药房管理制度

时间：2024-03-30 10:24:35 管理制度我要投稿

药房管理制度(汇总15篇)

　　在不断进步的社会中，接触到制度的地方越来越多，制度就是在人类社会当中人们行为的准则。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，以下是小编为大家收集的药房管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药房管理制度(汇总15篇)

药房管理制度1

　　一、机构管理

　　1．药房成立医保管理小组，由药房店长、药师等人员，不定期召开会议，研究布置医保工作。店长负责对药房的药品安全、配药行为、处方药管理、合理收费、优质服务等方面进行监督管理。

　　2．贯彻落实上级有关医保的政策规定。

　　3．监督检查本药房医保制度规定的执行情况。

　　4．及时查处违反医保制度规定的人和事，并有相关记录。

　　二、药品管理

　　(一)药品导购

　　1．药房所经营药品由公司总部按照《药品管理法》、《药品管理法实施细则》和《药品流通监督管理办法》择优采购。

　　2．药房按照《城镇基本医疗保险定点零售药店管理办法(实行)》配备好国家基本药物和省增补非基本药物品种，满足参保人员医保基本用药。

　　3．药房应严格按照公司《药品经营管理制度》对药品的进、存、销进行规范管理。

　　（二）药品储存

　　1．药品应按规定的条件储存，保证储存药品的质量。

　　2．药品按照《药品经营管理制度》分类陈列并有明显的分类标识，做到药品与非药品、处方与非处方、内服与外用、易串味药品专柜陈列。

　　3．药房每个季度做好药品盘点工作，做到商品帐货相符，盘点表并按要求保存备查。

　　（三）药品销售

　　1．规范配药行为，应认真核验其基本医疗保险证、卡，并对提供的处方进行审核，严禁冒名配药；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。

　　2．药品销售应严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭定点医疗机构医师开具的医保处方可调配、销售处方药。对有配伍禁忌或超剂量的处方，须经处方医师更正并重新签字后，方可调配、销售。处方应保存2年以上，以备核查。

　　3．国家规定的非处方药可在药师指导下配售。每次配药必须认真填写“医疗保险诊历本”。

　　4．药品销售必须打印与药品基本信息一致的电脑购物小票，电脑小票上按要求标注产品名称、规格、单位、数量、生产企业、批号等反应产品质量的信息。

　　三、服务管理

　　1．药房应加强管理，优化服务，做好基本用药目录缺药登记，以方便参保人员为出发点。

　　2．药房按规定设置夜间售药服务窗口并有服务电话，提供24小时售药服务。

　　3．营业时间内设置用药咨询，药师应根据病情对购药参保人员提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议，并说明用药的注意事项。

　　4．加强医疗保险征策宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，公布监督电话，公示诚信服务承诺书。正确及时处理医保购药人员的投诉、努力化解矛盾。

　　四、财务管理

　　1．药品按规定分类陈列并做到一物一标价签。药品的价格不得超过国家物价部门核定的最高零售价。

　　2．对配送入库的药品由验收人员根据配送单据对实物进行品名、规格、单位、生产企业、数量、批号、有效期进行逐一验收并签字后一般情况24小时完成电脑入库，特殊情况必须在48小时内完成电脑入库。对货单不符的商品及时处理。

　　3．药房做好医保账册的建立，按月做好药品采购单据、退货单据等账册分类装订，并按照《药品经营管理制度》要求进行保存备查。

　　五、信息管理

　　1．信息管理员及时与社保局沟通做好医保信息系统建设。

　　2．确保录入医保系统的药品目录准确无误。

　　3．规范电脑操作，维护好各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。

　　4．每月按规定向社保局报送上月医疗保险费用月报表、医疗保险费用结帐单。

　　六、奖罚管理

　　1．24小时售药标志不明或破损的发现一次对负责人进行5元的处罚。

　　2．未按规定核验其基本医疗保险证、卡，冒名配药的'发现一次扣5元。

　　3．未按规定审核医保用药量导致超剂量的发现一次扣5元。

　　4．药房基本用药品种未达到70％以上的对负责人进行10～50元的处罚。

　　5．药房未按制度规定每月分类建立医保账册的发一次对财务人员进行5～10元的处罚。

　　6．药品未按规定处方与非处方分类陈列，标志不明显的发现一处扣1元。

　　7．药品配送单据未按规定及时入库，且帐货不符的发一次扣5元。

　　8．药房未按规定进行季度盘点且盘点盈亏金额超过公司财务规定金额对负责人处以50～100元的处罚。

　　9．销售药品未按规定及时向参保人员提供购物小票的发现一次扣5元。

　　10．药房所销售药品未执行物价部门核定零售价格，未做到一物以标签的每发现一次扣10～50元。

　　11．药房未按规定每月向社保局报送上月医疗保险费用月报表、医疗保险费用结帐单的每次对负责人处以50元以内的罚款。

药房管理制度2

　　1、药房工作人员凭本院医师处方配药，收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。

　　2、遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等状况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。

