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试剂管理制度
在快速变化和不断变革的今天,很多场合都离不了制度,制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。相信很多朋友都对拟定制度感到非常苦恼吧,下面是小编精心整理的试剂管理制度,仅供参考,大家一起来看看吧。
试剂管理制度1
为了加强化学试剂仓库安全管理,保障国家财产和人民生命财产的安全,根据国务院《仓库防火安全管理规则》、教育部《化学危险物品安全管理条例》、《关于技术物资管理制度》等有关规定,结合本部门工作实际,特制定本制度。
一、认真贯彻执行“以防为主,以消为辅”的消防工作方针,严格执行防火安全责任制度,安全检查制度和岗位责任制度;
二、严格执行仓库出、入制度,非保管人员未经许可,不得入库;
三、熟悉和掌握储存物资的.性能,尤其是易燃、易爆物品,必须懂得其性质、危险程度,保管和灭火方法;
四、库房物品要根据不同性质分类存放,性质相抵触或灭火方法不同的物品,要分库分类存放,化学危险品与非危险品要分开存放,贵重物品与一般物品要分开存放;
五、库内要经常保持清洁整齐,及时清除库内外的可燃杂物,严禁烟火!拒绝一切可能产生火灾的因素,人走灯灭,确保仓库安全;
六、保管物品应根据不同性质,采取通风、降温、防潮、防霉、防冻等一系列措施,尤其是易燃危险品,高温季节应特别注意;
七、仓库门窗应保持坚固完好,严防盗窃事件的发生,下班时应确保打开防盗报警装置;
八、发现物品的包装容器破损、残缺以及变质、分解等情况,应及时报告并进行安全处理;
九、仓库应配备适当种类和数量的消防器材,放在明显处和便于取用的地点,有专人管理,学习消防知识,经常检查消防器材的完好情况,懂得各类灭火器材的性能和使用方法;
十、定期检查本制度的执行情况。
试剂管理制度2
1.试剂耗材的日常管理由保管员负责。
2.剧毒、危险品必须专柜存放,其他试剂耗材必须分类存放。
3.保管员必须建立试剂统计台帐。
4.岗位职工领取试剂耗材必须经保管员同意并登记签字。
5.使用试剂必须遵守有关规定,不得有危害人身安全或设备性能的行为。
6.试剂耗材按需使用,任何人不得浪费。
7.任何人不得使用过期失效或标签不全的化学试剂。
8.过期、失效、无标签或标签不全的化学试剂可报废。
9.报废的`化学试剂交工艺所材料员处理。
10.试剂使用产生的废液应倒入除酸、碱的废液收集桶内,不得倒入下水道。
11.废液收集桶装满后报请材料员处理。
试剂管理制度3
试剂管理制度是我们实验室运营的核心组成部分,旨在确保实验的精确性、安全性和合规性。它规定了试剂的采购、存储、使用、废弃等环节的操作规程,防止试剂污染、浪费,保证实验结果的可靠性和可重复性,同时也保障了工作人员的安全。
内容概述:
试剂管理制度主要包括以下几个关键方面:
1.试剂的分类管理:依据试剂的性质和危险程度进行分类,如腐蚀性、易燃易爆、有毒有害等。
2.试剂的`采购流程:明确试剂的申请、审批、采购、验收等步骤,确保来源合法、质量合格。
3.试剂的存储规定:设定专门的存储区域,规定温度、湿度等环境条件,以及防泄漏、防爆等安全措施。
4.试剂的领用和使用:规范领用程序,记录使用情况,防止滥用和浪费。
5.试剂的废弃处理:制定废弃物的分类、收集、处置方法,遵守环保法规。
6.安全培训与应急预案:定期进行安全教育,制定应对试剂泄露、火灾等紧急情况的预案。
试剂管理制度4
试剂药品管理制度是指一套规范实验室试剂药品的获取、存储、使用、废弃处理等环节的管理规则,旨在确保实验安全、有效和合规。它涵盖了以下几个关键领域:
1.试剂药品的采购与验收
2.储存条件与设施管理
3.使用记录与追踪
4.安全操作规程
5.废弃物处理与环境防护
内容概述:
1.采购管理:明确试剂药品的合格供应商名录,规定采购流程,确保试剂的质量与合法性。
2.储存管理:设定适当的储存条件,如温度、湿度,以及分类储存规则,防止试剂间相互影响。
3.记录管理:建立详细的'使用记录,包括领用、消耗、过期等信息,便于追溯和审计。
4.操作规程:制定标准操作程序,指导实验人员正确使用和处置试剂。
5.废弃物管理:规定废弃物的分类、收集、暂存和处置方式,遵守环保法规。
试剂管理制度5
1 、为了加强试剂仓库剧毒品的安全管理,防止意外事故发生,根据公安部规定,结合公司实际情况特制定安全管理制度。
