药房整改报告
在经济发展迅速的今天，报告对我们来说并不陌生，报告中涉及到专业性术语要解释清楚。那么报告应该怎么写才合适呢？以下是小编帮大家整理的药房整改报告，希望对大家有所帮助。
药房整改报告1
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：
您好！
20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的`各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；
整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况：已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；
整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。
3、现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）未作促销；
整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片（xx药业、批号100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5）效期促销。
整改情况：已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况：已整改到位
5、温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日；
整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况：已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；
整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。
7、现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（xxxx有限公司，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（xxxxx有限公司，批号bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（xx民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全，部分记录未填写药品名称；
整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况：已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。
整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房整改报告2
沂水县食品药品监督管理局：
我xx药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后，高度重视，立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查，并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下：
一、进货与验收方面：
我店共经营药品品种达xx个，分别从xxx有限公司、xxx有限公司x家批发企业购进，严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质，严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性，按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款，建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据，对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符。
二、在经营方式、范围方面：
没有超范围经营，本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的`销售方面：
销售处方药、含特殊药品复方制剂时，严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放，并贴有明显的区域标识，处方药一律凭处方销售，。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
同时该药店还存在很多不足之处，例：对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等，在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
药房整改报告3
食品药品监督管理局：
贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的.GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。
药房整改报告4
**市**区**药房
关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
**市、区食品药品监督管理局：
20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下：
一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的'药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。
3、完成时间：20xx年12月8日
四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员：营业员***
2、整改措施：
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。
3、完成时间：20xx年12月8日
六、13102 企业培训档案不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
按照计划进行培训，并把培训记录存档。
七、14301 企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新整理店内各项记录，并分类保存。
3、完成时间：20xx年12月8日