　　3、配方时应细心谨慎，严格遵守技术操作规程，变质、过期、包装不完整药品不得发出，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

　　4、内含毒药、限剧药及麻。醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关麻。醉药品的规定办理。

　　5、处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的.顾虑。

　　6、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

　　7、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序调配。

　　8、严格执行门诊用药量规定。对超过用药量处方，药房工作人员应请医师修正后再调配。

　　9、加强药品管理，防止变质与失效。毒麻药品，设专柜加锁保管，并由专人负责。

　　10、药房应定期清领药品，每日统计当天处方，并做好贵重药品逐日消耗登记。

　　11、加强与临床各科室的联系，征求对药品供应要求，了解用药状况，用心介绍、推荐新药。

　　12、普通处方保管一年，毒麻处方保管三年，到期报医院领导批准后销毁。

　　13、药房内应整齐、清洁，药品按类存放，器具用后放回原处。

药房管理制度3

　　1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按gsp规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。

　　2、贯彻执行公司各项管理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。

　　3、按门店发展趋势，起草药房长、短期发展规划，经公司总部批准后执行。

　　4、负责门店排班、日常事物的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。

　　5、负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作，督查效期药品，及时处理门店服务质量投诉，对本店经营的药品质量负相关责任。

　　6、负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售；保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，一物一价，及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。

　　7、负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。

　　8、保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。

　　9、负责门店商品计划的核实与传递，以及单据、日报表的`保管，负责门店低耗品计划的申报与领发。

　　10、负责门店授权范围内的折扣、挂帐管理。

药房管理制度4

　　一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，务必从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

　　二、门店严禁从非法渠道采购药品。

　　三、门店在理解配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

　　四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的'退货通知后，再作退货处理。

　　五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

　　六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

　　七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药房管理制度5

　　进货索证索票制度

　　一、严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证和食品合格证的证明文件。

　　二、对购入的食品，索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证，标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书，进口食品的有效商检证明，国家规定应当经过检验、检疫食品的检验检疫合格证明。上述相关证明文件应当在效期内，首次购入该种食品时索验。

　　三、购入食品时，索取供货商出具的正式销售发票或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证，并留具真实地址和联系方式；销售凭证应当证明食品名称、规格、数量、单价、金额、生产日期、有效期、销售日期等内容。

　　四、索取和查验的营业执照、生产许可证、流通许可证、质量认证证书、商检证明、检验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售发票（凭证）应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查相关档案，应当妥善保管，保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。

　　进货查验记录制度

　　一、每次购入食品，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

　　二、采取账薄登记，单据粘贴建档等多种方式建立进货台账。食品进货台帐应当妥善保存，保存期限自该种食品购入之日起不少于2年。

　　三、食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的食品应当在进货台账中作出醒目标注；并将食品集中阵列或者向消费者作出醒目提示；对超过何质期或者腐败、变质、质量不合格的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁或者报告工商行政机关依法处理，食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。

　　保健食品储存与养护制度

　　一、应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。冷藏储存温度为2—10℃，阴凉、凉暗储存指避光，温度不高于20℃，常温储存温度为0—30℃，相对温度应保持在45—75℃之间。

　　二、保健食品应离好、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示、标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得例置；对包装易变形或较重的'保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

　　三、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁、卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

　　四、定期检查保健食品的储存条件，做好防晒、温度监测和管理，如温度超出范围，应及时采取调控措施。

　　五、应根据保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即停售（下架）和处理。

　　不合格产品处理制度

　　一、发现经营的食品不符合食品的安全标准，立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停业经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商行政管理机关。在接到有关监管部门关于不合格食品退市通知后，及时按上述规定立即处理，并协助食品生产者执行食品召回制度。

　　二、对贮存、销售的食品定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全要求的食品，主动将其退出市场，并做好相关记录。

