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β-丙内酯含量气相色谱检测方法的建立及其水解情况分析
目的 建立检测β-丙内酯(BPL)含量的气相色谱法,并分析其水解情况.方法 用气相色谱法检测BPL的含量,确定线性范围及定量限,验证该方法的重复性及专属性,并分析37℃条件下BPL的水解趋势.结果 气相色谱法检测BPL含量的线性范围为8.9~566.9 ppm,定量限为8.9 ppm,重复性和专属性均良好.37℃条件下水解120 min,BPL含量下降至初始浓度的19%.结论 建立了检测BPL含量的气相色谱法,该方法准确可靠,可用于病毒疫苗生产过程中BPL含量的检测,为病毒灭活工艺验证提供了依据.
作 者: 杨健 高军 张庆义 赵璨 赵彭年 白洁 于海春 作者单位: 辽宁成大生物股份有限公司化药研发部,沈阳,110179 刊 名: 中国生物制品学杂志 ISTIC 英文刊名: CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS 年,卷(期): 2010 23(3) 分类号: Q657.7~+1 R392-33 关键词: β-丙内酯 气相色谱法 水解 β-propiolactone (BPL) Gas chromatography Hydrolysis【β-丙内酯含量气相色谱检测方法的建立及其水解情况分析】相关文章:
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