八、15401 企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
购买温湿度计更换。
3、完成时间：20xx年12月8日
九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。
3、完成时间：20xx年12月8日
十、18101 企业无药品召回记录。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
补充完成药品召回记录表
3、完成时间：20xx年12月8日
本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告！
**区**药房 20xx年12月8日
药房整改报告5
药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会规矩，一部分形成药学职业道德准则。
对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要动身，全心全意的.为广阔群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要动身，全心全意的为广阔群众服务。
药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关怀的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在掌握药品购进的货源平安稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药平安有效。在这里我们要谢谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的准时平安，谢谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教导，订正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教导，深化开展抱负信心教导、党章和法纪教导、社会主义荣辱观教导、廉洁自律教导，筑牢廉洁从政的思想道德基础，要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教导，不断增加全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习，提高科室人员业务素养。乐观参与医院举办的各类学习培训，提高服务的实力和水平。乐观争取医院对药剂工作的支持和协助，广泛开展各种学习沟通，推动全体科室人员业务素养有新的提高。
加强礼仪培训，提高科室人员职业素养。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务实力，多使用敬语、谦语、雅语，增强配合精神，尽量避开医患矛盾，准时处理各种冲突，不断提高医院专业服务水平。
药房整改报告6
【关键词】医疗隐患；原因
【中图分类号】R197.324【文献标识码】A【文章编号】1004—4949（20xx）01—0105—02
医疗隐患是指因医疗和护理活动中存在的影响患者的健康与生命安全以及医疗利益的因素，即有可能成为医疗纠纷的因素。医疗安全隐患是引发医疗差错事故的根源，医疗隐患广泛存在于医疗和护理各个环节，包括住院、用药、沟通交流、仪器使用、陪护工管理及垃圾处理都存在着安全隐患，处置不当可酿成突发事件，产生后果是引发医疗纠纷，故医疗隐患的安全问题是每个医疗机构及医务人员面临的现实问题，当前医患关系处于微妙时期，医疗隐患的问题就像悬挂在医务人员头上的一把利器随时可能掉下，引发突发事件，患者出现身体伤害甚至死亡等严重后果时，往往是引起严重医疗纠纷导火线，现分述如下：
1病案管理环节
1.1各类医疗文件如病案，是医务人员在病人住院期间对病人实施一切医疗活动的综合记录，同时又是医疗事故鉴定会裁决的重要法律依据。李超乾报道，某大型三级甲等综合性的医院20xx年1至9月间的76例死亡病历分类统计发现：病历书写（A类）不合格占57.89％，存在安全隐患的病历占77.63％。病案的书写依据是卫生部颁发的《病历书写基本规范》，根据我国医疗卫生法规《医疗机构管理规定》，病案可作为重要的直接证据用于法律上医疗纠纷的判定。完整、详细的病案，反映病人病情的变化情况、医护工作者高度的责任心和谨慎务实的工作作风，同时分清和证明各自的责任和义务。徐林报道某医院9个病区医疗安全隐患排查，发现医疗安全隐患65项，其中病案信息记录不到位；各类重要医疗文件记录不完整或签字缺失；医疗治疗、护理操作、药物仪器使用后无记录等问题较常见。近年来发生的医疗纠纷因医护人员记录不全，无法准确举证和鉴定医疗事故的性质及责任，最后判决多由医院方承担法律责任，故各级医疗管理部门和医务人员都很重视但由于工作繁忙，还是会出现。
1.2因病案可以准确鉴定事故责任人及所应承担的法律责任，目前基层医疗机构的管理力度还有待于加强，要定期培训，抽检病案记录，高度重视这类医疗隐患，养成良好职业习惯，如治疗或操作后，及时完整、准确记录，不可伪造记录，做到“写我所做的，做我所写的`”。培训知识要增加法律宣传教育，明确法律责任，强化医疗护理岗位职责，认识到病案记录的重要性。
2安全用药环节
2.1药物在疾病治疗中运用广泛，安全科学的用药促使患者恢复健康。根据调查发现，基层医院用药不合理或者处方有误，在抽样处方调查中占较大比例。基层医疗机构药事管理及群众用药安全存在用药不合理、药事管理制度和管理功能缺失、药学人员缺乏、药品储存条件差、超范围使用药品等问题和隐患。医生诊疗水平有限，处方错用药物、错用剂量、发药环节失误、过期的药液未清查，与未过期混放，使用中未仔细查对有效期等等时有发生，在基层医院比上级医院多见，由此导致治疗无效、增加感染风险或造成严重医疗事故，使病人生命与健康受到伤害。王桂兰等报道某医院2568份输液记录的输液滴速与实际滴数有误差，药物输入顺序不正确，未按时巡视，记录内容有涂改、签名缺漏、签名难辨等情况。故医生下医嘱和处方时务必谨慎仔细，护士发药、用药时务必小心认真。
2.2医疗机构各级医务人员必须定期参加培训和进修，提升专业素质，了解最新医药信息，重视安全、规范的用药。严格按照“三查八对”进行用药查对，能及时有效发现隐患，减少该环节造成的突发医疗事故。医务人员具备的医疗专业知识和药物知识对减少药物引起的医疗隐患也非常关键，培养高度责任心和风险防范警觉性至关重要。
3治疗护理操作环节