　　从业人员食品安全知识培训制度

　　一、认真制定培训计划，定期组织管理人员、从业人员参加食品安全知识、职业道德和法律法规的培训以及操作技能的培训。

　　二、新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗。

　　三、建立从业人员食品安全知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。

药房管理制度6

　　一、收方后应对处方内容、姓名、年龄、药品名称、剂量、服法、禁忌等详加审查，方能调配。

　　二、配方时应细心谨慎，遵守调配技术操作规程并执行处方制度的规定。

　　三、熟记各种药品的价格，划价准确，严格区分医保、自费处方。执行先收费后发药的制度。

　　四、发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，解答病人用药的`咨询。

　　五、急诊处方须随到随配，其余按先后次序配发。

　　六、上班时工作衣帽穿戴整洁，保持调剂品及储药瓶等清洁、整齐；室内要保持整洁卫生。

　　七、对违反规定滥用药品、有配伍禁忌、涂改等不合格处方，药剂人员有权拒绝调配，情节严重者报告院领导处理。

　　八、剧、毒药品的处方按其管理条例细则进行调配。

　　九、严格执行国家发改委制定公布的药品零售价格，按医院药品采供供应制度采购药品。

　　十、公布本源所使用的药品价格及一次性医用材料价格，接受监督。

　　十一、确保医疗保险药品备用药率达标，不得串换药品。

药房管理制度7

　　为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。

　　制度适用于本院门诊西药房、中药房、病房药房、静配中心等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药学部发出的药品，概不退换。

　　退回药品必须是本院药学部发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；

　　一、符合下列情况之一者允许“退药退费”

　　1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换；

　　2、经证实确属因用药引起不良反应事件的；

　　3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，且经医务处批准退药者。①因医生责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在报销问题要求退药的`。

　　4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品；

　　5、住院患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的；

　　6、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的；

　　7、药房无货或药房药品数量不够的。

　　二、符合下列情况之一者不允许“退药退费”

　　1、传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦）；

　　2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房xx药品专管员按有关规定报损保管；

　　3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的；

　　4、需冰箱低温保存的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）；

　　5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的；

　　6、散开式包装的医院制剂药品；

　　7、住院药房已经发出的口服药品。

　　三、退药手续

　　1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药房进行退换。

　　2、因药品不良反应退药者，开方医生必须按照本院《药品不良反应监测管理实施细则》办理相关手续后，由开方医生开具退药申请单，退回本张处方数量范围内的致不良反应的药品。

　　3、因医生开错处方而需要退药者，有医生开具退药申请单，经医务处处长、副处长签章同意，可退回错开、误开药品。药学部将其作为不良医疗质量事件，填写“医生差错本”备查。

　　4、住院患者因死亡而需要退药者，由开方医生开具退药申请单，隶属科主任批准后办理退药。

　　5、住院患者因转科、变更治疗方案，由开处方医生开具退药申请，隶属科主任批准后办理退药。

　　6、门诊患者和出院患者退药必须携带医生开具的原始收据，按照财务有关规定办理退费。

　　7、药房工作人员核对药品品名、规格、厂家、批号是否与药房发出药品完全一致，详细检查回退药品质量，做出同意退药与否意见；

　　8、电脑执行退药，相关人员在《临床科室退药申请表》填写退药日期和退回药品的药名、规格、数量，经手人签名；

　　9、退药必须到相关药房办理，为了更好的做好这项工作，望各临床科室具有处方权的医生和药品调配人员要认真执行《处方管理办法》的管理规定，在为患者开具处方时，力求做到安全、有效、经济、合理用药及合理治疗。

　　各临床科室主任和义务人员应严格遵守“退药退费”原则。对符合“退药退费”条件的可开具退药申请单，对符合“退药退费”条件第1条的，药房人员应填写门诊药品销后退回登记表，并要求相关人员签字确认，责任具体到个人，定期统计汇总，上交医院医务科或相关管理部门处理。凡不符合“退药退费”条件的患者，接待的医务人员要与患者做好耐心细致的解释工作，向患者说明不能退药的原因及退药的危害，不得开具退药申请单。退回的药品确认无质量问题的办理入库手续后可再使用不能确认质量状况的，办理入库手续后按有关规定报废处理，因本院工作人员失误而致患者退回药品不能再使用的，经济损失由相关人员负责。

　　药剂科对不符合“退药退费”条件而退回的药品不得二次经药房发出，作报废处理。同时统计因退药而造成的药品报废金额和开具退药单的医务人员的总数上交医院，医院将按相关规定给予教育、通报、批评等方式处理。

药房管理制度8

　　一、药品采购的管理制度

　　1、对供货单位药品销售人员合法资格的验证。

　　⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

　　⑵办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

　　⑶供货单位及供货品种相关资料。

　　2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，确认真实、有效。

　　⑴《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。

　　⑵营业执照及其年检证件复印件。

　　⑶《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件。

　　⑷相关印章、药房日常管理制度随货同行单（票）样式。

　　⑸开户户名、开户银行及账号。

　　⑹《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

　　3、首次经营的品种必须索要加盖供货单位公章原印章的相应资料。

　　⑴药品：

　　1）药品注册证/再注册受理通知书/再注册批件复印件。

　　2）注册批件附件的复印件（药品标签、说明书、包装盒样式）。

　　3）药品质量标准复印件；

　　4）物价批文复印件;

