质量主管岗位职责

时间：2024-09-27 10:51:07 岗位职责我要投稿

质量主管岗位职责

　　在当下社会，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编收集整理的质量主管岗位职责，欢迎大家分享。

质量主管岗位职责

质量主管岗位职责1

　　质量体系主管主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的`实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求:

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

　　1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。

　　2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。

　　3、主导负责推动、完善、更新公司的ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。

　　4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。

　　5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。

　　6、熟悉产品制造过程及控制要点，确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。

　　7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。

　　8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定，主导客诉8D报告的牵头与处理。

　　9、主导公司测量系统工具的`管理与对外校验工作。

　　10、主导配合客户对产品有害物质（Rohs）的送检、发放、保存、更新工作。

　　11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。

　　12、协助完成其他领导的临时性协助工作。

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