2 、审批和采购
2.1根据小试需要,上报公司保卫科,由保卫科到指定公安机关办理审批手续,领取购买证;
2.2供应部门要严格把关,不购买违法经营单位的试剂,不得转卖、出借,一律不供私人使用。
3、储运条件
储存于阴凉通风的仓库内,远离火种热源性质相抵触的.不得混放,剧毒物品要用保险箱或未用铁箱保管,实行双人双锁,仓管员和剧毒品管理员各执一把钥匙。
4、领用规定
1、出库需使用单位负责人和安全主管签字才能领用,在仓库填写剧毒物品使用登记表;
2、使用时必须两人以上在场,穿戴好防护用品,取用后登记使用情况并签名;
3、残液处理,使用后物料处理所剩残液经处理后倒入废液桶,不得流入清水沟;
4、剩余物品必须退回仓库。
5、未尽事宜参照公安机关有关规定执行。
试剂管理制度6
岗位职责
1、体外诊断试剂产品的调研与开发;
2、协助项目主管做好产品开发及工艺质量研究相关技术工作;
3、参与研发平台建设。
岗位要求
1、医学检验、生物化学,硕士以上学历;
2、有科研项目调研能力;
试剂管理制度7
化学试剂管理制度旨在确保实验室安全、高效、合规地进行化学实验,其主要内容涵盖以下几个方面:
1.试剂的采购与验收
2.试剂的存储与保管
3.试剂的.使用与配制
4.废弃试剂的处理
5.安全与应急措施
6.记录与审计
内容概述:
1.试剂采购:规定了试剂的选购标准、供应商资质审核、订购流程及验收标准。
2.试剂存储:明确了不同类别试剂的储存条件、容器要求、标签标识和存储区域划分。
3.试剂使用:规定了试剂领用程序、使用操作规程、个人防护设备的使用等。
4.废弃处理:制定了废弃试剂的分类、收集、临时储存及合法合规处置的流程。
5.安全管理:包括应急预案、定期安全检查、事故报告和处理机制。
6.记录与审计:要求详实记录试剂的进销存信息,并定期进行内部审计以确保制度执行。
试剂管理制度8
体外诊断试剂的质量直接关系到分析结果的准确性,影响到临床的诊断和治疗。我国已将体外诊断试剂管理纳入国家药监局管理,充分说明对体外诊断试剂质量的高度重视和管理的重要性。为了保证我院使用的体外诊断试剂的质量和满足实验室的需要,现制定zz省人民医院体外诊断试剂采购管理办法。
一、组织机构
建立zz省人民医院体外诊断试剂采购领导小组:
组长:分管院领导
副组长:药剂科主任检验科主任核医学科主任
成员科室:纪委监审处药剂科检验科核医学科
二、管理办法
1、体外诊断试剂购买是在院纪委及监审处的监督下,严格执行《体外诊断试剂管理办法》,规范试剂采购行为,理顺采购渠道,遵循公开、公平、公正的原则,采取询价招标,由体外诊断试剂采购领导小组集体研究决定后,由药剂科负责购买和管理。药剂科设专职试剂采购员。
2、根据中华人民共和国卫生部卫药发(1992)第1号、(1994)第444号及有关文件精神,除科研试剂外,不得购买和使用未获得《药品生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的厂家生产的产品。对有《药品生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的厂家生产的产品,如卫生部要求申报检定的项目,未获得批准文号,也不能购买和使用。对生产商或供货商应严查资质材料是否齐备,以及是否过期,保证体外诊断试剂的质量和合法性。特殊情况由领导小组研究决定。
3、任何生产厂家和销售公司不得直接向实验室有关人员推销产品,否则取消该公司或厂家在我院的销售资格。厂家、公司发放的产品资料和信息,由各科室专人负责收集,并转达到各实验室。
4、一种试剂有多个厂家或公司生产或销售的,申购实验室可向药剂科采购员提供厂家或公司信息,并提供参考价格,以供招标时参考和选择。实验室不得指定供货商。
5、对采购进我院的试剂,由药剂科采购负责人负责把关,认真审查其资质材料,产品说明与试剂包装是否一致,外观有无破损,效期等。对效期短的试剂应提示各科室注意,以保证在有效期内使用,杜绝浪费。试剂的保存应严格按照要求存放。
6、试剂询价后公司发生转供、厂家更名或破产,公司须提供相关变更内容的事函,由药剂科和试剂使用部门提出是否变更供货商。如需变更供货商,履行重新询价程序。如不需变更供销货商,报领导小组组长确定后,在监审处备案。
7、询价后其他公司重新超低报价,需将结果整理好,由领导小组组长和监审处审批同意后,报监审处备案,供今后重新询价参考。