　　5)检验报告书。

　　4、与供货单位签订有明确质量条款的质量保证协议，协议的内容包括：

　　1）明确双方质量责任。

　　2)供货单位应当按照国家规定开具发票。

　　3)药品质量符合药品标准等有关要求。

　　4）药品包装、标签、办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)说明书符合有关规定。

　　5）质量保证协议的有效期限。

　　二、药品验收的管理制度

　　1、验收员员应当查验配送单以及计算机系统内采购计划。无采购计划的应当拒收；无药房日常管理制度随货同行单（票）或采购记录的不得收货；药房日常管理制度随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录不符的，不得收货，并报告质量负责人。

　　2、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点的检查并记录。不符合温度要求的应当拒收，并报告质量负责人。

　　3、验收员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内，并在药房日常管理制度随货同行单（票）上签字后移交营业人员上柜。

　　4、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，一般药品验收时间为1个工作日；冷藏药品应随到随验并及时放置到冷藏柜中。

　　按照验收规定，对每批到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

　　5、对验收合格的药品应做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

　　13、验收合格后验收员应在采购单和药房日常管理制度随货同行单上签字，并注明质量状况和验收结论。

　　14、验收合格的药品应及时上架销售，验收不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，由药房日常管理制度验收员填写药品拒收报告单，并及时报告质管员进行复查。

　　三、药品陈列养护的管理制度

　　1、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。

　　2、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。养护员或当班人员每天上午（9-10点）、下午（3-点）各一次对店堂的冷藏柜、及营业大厅的温湿度进行观察记录，发现异常情况，应及时调控并记录。

　　3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。

　　4、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。

　　5、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。

　　6、国家有专门管理要求的药品（含麻黄碱复方制剂的药品）要做到专柜专账。

　　7、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不得陈列。

　　8、危险品应陈列空包装。

　　9、陈列药品区域应有明显标志。

　　10、养护员根据电脑系统生成的养护计划，针对质量负责人确定的重点养护药品和一般养护药品指导当班营业员开展养护工作。重点药品每月检查一次（重点检查的品种包括易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片），一般药品每季度检查一次，认真做好检查记录。

　　14、经营冷藏药品时，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温度记录，冷藏温度范围在2度—8度。

　　15、计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，检查人员应每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量负责人。

　　四、药品销售的管理制度

　　1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。

　　2、企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。

　　3、凡从事药品零售工作的营业员必须具有高中以上学历，上岗前需进行岗前培训和药品法律法规的培训。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。

　　4、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、填写准确、规范。

　　5、营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。

　　6、销售处方药必须凭医生开具的处方单，经处方审核员审核无误后在处方上签名后，方可交予营业员调配、销售。

　　7、销售近效期药品要顾客告知药品正确的使用期限，并做好，近效期药品告知顾客记录。

　　8、销售冷藏药品要提前告知顾客携带冷藏设备，以及正确的存储方法。如顾客没有携带冷藏设备，药房应提供相应的冷藏设备。

　　9、药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。

　　10、在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。

　　13、未经监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。

　　14、销售药品应开具合法票据，销售票据应保存5年备查。

　　五、供货单位和采购品种的审核

　　1、首次供货单位必须由采购员填写“首营企业审批表”并附相关资料，经质量负责人审核、企业负责人审批。

　　2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，确认真实、有效：

　　⑴《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。

　　⑵营业执照及其年检证明复印件。

　　⑶《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件。

　　⑷相关印章、药房日常管理制度随货同行单（票）样式。

　　⑸开户户名、开户银行及账号。

　　⑹《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

　　3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

　　⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

　　⑵办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

　　4、企业应与供货单位签订质量保证协议书，其内容包括：

　　⑴明确双方质量责任。

　　⑵供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。

　　⑶供货单位应当按国家规定开具发票。

　　⑷药品质量符合药品标准等有关要求。

　　⑸药品包装、标签、办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)说明书符合有关规定。

　　⑹药品运输质量保证及责任。

　　⑺质量保证协议的有效时间。

　　六、处方药销售的管理

　　1、认真贯彻执行药品分类管理的规定，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理。

　　2、处方审核员应具备执业药师职称。营业时间内，处方审核员应在岗，并佩带标明姓名、其技术职称等内容的胸卡。

　　3、处方药不能采用开架自选的方式销售。

　　4、销售处方药必须凭医师开具的处方单，经处方审核员审核后在处方上签名，将处方交予营业员进行调配。

　　5、处方的审核应严格按照“四查十对”执行。“四查”指查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性；“十对”指对科别，对姓名，对年龄；对药名，对剂型，对规格，对数量；对药品性状，对用法用量；对临床诊断。如有药名书写不清、药味重复或者有配伍禁忌及超剂量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调配。

　　6、营业员对处方进行调配时，不得擅自更改或者代用处方所列品种。调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，在处方上签名，并经过在岗执业药师复核后方可销售给顾客。