3.1不正规的操作医疗隐患在各级医院情况不一，重灾区是基层医院，如：腹部手术前灌肠，因与病人及家属沟通不够、解释遗漏，病人未执行禁饮、禁食医嘱，造成术中呕吐、误吸，术后感染等风险机会增加；术中未按规范操作要求清点器械，出现遗漏器械、纱布等物在病人体内；未按无菌技术要求进行伤口换药和静脉输液及注射等操作，使感染发生率增加；没有注意配药禁忌和药物使用特殊要求配置药物放置过久失效和污染；配药注射器重复交替使用；各类器械消毒记录不全，浸泡器械的消毒液未及时更换或时间过期；各种穿刺包、换药包消毒登记等管理环节漏洞等等，使感染、药物不良反应的风险增加，对病人身体和生命造成危害，造成不良后果。这类隐患如未及时纠正处理，容易引起医疗纠纷。20xx年根据中华医院管理学会维权部对全国326家大医院医疗纠纷调查显示：一年内有98.7%的医院发生过医疗纠纷；发生纠纷后，患者及家属到医院扰乱医院正常工作秩序者占73.5%；而诉诸法律途径解决的仅占10.8%。医疗纠纷使医护人员工作环境恶化，心理压力加大，很难全身心投入到医疗护理工作，在社会上也造成十分恶劣的影响。
3.2医院管理层不但要设置机构专人监督，管理机构必须落实到具体的各级责任人，安排定期和突击抽检，并把结果及时通报全院，定期举行相关的培训和考试，与职称效益挂钩，奖惩分明，使各级医护人员高度重视，才能有效地减少医院隐藏的各类医疗隐患。
4医疗器械使用环节
4.1近年来国内各级医院热衷于进口高端医疗器械产品和大型仪器设备，部分仪器设备不是专门针对我国医院的设施配套生产的。高静等报道医院进口的一些仪器产品其说明书和包装标识上没有配中文，特别在基层医院，医务人员使用这些设备时，因为翻译理解有误，容易错误使用和操作，产地遥远，没有国内维修点，器械设备出现问题常无法及时解决，有的擅自更换问题零件，有的将外国插头换成不匹配的中国插头，造成仪器运行异常和漏电等安全事故。目前我国各级医院管理层对此安全隐患的严重性认识不够充分。
4.2医疗管理机构和各级医院在购买进口医疗器械及设备时，应该制定严格的采购规章制度，评估购买仪器厂商的资质，重视维修、养护配套服务。设备必须具备符合我国法规规章要求的中英文说明书、标签和包装标识，包括安装使用的规范流程、禁忌及注意事项。在使用进口设备前，应该培训医护人员规范的操作，设备安装人员应接受正规的安装和仪器维护培训，才能有效地杜绝对这类医疗隐患事故的发生。
5陪护管理环节
5.1陪护工是医院里的一支特殊队伍，我国护理人员人力不足，陪护工在病房里承担着照顾病人日常生活的任务，危重病、老年病、无自理能力的患者均需要陪护照顾。陪护工文化程度偏低，缺乏医院感染防护和自我防护意识。工作中经常接触患者的分泌物、体液、排泄物，容易给自身带来感染隐患，与亲朋交往时传播病原给他人或下一个病人。医院对陪护工管理不到位，会给医院带来很多医疗隐患和不良的社会影响。
5.2医院必须专门设人设岗，对陪护工进行登记管理，与医院合作的陪护公司要求定期组织培训和考核，集中宣教。医护人员也应该介入管理和培训工作中，如对陪护工说明病人病情、照顾工作特点及注意、禁忌事项。养成良好的卫生习惯，如清洁洗手、清洁消毒生活用品分类放置、病房垃圾分类和正确处置、自我保护，既照顾好病人又防止病房的交叉感染。
6医疗垃圾处理环节
6.1垃圾应当分类放置，如混在一起，易造成疾病传播。医疗垃圾的处理严格得多，若未被消毒放入生活垃圾箱，按生活垃圾处理，将造成周边社区环境污染，对健康人群造成潜在危害，一旦出现突发事件将造成恶劣的社会影响。如医护人员在病房操作完，将一些医疗垃圾如棉签、针帽、器械包装袋、用过的针头等放入病床前生活垃圾袋或未及时送走处理，在病房中容易引起交叉感染和重复感染。有的把锐器和其他医疗垃圾放在一起，处理垃圾的护士和清洁人员则容易被刺伤和导致感染，对人身安全危害较大。据报道保洁人员接受专业培训极少，多无自保意识，是医院感染隐患的高危人群。
6.2医院管理层应该高速重视，针对上述环节制定相应的规章制度，如对医疗垃圾和生活垃圾应该严格分开放置，对医疗垃圾进一步细分、妥善放置和处理，病房操作完带走所有废弃物，把锐器、输液器、药瓶和注射器筒分别放入不同的垃圾袋，处理垃圾后必须洗手才能接触其他病人和物品。病房生活垃圾袋清洁工应及时送走，保持病房环境安全，减少上述医疗隐患的发生。
除上述几类情况外，非法行医的医疗隐患和医护人员缺乏人际沟通交流能力和突发事件的处理不当等也会引起医患关系紧张导致医疗纠纷发生。据调查在发生医疗差错时94.6%的患者认为医师应当坦诚告知医疗差错，说明患者对发生的影响其自身健康的医疗差错有着强烈的被告知的要求。
医护人员应有正确的认识，要仔细认真地对待病人，关注细节，潜在的医疗隐患往往存在于细微之处，善于总结经验、自我反省，不能存有丝毫侥幸，按照医疗规则和制度标准做事，杜绝差错事故发生，对医疗隐患造成不良后果不要一味地遮掩、推卸责任，坦诚承担自己应负的责任，尽快平息突发事件和避免事态扩大。政府执法部门也已关注并重视这一问题，正着手制定相应法规，应对恶意扰乱医疗秩序和社会治安的问题，另一方面医务人员必须强化执业技能以外的人际沟通能力，提高心理学、社会伦理学、哲学宗教、文学艺术等人文素养，寻找医疗服务的创新点，更好地与病人沟通，为病人服务，减低医疗隐患的发生率，提高医疗护理质量。
药房整改报告7
妇幼保健院药事管理员会：
近期，由药房分管领导高主席处获悉，药房药奇有问题，即：药品摆放混乱，未按类别、剂型进行分类摆放，有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题，药房在科主任的带领下进行了自查自纠，通过自查发现上述问题确实存在，同时还发现了存有以下几方面问题，现列举如下：
一、处方诊断缺项
二、电子处方系统手术室记账无法汇总
三、电脑主机电路混乱针对上述问题，药房结合自身实际情况，沟通协调单位各科室，取得各科室、部门理解，在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施，如下：
一、针对高主席提出的“药品摆放混乱问题”，科主任和科室工作人员高度重视，组织专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成统一意见，即：破除原有惯性思维的'摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、汽，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。
二、针对“处方诊断缺项”的问题，科主任已与各相关科室领导进行了沟通，取得理解与支持，并由科主任将此问题馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加，望将此问题上升至院会讨论解决。
三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科主任已向办公室再次进行了馈，获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行馈，但目前此问题仍未解决，望院分管领导加协调力度，促使此问题尽快解决。
四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科主任与后勤保障部领导进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。
以上整改妥否，请批示
药房整改报告8
