苯溴马隆及其杂质的质量研究

苯溴马隆及其杂质的质量研究

建立了用HPLC和TLC两种方法测定新药苯溴马隆的杂质限量,以确保药物的质量.用反相HPLC法,ODS柱,甲醇-水-冰醋酸(88∶12∶2.5)(pH 3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速1.0 mL/min,分离出两种主要杂质,其结构已确证,在国内外文献中均未见报道.在制定苯溴马隆质量标准时,已将所建立RPHPLC法,作为该药物有关物质的测定方法.

作 者： 倪坤仪 于清峰 郁建 周和林 屠树滋   作者单位： 倪坤仪,于清峰,郁建,屠树滋(中国药科大学,南京,210009)

周和林(武进制药厂,常州,213172) 

刊 名： 分析化学  ISTIC SCI PKU 英文刊名： CHINESE JOURNAL OF ANALYTICAL CHEMISTRY  年，卷(期)： 2002 30(5)  分类号： O65  关键词： 苯溴马隆   高效液相色谱法   薄层色谱法  

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