　　7、销售处方药时营业员必须保留原处方或原处方的复印件。

　　8、销售处方药必须在《处方药销售登记表》上登记。

　　七、收集和查询质量信息的管理

　　1、质量信息的内容主要包括：

　　⑴国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。

　　⑵国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。

　　⑶国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。

　　⑷供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。

　　⑸在药品的质量验收、养护、保管、以及质量检查中发现的有关质量信息。

　　⑹质量投诉和质量事故中收集的质量信息。

　　2、质量信息的收集方式：

　　⑴质量政策方面的各种信息：由质量负责人通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集。

　　⑵企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集。

　　⑶质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查回访等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。

　　3、质量信息的收集应准确、及时，建立质量信息档案，做好相关记录。

　　4、应对质量信息进行评估，并进行分类，并按类别进行存档和处理。

　　八、质量事故、质量投诉的管理

　　一、质量事故

　　1、质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

　　⑴重大质量事故：

　　①违规销售假、劣药品造成严重后果的。

　　②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。

　　③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用。

　　④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

　　⑵一般质量事故：

　　①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

　　②保管、养护不当，致使药品质量发生变异。

　　2、质量事故的报告：

　　⑴一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报企业负责人。

　　⑵发生重大质量事故，造成严重后果的，在24小时内上报市食品药品监督管理局。

　　3、质量事故处理：

　　⑴发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。

　　⑵质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报企业负责人，必要时上报市食品药品监督管理局。

　　⑶质量负责人接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。

　　⑷发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理。

　　⑸发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任。

　　⑹发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任。

　　4、处理措施：

　　对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量负责人应立即通知养护员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告市食品药品监督管理局。

　　二、质量投诉

　　质量投诉，由当班执业药师或药师负责调查发生原因及具体情况，并按以下情况处理：

　　⑴服务质量的一般投诉：由当班执业药师或药师对责任人进行处理，并向顾客赔礼道歉，告诉顾客对责任人的处理意见，取得顾客谅解。当班执业药师或药师将顾客意见、处理情况如实记录在《顾客意见本》上，每月将投诉内容进行汇总。

　　⑵服务质量方面的严重投诉：出现当班执业药师或药师无法处理的投诉视为严重投诉，当班执业药师或药师应立即报告企业负责人，企业负责人按照相关规定执行。

　　⑶药品质量方面的投诉：接到有关药品质量方面的投诉，由质量管理员确认是否为本店销售的药品，如确认为本店售出的药品，则向顾客当面解释，如顾客无法接受，则向质量负责人报告，质量负责人收到投诉后，必须在1小时内受理并开展调查，及时给予顾客答复。

　　九、药品有效期的管理

　　1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

　　2、距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，药品效期达到三个月时通过计算机系统设置为近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

　　3、距失效期不到一年的药品不得购进。

　　4、药房日常管理制度对有效期不足六个月的药品应按月进行合理催销，并单独存放在近效期药品陈列专区标识明显。

　　6、对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每月进行一次养护和质量检查。

　　7、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

　　8、顾客购买近效期药品时，营业员要告知顾客有效使用期限。

　　十、不合格药品、药品销毁的管理

　　1、不合格药品是指：药品的`包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

　　2、不合格药品的确认：

　　⑴国家或省市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。

　　⑵药品验收、养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量负责人确认为不合格的。

　　⑶各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

　　⑷符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

　　⑸生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

　　3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品确认”记录。

　　4、验收发现不合格药品，药房日常管理制度验收员填写“药品拒收报告单”交质量负责人，由质量负责人确认后，填写“不合格药品确认表”，并进行相应处理。

　　5、在药店陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。

　　6、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。

　　7、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量负责人，质量负责人每年终对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施。

　　8、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

　　9、销毁方式分深埋和烧毁等方式处理。

　　10、不合格药品的处理相关记录保存5年备查。

　　十一、环境卫生、人员健康的规定

　　1、营业场所应宽敞明亮、整洁、卫生，不摆放与营业无关的物品，每天早晚各做一次清洁，无污染物及污染源。

　　2、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。

　　3、营业场所环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

　　4、药品的摆放要严格按照药品陈列的管理执行。

　　5、店堂内显著位置应有禁烟标志。

　　6、营业员上岗应穿工作服佩戴胸卡并保存清洁卫生。

　　7、营业场所要符合常温条件，并与室外环境有效隔离。营业场所应与药品储存、办公、生活及其他区域分开，符合卫生、整洁的要求。

　　8、药品摆放不得倒置，物价卡不得遮盖药品。

　　9、对从事直接接触药品的工作人员进行人员健康状况管理，确保各岗位人员符合规定的健康要求。

　　10、凡是从事直接接触药品的工作人员包括药房的全体工作人员，应每年到上级部门规定的医疗机构进行健康检查，检查结束后及时办理从业人员健康证，并建立《员工健康档案》。