沂水县食品药品监督管理局：
我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后，高度重视，立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查，并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下：
一、进货与验收方面：我店共经营药品品种达××个，分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进，严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质，严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性，按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款，建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据，对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的销售方面：销售处方药、含特殊药品复方制剂时，严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的.有关条例，处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放，并贴有明显的区域标识，处方药一律凭处方销售，。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
同时该药店还存在很多不足之处，例：对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等，在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
药房整改报告9
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：
1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营
2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品
3、职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的'排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查
合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
7、销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
xx市淑梅大药房
药房整改报告10
关键词：门诊输液；医患纠纷；环节管理
门诊输液室是患者进行门诊治疗停留时间最长的场所，门诊患者和家属社会来源复杂、周转快、文化层次参差不齐，门诊各个服务环节稍有不慎都会给输液环节带来纠纷。现将我院门诊输液室近3年来所遇常见医患纠纷及对策进行总结如下。
1.资料与方法
1.1一般资料门诊输液室在岗排班护理人员8人，每天诊疗时间上午8时～晚上10时；门诊坐诊医师46人，其中返聘退休人员13人；门诊常规静脉用药108种，每年静脉输液新药20余种；门诊各窗口服务人员约57人，门诊日平均输液310人次。
1.2方法统计20xx年1月～20xx年12月医院纠纷处理部门客服部反馈的因各种原因所导致输液纠纷共计21起。
1.3结果据统计显示，门诊输液纠纷的影响因素有多个环节，医生诊疗环节、护理诊疗环节、药物因素、缴费、检查环节、患者自身因素均易引发纠纷，但护理诊疗环节、药物因素是高危环节。
2.原因分析
2.1护理诊疗环节①护士对输液患者病情不了解：门诊输液患者来自各个专科，病情复杂，可变性强，我院目前输液室护理人力资源不足，接诊输液以电脑医嘱输液单为依据，护士无法详细了解每个患者的病情，特别是对易出现病变危象的患者，如心脏病发作、癫痫发作、低血糖反应、高热惊厥、脑血管意外等不能给予前瞻性的关注，患者在等待输液或输液中出现病情变化不能及时发现，延误急救时间，容易引发医患纠纷。②部分护士安全防范意识不强，未严格执行输液查对制度或查对方法不科学：门诊输液室患者较集中，流动量大，同名同姓同期打针、输液的情况时有出现，其年龄、文化层次参差不齐，部分患者由于语言不通、听力视力下降等原因，在护士查对环节中容易出现应答错误，或护士凭主观经验和估计行事，造成相互交叉错用药物，用错药物剂量；医生处方剂量与药房发出药的剂量不符，未认真核对；有交接班不清，给患者漏打针、少输液的等导致了与患者发生纠纷。③输液巡视不到位：高峰时段患者多，护士人力不足，护士忙于加药、穿刺，患者输液外渗、接液更换、拔针不及时发现引发纠纷。④护士药理知识欠缺：临床新药的频繁更替，护士对药物的药理知识及配伍禁忌不了解，盲目执行医嘱或用同一注射器混合加药后液体出现混浊导致药物不良反应引发纠纷。⑤护士服务态度不良、工作不严谨：有的护士缺乏良好的服务意识和服务艺术，把不良的心态带到工作中，表现为态度生硬，表情冷淡，不能正确认识自我，不注意自身修养，工作中语言带刺，出口伤人，激化了护患之间矛盾；不理解患者的知情权，对患者的疑问和提问解释不耐烦，未做到操作前告知，操作中解释，操作后嘱咐。擅自简化操作程序，如输液前配制液体未做到严格执行查对制度，导致橡皮塞屑进入输液瓶中被患者发现；不注意尊重患者，在不适当的场合谈论患者的私生活，议论患者的长短，侵犯了患者的隐私和保密权，引起了患者的反感，造成不必要的纠纷。⑥护士穿刺技术欠缺：我院门诊输液室配置的护士多为年龄超大或在孕期不适合在病房值夜班的护士，视力下降、心里压力大，在儿科穿刺方面存在很大的弊端，给小儿输液穿刺2～3针不成功时，易引发不满。
2.2药物因素近几年随着新药不断问世，药物品种增加，许多药品有多个名称，包括商品名、化学名，有时仅一字之差，却是完全不同类的药物，容易造成混淆[1]。①部分新药无药物配伍禁忌查对表，使用中出现配伍禁忌，引起不良后果。②一些药物在连续静滴过程中与其他药品会产生沉淀浑浊现象，引起患者恐慌引发纠纷。③药物贮存不注意防潮、防尘，瓶体表面附有灰尘、标签污渍不清晰，患者易质疑药品质量引发纠纷。
2.3医生诊疗环节①医生坐诊不按时、不连续在岗，患者候诊时间长、不能及时再诊检查报告单及了解病情，情绪不满焦躁引发纠纷。②医疗文书书写不规范，门诊病历字迹难以辨认，患者身份、病情、药名难以识别，反复核对延误治疗引发不满。③医嘱用法、剂量不规范，导致家属来回修正处方、退费、退药、取药造成不满。④返聘老医生中，个别医生电脑操作不熟练给患者就诊输液带来等待的烦躁情绪[2]。