8、询价后因原材料上涨、规格变化、包装变更等,如折算为每人份后价格不变,维持原询价折扣;如折算后价格上涨,应重新询价。
9、试剂使用部门在使用中发现质量不好,或有其他问题需停用的,应有书面评估报告,并向监审处说明情况后,经领导小组研究后,可选用价格次低厂家的试剂。
10、厂家提供的'试用试剂,不能直接用于临床试验,由科室提供试验申请,报医务处审批后试用。
11、对违反国家相关规定、欺诈、行贿、质量下降、服务不能保证的公司,经体外诊断试剂采购领导小组研究后,取消在我院的销售资格。
三、体外诊断试剂的购买
12、各科室的购买计划由专人负责,需经科主任签字认可。
13、各实验室试剂管理者应认真做好申购计划,避免因试剂短缺而造成试验停工的现象。各实验室每半月(一般情况)向药剂科提出购买计划,由药剂科负责采购,其他人员不得直接向供货商定货。
四、新增试剂询价程序
14、科室新增加试剂需经科室领导同意签字后,填写“新增试剂申请审批单”,并制定询价通知,交医务处长签字――→领导小组组长签字――→院办在省医院网站上发布。同时告知相关的供货商参加投标,在指定时间内交监审处,由领导小组负责开标。
15、现有试剂重新询价也按以上程序进行。为保证临床正常工作,各科室申报试剂询价计划需提前2个月,同时提供供货渠道。
16、监审处在指定时间内收齐标书后,领导小组召开全体会议,当场对标书开封。试剂供货商的确定,本着质量从优、价格从优、服务从优的原则,由领导小组全体成员集体决定,形成纪要存档备查。
五、试剂领用
17、实验室负责人统一领取,再发放到各实验室。由院本部统一购买的下属单位,由专人领取。特殊管理试剂按相关规定管理。
18、各实验室在领用和正式使用前,再次核对产品说明与试剂包装是否一致,外观有无破损,效期等。
六、特殊事宜
19、临时急用试剂和科研试剂,填写“临时急用试剂和科研试剂请购申请审批单”,科主任同意后,经医务处和领导小组组长审批后,由试剂采购员会同纪委、监审处人员共同与供货商谈判,购买一次。如以后需再购买,列入下次询价内容。
20、临时采购急需的未入库试剂价格,按询价结果支付,如对方有异议,由对方报价,经领导小组商定后作为一次性采购价支付。
21、人类分子生物学和遗传研究中心所需abi试剂,因价格波动大,取决于每次采购量,因此需每次询价。所报试剂询价计划需提前2月,经科主任签字同意,一式两份,分别交监审处和药剂科,每次询价结果在监审处备案。
22、此办法自制定之日起执行。
试剂管理制度9
1、各专业实验室应根据各自的工作需要,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地申购试剂,并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。
2、确定专人负责试剂的管理,协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作,做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录,及时申购补购。
3、试剂进货应做到来源渠道正规,货物优质、有效,有批准文号、生产同期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人(一般为组长)签名。
4、各专业实验室负责人要做好试剂的'申购、使用、保存、检查工作,谨防变质、过期和浪费。如有异常发现,应及时处理。要做好记录。
5、所用试剂要有瓶签,按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内,并经常检查冰箱温度;易爆品要远离火源、水源;强酸强碱试剂要单独妥善保存。
6、确需白配的试剂要经校正,记录校正结果、时间、配置量及配置人。
7、试剂外借一律须经科主任和主管部门组长二人同意方可执行。
试剂管理制度10
(一)、采购与审批
科主任根据需要定期拟定采购计划,交由院领导审批,批核后由科主任与供应商联系进货。
(二)、验收与登记
仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收,并将入库数据登记。
(三)、贮存
冷藏试剂统一存放在艾滋病病毒(hiv)实验室专用的冰箱内,冷箱保管及温度控制由仓管负责人负责。艾滋病病毒(hiv)试剂一般应2~8℃避光保存,在有效期内使用。
(四)、出库管理