　　11、健康检查应重点检查是否患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病。

　　12、健康检查不合格的人员，要及时调换工作岗位。

　　13、对新录入直接接触药品的人员必须经健康检查合格后才能上岗。

　　14、健康档案资料保存5年备查。

　　十二、提供用药咨询指导合理用药等药学服务的管理

　　1、营业员应穿着整洁，统一着装，药房日常管理制度挂牌上岗，微笑迎客、站立服务。

　　2、营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客主动热情，解答问题耐心细致。

　　3、上岗时应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，药房日常管理制度不准嘲弄顾客。顾客进入营业场所，应主动与顾客打招呼，并询问顾客的需要以及购买的药品。

　　4、药房应设有药师咨询台，有关药品咨询的服务应由驻店执业药师负责。

　　5、驻店执业药师应具有高度的工作责任感，正确指导群众购药，指导其他营业员进行配药及传授相关知识，保证人民群众用药及时、安全有效。

　　6、执业药师在指导顾客购药时，应体现热情、耐心、如实介绍药品的性能，不夸大用途，对有关的配伍和配伍禁忌要讲清楚。不能确定的情况，建议消费者遵医嘱。

　　7、店堂内设顾客意见簿，明示服务公约、公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。营业场所内必须备好顾客用药饮用水及水杯，提供休息设施。

　　8、营业员要依据药品说明书的内容，正确介绍药品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事项。在顾客购买近效期药品、冷藏药品、国家有专门管理要求的药品时要告知顾客药品使用期限、存储方式、温度等相关内容。

　　9、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。

　　10、各项用药咨询和药学服务活动内容必须及时记录。

　　十三、人员培训及考核的规定

　　1、质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作，建立职工教育培训档案。

　　2、质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

　　3、药店营业员应当具有高中以上文化程度。

　　4、所有营业员必须接受岗前培训，特别是新录用的营业人员必须进行岗前培训；除药品的法律法规外还要接受药品销售、药品陈列等方面的培训；验收员、养护员还必须明确岗位章程和岗位的具体操作事项。质量负责人制定好培训计划并负责组织各岗位员工进行培训。每次培训必须有详细的培训记录。

　　5、针对冷藏药品、国家有专门管理要求的药品，质量负责人还要收集相关法律法规知识对员工进行培训。

　　6、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，药房日常管理制度应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业负责人验证后，留复印件存档。

　　7、企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择开闭卷考试、提问及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　8、药房所以培训资料档案保存5年备查。

　　十四、药品不良反应报告的规定

　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

　　1、可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。

　　2、严重药品不良反应是指有下列情形之一者：

　　⑴导致死亡或威胁生命的。

　　⑵导致持续性的或明显的残疾或机能不全的。

　　⑶导致先天异常或分娩缺陷的。

　　3、质量负责人为药店不良反应报告的负责人员。

　　4、办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是处理药品质量事故的依据。发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。

　　5、报告范围：

　　⑴新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

　　⑵进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

　　6、报告程序和要求：

　　⑴药店对所经营的药品的不良反应情况进行监测，营业员配合做好药品不良反应监测工作，加强对药房经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量负责人报告。质量负责人应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应/事件报告表》，按要求向市食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心报告，药房日常管理制度其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。

　　⑵日常销售如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告市食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心。

　　7、处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，办公室工作管理制度(办公室日常管理制度)质量负责人应立即通知营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告市食品药品监督管理局。

　　8、严格按照规范要求在国家不良反应监测中心进行注册。

　　十五、中药饮片处方审核、调配核对的管理

　　1、本店所经营的中药饮片必须从具合法供应资质的中药饮片生产、批发的企业购进，严禁向无证单位或个体药贩采购中药饮片。

　　2、中药饮片入库应认真进行质量验收，并应建有真实完整的验收记录。中药饮片质量必须符合《中国药典》与《安徽省中药饮片炮制规范》，中药饮片包装必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准、装量，实施文号管理的中药饮片还应在包装上标明批准文号。

　　3、加强药斗内中药饮片的贮存条件检查，每天应做好温湿度记录，中药饮片贮存温度应保持在0～30℃，药房日常管理制度相对湿度均应保持在35～75%之间。如温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

　　4、每月应对药斗内中药饮片质量进行一次全面检查，根据检查情况及时采取养护措施，并做好养护检查记录。

　　5、贮存中药饮片的斗应正名正字，保持整洁，配方用包装纸要防尘、防污染。

　　6、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，并做好清斗记录，防止混药。

　　7、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经本店中药技术人员审核后方可调配和销售，审方人、调配人、复核人均应在处方上签字，处方留存5年备查。