2.4导医、缴费、检查环节门诊各个流程中服务窗口服务不到位，极易引起患者不满，最终把不满情绪发泄于门诊最后症结的输液治疗过程。①导医不及时、不主动，就诊患者不熟悉就医环境和就诊流程，反复询问、寻找情绪烦躁引发不满或对高危患者缺乏前瞻性的关注给引发医疗纠纷埋下隐患。②收费问题是患者最敏感的问题，有的患者不明白收费标准情况，带着收费不合理的想法来到医院，加之医护人员解释欠清楚，患者以为是乱收费、多收费，不合理的收费，引起了投诉。③收费、检查、取药等排队等待时间长、报告发放不及时、相关科室医务人员态度冷漠引发纠纷。
2.5患者自身因素患者的自我保护和法律意识增强，而文化程度参差不齐，一些患者缺乏医学知识，又对护士的宣教不认可，遵医行为差，擅自离开输液观察区、擅自调快滴速等，出现不适或不良反应，引发纠纷。
3.防范对策
3.1增强护士安全意识，优化护理服务流程护士应把人性化服务放在首位，做到态度诚恳、用语谦逊，举止文雅，服务周到，同时可因人而异去选择不同的服务方式。操作注意规范，服务注意细节，并注重护理安全。对高危患者开放绿色通道优先处理，严把核对关，严格执行"三查七对"并实行按输液序号入座，护士认真核对患者身份和序号无误方可执行输液，避免发生打错针、配错药物的不良后果。实行弹性排班，缓解工作压力，在输液高峰期加强人手，并对小儿头皮穿刺和一些血管条件差的患者，安排经验丰富穿刺能力强的护理组长协调工作，保障对患者的穿刺成功率。在输液室醒目位置张贴输液患者须知和温馨提示，护士操作前后交代必要的注意事项，让患者和家属了解输液的流程和相关注意事项，自觉提高遵医行为。每天安排有专职输液巡视班，及时主动帮患者更换液体、调整输液速度、拔针、及时发现不适和不良反应，帮助解决各种疑难问题。
3.2注重在职培训提高业务素质医院的服务模式在改变，医疗设备不断更新，医疗技术不断提高，新药不断推出，临床用药不断改进。因此，需加强护士的在职培训，坚持护士素质和护理技术水平双向培养，更新护理知识，使护理质量从思想上、技能上、知识上得以保证，才能更好地为患者服务，才能适应形式发展的需要。
3.3把好药品关护士接单后要仔细认真核对，发现药房发错药或医嘱有误要及时与药房或医生沟通，把安全隐患消灭在萌芽状态。设立新药登记本并定期组织学习，让护士了解新药的`用法、用量、不良反应、禁忌症、注意事项等，了解各种药物临床不良报道的内容，使护士在接触此类药物时起到警示作用，要求护士做到对此类用药患者多观察、多指导、多巡视。
3.4改良收费、退药、退费流程严格收费管理，做到收费标准上墙公开，电脑管理收费，写明细帐，而还要让患者能看得懂，一目了然。每做一项操作涉及到收费时，应事先征求患者选择，边操作边解释收费情况，严格执行收费标准。针对医嘱错误、收费错误等问题，护士会在与医生核实后，由相关医务人员在第一时间来帮助患者处理退药、退费、再取药等问题，以消除患者的不良情绪。
3.5导诊护士积极疏导、稳定患者情绪在各个关键服务窗口安排导诊服务，做就诊程序介绍、对患者提出的问题准确回答、提供相关疾病的常识性宣传资料，针对某一疾病主动做健康教育，积极引导分流患者到相关诊室就诊，有效缩短候诊时间；前瞻性关注高危患者，对有疾病危象的患者及时启动绿色通道，给予优先照顾，消除隐患。
3.6改善缴费、检查等窗口服务流程在缴费窗、医技检查科室设立护士巡视管理，指导排序候检，解答患者提出的问题，及时发放检查报告；收费标准上墙公开，电脑管理收费，写明细帐，而还要让患者能看得懂，一目了然，有效减少患者的质疑。
3.7开展便民服务在输液室设置提供饮用水和水杯，对行动不便的患者提供轮椅，对无家属陪护的患者多关注。
4 .小结
门诊患者输液纠纷可由于医护人员核心制度落实不到位引发，也可以由门诊各服务窗口的不良行为而引起，或仅仅是由于患者单方面的不满意引发[3]。医患纠纷的发生有多种原因，具有不可预测性和突发性，认真分析其产生的原因，采取行之有效的措施，能有效预防和及时化解纠纷。我院结合实际情况有针对性的采取一系列安全防范措施，通过强化门诊各服务窗口的服务意识，提高门诊导诊和输液室护理质量，对患者的投诉、纠纷、质疑问题不回避，积极应对解决，为患者提供了安全、快捷、高效的优质服务，患者满意率大大提升。
药房整改报告11
为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：
1、中药饮片质量管理人员状况：
负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2、中药饮片购进管理：
（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3、中药饮片验收管理：
（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。
（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。
（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。
（6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。
4、中药饮片的`储存、养护管理：
（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。
（2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
（4）性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：
1、中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。
2、处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。
以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！
医院药房个人自查自纠整改报告四
为深入贯彻落实《药品质量管理规范》，提高医疗质量，近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：
一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了相应业务知识学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质，确保采购药品合格无质量问题。
四、建立建全进货检查验收制度，对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对，验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、药房干净整洁有序，存放、陈列药品有专用货架，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，仪器定期保养，及时维修。