各室提出试剂申领,仓管人填写出库单据,认领人签名后出库。
(五)、其它
1、试剂的保存应严格按照要求存放,以保证有效期内能有效地使用,杜绝浪费现象。
2、仓管人应对试剂库存定期检查,不使用过期变质的.试剂。
3、易燃,易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存,放保险箱内,使用时应有两人在场,并做好登记。
试剂管理制度11
化验室的化学药品及试剂溶液品种很多,化学药品大多具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。
化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品要按无机物、有机物、生物培养剂分类存放,无机物按酸、碱、盐分类存放,盐类中按金属活跃性顺序分类存放,生物培养剂按培养菌群不同分类存放,其中属于危险化学药品中的剧毒品应锁在专门的毒品柜中,由品控经理加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。
1、属于危险品的化学药品
①易爆和不稳定物质。如浓过氧化氢、有机过氧化物等。
②氧化性物质。如氧化性酸,过氧化氢也属此类。
③可燃性物质。除易燃的`气体、液体、固体外,还包括在潮气中会产生可燃物的物质。如碱金属的氢化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。
④有毒物质。
⑤腐蚀性物质。如酸、碱等。
⑥放射性物质。
2、化验室试剂存放、使用要求
①易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm以上)中,柜子的顶部都有通风口。严禁在化验室存放大于20l的瓶装易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。
②相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。
③腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
④要注意化学药品的存放的期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害。
⑤药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。
⑥发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
⑦化学试剂定位放置、用后复位、节约使用,但多余的化学试剂不准倒回原瓶。
试剂管理制度12
体外诊断试剂管理制度是确保医疗机构、实验室和相关企业安全、准确地进行体外诊断的重要规范。其主要内容包括以下几个方面:
1.试剂的采购与验收
2.存储与管理
3.使用与监测
4.质量控制与评估
5.废弃物处理
6.员工培训与资质管理
7.法规与标准的遵循
内容概述:
1.试剂的选择:明确试剂的性能指标、适用范围和有效期,确保符合临床需求和相关法规。
2.供应链管理:规范试剂的采购流程,确保供应商资质,执行严格的验收标准。
3.储存条件:设定适宜的温度、湿度等存储条件,防止试剂变质。
4.使用规程:制定详细的操作指南,保证实验人员正确使用试剂。
5.质量监控:定期进行内部和外部质量控制,确保检测结果的.准确性。
6.人员培训:提供持续的教育和培训,提升员工对试剂管理的理解和技能。
7.法规遵循:保持对国内外相关法律法规的更新了解,确保管理制度合规。
试剂管理制度13
一、全院所有试剂,均由设备科按医院招标规定统一招标采购,严禁使用科室自行采购。
二、设备科在采购试剂时,结合检验或其它检查仪器设备实际情况,选择质量稳定可靠的试剂,以保证检验和检查结果的质量标准。所购试剂必须资质齐全,质量合格。
三、常规试剂的申购,应以计划单形式向设备科书面请购。特殊试剂(如:放免试剂、易制毒试剂、效期极短试剂等),应严格控制采购量,采购时应遵循“多次少量”的原则采购。
四、试剂直接送达使用科室时,科室收货人员应及时通知库管员到场共同开箱验货,并核实证件、票据和实物,确认符合后签字。
五、使用科室作好试剂接收登记,特别是有效期、批号、数量等,并按规范标准妥善保存。
