兽药GMP生产过程中的验证工作

兽药GMP生产过程中的验证工作

兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称.验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序,生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动.在我国兽药行业中,验证对许多人来说还是一个较新的概念,验证工作在很多生产企业还刚刚起步,做得较少,是一个比较薄弱的环节,但验证的概念一经引入,就要求各GMP生产企业必须做到.验证工作在兽药GMP生产过程中是非常重要的.也可以说,没有验证就无从谈起GMP生产,因为所有的厂房设备、设施,如果没有经过验证,是不符合GMP生产的,由于需验证对象的广泛性、验证工作的重复性、验证内容的不断深入及验证技术的不断发展,验证使GMP充满了向上的活力和富有极大的挑战性,所以验证也是GMP的灵魂.

作 者： 陈晓清 倪建平   作者单位： 上海佳牧生物制品有限公司,201106  刊 名： 上海畜牧兽医通讯  英文刊名： SHANGHAI JOURNAL OF ANIMAL HUSBANDRY AND VETERINARY MEDICINE  年，卷(期)： 2009 ""(2)  分类号： S8  关键词：  

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