六、定期组织人员对品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，坚决杜绝差错事故发生。
七、药品按“先进先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品认真填写报损单，及时按程序上报销毁。
八、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。
九、每月盘点一次，确保帐物相符。
存在的问题：通过自查，我们加强了自身建设，排查了安全隐患，但也存在一些问题，对存在的问题我们整改如下：
1、改善药品储存条件和温度要求，满足药品储存温度要求；
2、对员工的业务知识培训还有待一步加强；
3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。
总之，下一步我们药房工作人员本着服务第一，确保药品质量，坚决杜绝差错事故发生，使药房的工作达到一个新的高度。
药房整改报告12
20xx年1月5日，以xxx为组长，xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措施：
（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：20xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
责任人员：验收员xxx
整改措施：
（1）认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的'认识和提高；
（2）教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；
（3）验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间：20xx年1月6日晚。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
责任人员：质管员xxx。
整改措施：
（1）收集了《中国药典》（20xx年一部）。
（2）按《中国药典》（20xx年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间：20xx年1月6日上午。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员：营业员xxx等。
整改措施：
（1）对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。
完成时间：20xx年1月6日下午。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员：质管员xxx
整改措施：
（1）收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间：20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大药房
一、0605
企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理xxx
质量管理员xxx
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
二、0610
企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员xxx执行
质管部长xxx审核
2、整改措施：
（1）登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
三、1701
企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理xxx
企业所有员工
2、整改措施：
（1）重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）组织再培训，聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
四、2501
企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员xxx执行
质管部长xxx监督
2、整改措施：
（1）对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
（2）按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
五、3601
仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人xxx
保管员xxx
验收员xxx
2、整改措施：
（1）质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
六、3701
用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任xx
验收员xxx
养护员xxx
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
七、4003
对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人xx
验收员xxx
保管员xxx
2、整改措施：
（1）对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：xxxx年x月xx日
八、4203
中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人xxx
养护员xxx
2、整改措施：
加强对养护员xxx的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、
完成时间：xxxx年x月xx日
1.0603
质量管理机构未能有效指导部分制度的执行
整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。
整改结果：质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。
2、3511
销后退回药品记录内容不完整
整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。
整改结果：20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903
项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚
