given Imaging公司采用伊丹的专利技术，生产了名为M2A的世界上第一个胶囊式内窥镜，并率先进入临床使用，这一产品在全世界引起了巨大的反响。胶囊式内镜的`诞生开辟了内镜技术医学应用的新领域，且与胃镜和肠镜具有良好的互补性，是消化学科发展史上的一个重要里程碑。在此之后，世界上许多国家的研究人员纷纷开始了对消化道胶囊式微型诊疗系统的研究开发工作，推动着消化道疾病的诊断和治疗朝着无痛、无创的方向发展。各类智能胶囊产品纷纷亮相，而且在功能上各有各的特长。比如，有能在消化道内完成定点给药的“遥控释放胶囊”；还有能在消化道内进行采样的胶囊；美国Diagnostics公司开发的产品“聪明药丸”(Smart pill)则专门用于探测消化道内部的压力、PH值等指标，这些数据对于“胃食管反流症”等胃肠动力性疾病的诊断很重要；韩国科技部组织研制的“胶囊式机器人”更是能在体外遥控下完成药物释放、图像采集、组织活检和治疗等多种功能，不过，这样的全能胶囊还处于样机研究阶段。

里程碑

胶囊内镜的诞生为消化道疾病的诊断带来了革命性的突破，被人们称为消化内镜史上的第四个里程碑；OMOM胶囊内镜即无线内镜，它是由一个微型照相机、数字处理系统和无线收发系统等组成，受检者将胶囊内镜吞咽下后，可将受检者消化道图像无线传送到体外的接收器。与插入式的消化道内镜相比，胶囊内镜最大的优点是无痛、无创、安全、便捷，尤其是对小肠的检查具有独到之处。胶囊“长眼”能进肚体内边走边拍能看病吞下一粒带摄像头的小胶囊，6至8小时后医生就能看到患者胃肠“内景”，以此诊断病情。这种颇具科幻效果的胶囊——胶囊内镜已现身重庆。胶囊内镜看起来与普通胶囊一个样，略大，长约1.5厘米，直径不足1厘米，一端透明，可见黑色米粒大的摄像头，另配有一个体外图像记录仪。使用胶囊内镜如同服药，就水喝下就行。胶囊内镜从入口腔的那一刻起，就以2秒/张的速度拍照，在消化道的蠕动下历经整个消化过程，一路走一路拍，图像实时传送至患者口袋里的记录仪。6—8小时后，胶囊电池用尽，随大便排出体外，但已收集齐食道、胃、小肠等器官的内部情况，一般一次拍下图片达几万张。传统的胃镜、肠镜需从口腔甚至肛门插管检查，不少患者抗拒排斥，而胶囊内镜无创无痛，吞下后就能自由活动，第二天把记录仪还给医生就完成全部检查。接下来由医生回放照片，诊断病情。

四大特点

扩展视野全小肠段真彩色图像拍摄，清晰微观、突破了小肠检查的盲区，大大提高了消化道疾病诊断检出率。安全卫生胶囊为一次性使用，有效避免了交叉感染。胶襄外壳采用耐腐蚀医用高分子材料，对人体无毒、无刺激性，能够安全排出外。舒适自如只需吞服颗胶囊，检查过程无痛、无仓、无导线，也无需麻醉，不耽误正常的工作和生活。操作简便告别繁琐的操作，三个步骤清晰简便。医生只需回放胶囊所拍摄到的图像资料，即可对病情做出诊断。

生产工艺

二、国产胶囊内镜的突破及技术特点 2001年起，重庆金山科技集团展开“胶囊内镜”的自主研发，并于2002年10月列入科技部国际合作重点项目，同时也被列入国家“863计划”先进制造与自动化领域MEMS重大专项给予扶持。经过三年多的艰苦攻关，重庆金山科技集团终于在2004年初完成了胶囊内镜关键技术的开发，拿出了原理样机；经过一系列的动物试验之后，2004年6月实现了第一代产品定型。重庆金山科技集团的胶囊内镜被命名为“OMOM”，于2004年3月获得中国SFDA的批准，准予临床应用。它是中国第一个，当然也是世界上第二个用于临床的胶囊内镜。 OMOM胶囊内镜是集图象处理、信息通讯、光电工程、生物医学等多学科技术为一体的典型的微机电系统（MEMS）高科技产品，由智能胶囊、图像记录仪和影像工作站(计算机和图像分析软件)三个部分组成。可以帮助医生为消化道疾病患者做辅助诊断，在消化系统疾病的诊治中有着十分广泛的应用。 OMOM胶囊内镜的工作原理是：患者像服药一样用水将智能胶囊吞下后，它即随着胃肠肌肉的运动节奏沿着胃→十二指肠→空肠与回肠→结肠→直肠的方向运行，同时对经过的腔段连续摄像，并以数字信号传输图像给病人体外携带的图像记录仪进行存储记录，工作时间达6～8小时，在智能胶囊吞服8～72小时后就会随粪便排出体外。医生通过影像工作站分析图像记录仪所记录的图像就可以了解病人整个消化道的情况，从而对病情做出诊断。 OMOM胶囊内镜的操作十分简便，整个检查仅为吞服胶囊、记录与回放观察三个过程。医生只需在回放观察过程中，通过拍摄到的图片即可对病情做出准确判断。OMOM胶囊内镜在前期研发中，采取了与国外的专利情况完全不同的设计方案和工艺技术，并验证了技术的可行性，突破了一些关键的技术，包括：低功耗图像采集与处理系统设计、近距宽景非球面镜头设计、双工多通道无线传输设计和封装工艺与结构强度的一致性与可靠性等。 OMOM胶囊内镜的主要创新点在于两个方面：一是可控的无线收发方式。国外产品只有发射功能，而图像记录仪只是被动接收，无法实现体外对胶囊的控制；OMOM胶囊内镜的智能胶囊与图像记录仪通过无线双工多通道的方式进行通信，具有接收和控制功能。二是进口胶囊内镜只能在完成拍摄后，在工作站观察传送出来的图像。而国产OMOM胶囊内镜实现了实时真彩图像监测，便于医生在智能胶囊的检测过程中完成对智能胶囊工作状态的控制，同时也建立了一个开放端口，有利于将来实现对胶囊的体外控制。

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