六、试剂库房应整洁卫生,物品排放有序,标识明确,需冷冻保存的,必须按规定保存。严禁非工作人员进入试剂库房。所有试剂的'保存应确定专人负责,做好防盗、防火、防潮、防鼠工作。
七、使用试剂时,必须仔细阅读使用说明,按正确方法使用。使用科室不得使用过期试剂或不符合要求的试剂。在使用剧毒或放免试剂时,应采取相应的保护措施。
八、到期未用完的报废试剂、正常残余试剂,应当按特种废弃物品进行规范处置,并且有处置的详细记录。严禁随意倾倒或排放。
九、需要处置废弃试剂时,使用科室应当向医院安全、防保部门提出书面申请。申请应注明试剂废弃物名称、数量等。
十、医院安全、防保部门在接到处置申请后仔细审阅,属国家严管的试剂废弃物,由国家相关部门批准,并接受指定的处置机构处置;符合规定且医院有能力处置的试剂废弃物,由医院组织处置。
十一、放免试剂用完后,其盛装容器应妥善保管并及时通知协约企业回收,严禁随意放置或丢弃。
十二、工作人员在进行放射性药品、试剂或仪器操作时应佩带个人剂量监测仪,做好个人防护措施。
十三、在保证完成工作的前提下,尽可能缩短与放射源接触的时间。
十四、加强通风、排风,降低空气中放射性物质的浓度。
十五、利用铅砖、铅围裙、铅玻璃窗等控制措施,减少患者和工作人员遭受非必要的辐射损害。
十六、定期进行工作场所的放射性监测,保证工作场所的放射性剂量在允许范围之内。
十七、检查治疗过程中所产生的放射性固体废物应先存放十个半衰期以上的时间,再作为医用垃圾分别进行清毒、毁形等处理。
十八、放射性废水由专门贮存罐收集,存放十个半衰期后再排放。
试剂管理制度14
1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管,分类存放,定期检查使用和保管情况。
2、一般试剂的领用须办理领用手续,剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管,领用时需填写剧毒物品领用单,与保管员共同到库房按需量称取,登记用量,所配溶液由领用人加锁存放。
3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处,严加控制和管理。
4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。
5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分开,每种试剂用一种器皿,不得混用。
6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖,取出的`试剂不可放回原瓶。试剂瓶上必须贴上标签,标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。
7、易潮解或易挥发性试剂使用后,必须立即密封保存。
8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套,开启试剂瓶时,绝不可将瓶口对着自己或他人。
9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行,不允许用明火直接加热此类试剂。
10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去,严禁随意倒入下水道。
11、稀释浓硫酸时,必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中,并不断搅拌,绝对不许将水倒入浓硫酸中。
12、使用试剂的规格必须符合相应分析方法中规定的要求,严禁使用过期失效的试剂。
试剂管理制度15
岗位职责:
1、 负责试剂的接收、入库、保管、发放和台账的.管理;
2、试剂分区分类管理,定期盘点库存,设置安全库存,及时补货,临近有效期的及时封存,集中处理;
3、易燃易爆易制毒危险品试剂的特殊管理;
4、常用试液(滴定液)的盘点,及时补货,做好配制计划;
5、常用试液(滴定液)的配制和标定,填写配制记录,做好标签,储存并保证其有效性。
任职要求:
1、生物医药或者化学工程相关专业大专以上学历,认真细心,责任心强。
2、熟悉各类化学试剂的性质,了解常用试液(滴定液),从事相关工作1年以上。
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