整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚
整改责任人：保管员李xxx
整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚
二、3701：企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录
整改措施：至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人：养护员xxx
整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天平随时做好使用记录。
三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施：（1）通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人：质管员xxx
整改结果：质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》，季度收集上报药品不良反应报告，通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）
1、“0610
企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况：从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》，并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息，进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员，并及时督促、检查落实情况，充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析；《第五批非处方药目录》
2、“2101
冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况：已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片
3、“2102
危险品库内无避光窗帘”
整改情况：已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片
4、“3401
企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况：组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告
5、“4103
个别药品箱体已挤压变型”
整改情况：用公司自备的周转箱更换原包装，并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
附件5、更换后的药品包装照片
6、“4201
养护员对保管员合理储存药品指导不到位”
整改情况：养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训，并针对检查中发现的问题，进行了重点讲解。
附件6、讲稿和培训人员签名
7、“4206
养护分析内容不全面”
整改情况：对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。
附件7、xxxx年第x季度养护分析报告
药房整改报告13
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：
您好!
20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况：已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况：已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司，批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司，批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生，批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的'销售记录。整改情况：已整改到位。
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。
整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房整改报告14
药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的.药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
xx药房xx县xx连锁店
xxx年xx月xx日
药房整改报告15
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，根据以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格根据经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规则制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都举行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和记下。
5、医院药房宽阔光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的'协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格根据规定逐一验收，并建立真切完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈设和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、常常组织员工开展业务及规矩学问学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热烈周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完美整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时光整改好。让每个患者吃上平安有效放心的药。
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