HIV抗体初筛检测质量影响因素分析论文
摘要：目的探讨HIV抗体初筛检测质量影响因素的分析。方法将12,600例HIV抗体初筛标本为研究对象，均运用ELISA法检测，并将初筛试验结果阳性的35例送于市疾病预防控制中心实验室作进一步确定；结合ELISA法检测过程作检测质量影响因素分析。结果12,600例实验对象中，有9例HIV抗体阳性，有26例HIV抗体假阳性，初筛试验阳性准确率为25.71%；ELISA法检测HIV抗体影响因素可涉及各个检测环节，尤其是①标本、②试剂、③温度、④人员操作技术等。结论采用ELISA法进行HIV抗体初筛过程中，需积极消除各个操作环节中影响因素，以有效避免出现筛查假阳性、筛查假阴性情况，以提高检验准确性与可靠性。
关键词：HIV抗体；初筛；检测质量；影响因素
ELISA法即酶联免疫吸附实验方法，为临床常用固相免疫测定方法，且被广泛应用于各种抗原检测及抗体检测中。在实施抗体检测过程中，高敏感性ELISA法检测作为首选方法，若报告结果为阴性反应，即HIV抗体阴性；若报告结果为阳性反应，即需运用高特异性ELISA试剂作复检[1,2]。本次研究工作旨在探讨HIV抗体初筛检测质量影响因素的分析。现报道如下。
1资料与方法
1.1标本来源选择2017年6月-2017年12月收治的12,600例HIV抗体初筛标本为研究对象。2,300例标本的一般资料包括：性别：男8,199例，女4,401例；年龄：19岁-75岁，平均年龄为（38.75±3.50）岁。所有研究对象均对本次研究工作知情同意，签署知情同意书。1.2方法12,600例HIV抗体初筛标本均运用ELISA法检测，并将初筛试验结果阳性的标本送于市疾病预防控制中心实验室作进一步确定；并对ELISA法检测过程的检测质量影响因素进行分析。仪器选择安图PHOMO酶标仪，洗板机：安图wO-960，Tecan移液器；试剂选择（HIV）1+2型抗体诊断试剂（生产厂家为北京万泰生物药业有限公司；批号20170406，有效期20180405）；以酶联免疫双抗原夹心法进行检测；在实施ELISA检测过程中，操作者参考《全国艾滋病检测技术规范》[1]相关要求，以及严格依照相关说明书进行，并对结果做出判断。参考双波长450nm/630nm，临界值cutoff=0.1+N，若阴性，即标本A值<cutoff值，若阳性，即标本A值≥cutoff值；若阳性对照A值<0.8，而阴性对照a值>0.1，即表示此次实验失败。本次研究中，所有血液标本均进行连续4次测定。
2结果
（HIV）1+2型抗体诊断质控结果分析可知，本次研究选择试剂名称为北京万泰（批号为20170406）；实验点数为2,300；±2s指标为1.922-2.399；±23指标为1.803-2.512；CV为5.30%。12,600例实验对象经ELISA法检测结果显示，初筛试验阳性35例（0.28%,35/12,600）；将4例标本送于市疾病预防控制中心实验室作进一步确定；经市疾病预防控制中心实验室确定其中26例被确定为HIV抗体阴性，9例被确定为HIV抗体阳性，即初筛试验阳性准确率为25.71%（9/35）。血液样本ELISA法检测HIV抗体4次结果分析可知，第1次检查阴性12,565例，检查阳性35例，阳性率为0.28%（35/12,600），北京万泰s/co为2.202；第2次检查阴性12,565例，检查阳性35例，阳性率为0.28%（35/12,600），北京万泰s/co为2.135；第3次检查阴性12,565例，检查阳性35例，阳性率为0.28%（35/12,600），北京万泰s/co为2.118；第4次检查阴性12,565例，检查阳性35例，阳性率为0.28%（35/12,600），北京万泰s/co为2.187。经回顾性追溯分析可知，ELISA法检测HIV抗体影响因素可涉及各个检测环节，尤其是：①标本、②试剂、③温度、④人员操作技术等[2]。经分析本次研究的26例假阳性标本可知，其中11例受污染而致，8例发生溶血，7例因标本处理不当而造成高浓度非特异性免疫球蛋白影响。
3讨论
ELISA法检测HIV抗体可受到各个环节因素的影响，尤其是标本因素、试剂因素、温度因素、人员操作技术因素等。临床结合各种影响因素，并制定科学性、针对性、个性化的控制措施，以有助于避免或降低假阳性。结合本次研究结果可知，ELISA法检测的.初筛试验阳性准确率为25.71%（9/35），以建立严格且完善的实验室管理制度，配备高素质实验室专业人员，制定科学性标准性实验室操作规程以及环境设施，从而可以从根本性提升检验质量，有效保障检测数据准确性及可靠性，以提供更可靠准确的疾病预防治疗实验依据[3,4]。综上所述，应用ELISA法进行HIV抗体初筛过程中，应积极消除各种操作中影响因素，以有助于避免发生筛查中假阳性（或假阴性），从而提高检验准确度。
参考文献
[1]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)[J].中国病毒病杂志,2016(6):401-427.
[2]张杰.影响ELISA法检测HIV抗体准确性的若干因素和质控研究[J].临床医学研究与实践,2016,1(16):119.
[3]朱柏林.金标层析法与酶联免疫吸附试验初筛HIV1+2型抗体对比分析[J].检验医学与临床,2014(10):1341-1343.
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