　　8、调配中药处方要认真检查病人的姓名、性别、年龄、药名、剂量、配伍禁忌，确认无误后方能调配；对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配；调配后要经过认真核对，方可发出；遇有特殊煎法、服法的，要详细向患者交待清楚。

　　9、中药配方时，应按处方顺序调配，饮片规格必须符合处方要求，严禁以生品代替炮制品。遇有需临时或特殊加工的，应按处方加工炮制。对需先煎、后下、包煎、冲服、烊化的品种，应另行分包，并注明。

　　10、药戥必须精确并定期校正，称量必须准确。

药房管理制度9

　　1、收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

　　2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。

　　3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。

　　4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

　　5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

　　6、内含毒药、限剧药及药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理药。钻的规定办理。

　　7、配方时务必使用贴合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

　　8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

　　9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能状况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。

　　10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。

　　11、发出的.方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

　　12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

　　13、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序配发。

　　14、调剂室内储药瓶补充药品时，务必细心核对。

　　15、调剂台及储瓶等应持续清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

　　16、其他人员非公不得进入调剂室。

药房管理制度10

　　一、目的：

　　为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。

　　二、依据：

　　1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

　　2、《反兴奋剂条例》。

　　3、《医学专用药品和精神的药品管理条例》。

　　三、责任：

　　1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。

　　2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。

　　四、主要内容：

　　1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。

　　2、制定本院含兴奋剂药品目录。

　　3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识，没有该标识的药品不得采购。

　　4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。

　　5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。

　　6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的.药品。

　　7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。

　　8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。

　　9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。

药房管理制度11

　　危险品管理制度

　　一、易燃易爆、有毒、腐蚀性药品,严禁与其他药品混放,应单独存放管理。

　　二、危险品仓库应有防火、防水、通风、降温设施。

　　三、危险品应设专卡,严格出入库手续,做到帐物相符。

　　四、严禁在库内吸烟,非库房管理人员不得在库内停留。

　　五、要加强安全措施,经常检查门窗及防火防盗设施,发现问题及时解决。

　　六、管理人员应有高度的责任感,对工作要认真负责,定期对所保管物品进行检查,发现有泄漏、包装破损等现象应及时处理,防止事故发生。

　　人员教育培训制度

　　一、每年应根据上级有关要求制定教育培训计划。

　　二、人事部门负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。

　　三、质量管理部门配合人事部门每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100%。

　　四、中药学专业技术人员每年应参加药品监督管理部门组织的“专业技术人员继续教育”。

　　五、质量管理、验收、营业等岗位的人员必须经地级市级药品监督管理部门的培训,考试合格持证上岗。

　　六、保管、养护岗位的人员必须经培训,考试合格持证上岗。

　　七、国家有就业准入规定岗位工作的人员,应经职工技能培训,取得职业资格证书后,方可上岗。

　　八、人事主管部门应建立个人教育培训档案,内容包括:姓名、职务、岗位、职称、培训日期、培训内容、主办单位及授课人、学时、考核结果。

　　九、人事主管部门每年应做好全年教育培训,内容要求:培训时间、培训内容、主办单位、培训地点、培训对象、学时、参加人数等。

　　药业人员健康体检管理制度

　　一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二、本医院组织药品从业人员每年到指定体检单位进行一次健康体检。

　　三、查出患有精神病、传染病和其他可能污染药品的`疾病,及时调离直接接触药品的工作岗位。

　　四、建立个人健康档案和药业人员体检汇总表,及时将健康检查资料归档,并填入汇总表。

　　五、药业人员持药品监督管理部门核发的健康证上岗。

　　六、本制度责任人为药库主任,健康档案和体检汇总表由质量负责人落实。

　　七、本制度每年考核一次。

药房管理制度12

　　（一）调剂人员必须具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德、对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。

　　（二）配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非本院处方不予调配，病房药房的.药品只供住院病人使用，门诊处方未经科主任同意，不予调配。

　　（三）收方时，对处方内容审查核对无误后，方可调配，如处方内容不委妥或错误时，应与处方医师（士）联系更正后方可调配。

　　（四）配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，所用原料和辅料必须符合药用规格，急诊处方及抢救用药保证随到随配。

　　（五）配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。

　　（六）对出院病人发药时，应将病人姓名用药方法及注意事项详细在药袋上或瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。

　　（七）对已发出的药品原则上不予退回，如特殊情况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片、丸剂，经医师（士）用红笔开出退方，方可退回。

　　（八）调剂室的分装人员必须详细复核在药袋上写清药名、含量及数量。

　　（九）调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。

　　（十）调剂室的贮药瓶的瓶签应按规定用中文和拉丁文书写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时经另一人核对，方可装瓶。

　　（十一）对医学专用药、毒药、药品及贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。

　　（十二）药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生。

　　（十三）调剂室工作人员要衣帽整齐，注意个人卫生和室内卫生，工作时间应保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。

药房管理制度13

　　为了规范我院医院药房管理，保障用药平安、有效，依据及、及、、、等法律法规制定本制度。

　　第一章人员管理

　　一、人员档案

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

　　二、健康档案

　　从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防掌握机构进行健康查体，并建立健康档案。

　　三、学习制度

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业学问培训，每周集中学习时间不少于1小时。

　　其次章药品管理

　　一、药品的购进与验收

　　购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业选购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的，不得购进。

　　建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、药品的保管

　　设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的.药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光滑、平整，门窗应严密。

　　在常温(温度为030℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为210℃)条件下储存药品，相对湿度持续在4575%之间。对储存有特别要求的药品应当根据药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应准时调控并予以记录。

　　药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药瓶季度养护一次，陈设药瓶月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当准时排解;对过期、污染或变质等不合格产品，应当根据有关规定准时予以处理。

　　三、药品的调配

　　进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。

　　调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方

　　不得调配药品。

　　药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

　　调配、拆零药品，应当依据临床需要设立立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生干净;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得手直接接触药品，应当做好具体记录，至少保存一年。

　　在完成处方调配后，务必根据有关规定妥当保存处方。

　　四、中药饮片的管理

　　从事中药饮片选购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

　　中药饮片的选购、存放、保管、调配和质量管理，执行的有关规定。

　　中药饮片调剂人员在调配处方时，应当根据和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

　　五、药品平安突发大事应急处理

　　根据、等的相关规定进行管理。

　　药品平安突发大事应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、应准时、处置坚决、依法处理的原则。

　　药品平安突发大事发生后，应当马上向所在地县级食品药品监督

　　管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

　　药品平安突发大事发生后，专心协作相关部门查清造成社会公众健康严峻损害的缘由，如重药品质量大事、群体性药害大事、严峻药品不良应大事、重制售假劣药品案件以及其他严峻影响公众健康的突发药品平安大事。

　　第三章医疗器械管理

　　根据的相关规定进行管理。

　　从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

　　一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当根据国家有关规定销毁，并作记录。

　　因医疗器械造成的不良应，按有关规定填写并上报

　　第四章有关档案、记录和凭证管理

　　1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。

　　2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

　　3、医师处方按相关规定由特地人员保管。

　　4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

　　第五章其他

　　1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。

　　2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。

　　3、医疗废弃物根据中相关规定处理

　　4、本制度自公布之日起施行。

药房管理制度14

　　一、医院对现有专家库进行重新确认，将有违纪记录的人员剔除，并对医院药事管理委员会的成员进行重新确认。

　　二、确标工作小组的组成：

　　（一）确标当天从医院药事委员会全体成员中随机抽取不同专业的专家委员5名，参与确标工作委员会。

　　（二）根据上述不同专业专家的分布情况，为使新抽取的专家分布均匀、合理，再从专家库中随及抽取专家15名参与确标工作委员会。

　　（三）院长、分管药事工作的副院长、药剂科主任、参与确标工作委员会。

　　（四）专家抽取工作由医院党支部纪检组长负责监督。

　　三、集中招标采购确标工作纪律

　　（一）医院党支部纪检组长宣布确标工作纪律，全体被抽中专家集中学习有关集中招标采购有关文件及确标原则。

　　（二）应遵守本次药品确标的有关规定，并按通知要求的时间和地点准时到会，不得请假、迟到、早退，违者视为放弃。

　　（三）对每种药品应根据临床各专业的需求做出客观的、实事求是的评价。

　　（四）在确标时不得暗示或交谈、拉票。

　　（五）关闭所有的手机、不得与外界联系。

　　（六）会后不准透露确标会议情况。

　　对违反上述规定者，视情节轻重给予相应的处理，取消其本次专家资格，或取消其院专家库成员资格，直至给予相应的党政纪处分。

　　四、对招标品种的确认原则

　　（一）由药剂科首先对中标品种进行查对，分别注明医保、公费及是否在我院使用过等，对中标品种中已在我院使用的，如无特殊原因原则上应予以保留。

　　（二）对每一类品种中的.原研制品种、专利层次品种、特殊定价的品种，原则上应予以优先考虑。

　　（三）对医保目录内药品、公费医疗目录内药品、以及国家一类新药或中药二类以上药品可优先考虑。

　　（四）因临床特殊需求原因对未中标又需备案采购的品种，充分考虑临床的需求，按卫生厅制定的原则进行备案采购。

　　（五）确标的药品因考虑到我院系一所专科性二乙医院具体情况及患者需求的不同，原则上一种药品可考虑进口（包括合资、独资）、国产并存，其剂型和规格根据医院的需求选定。

　　（六）确认品种如有GMP和非GMP认证产品时的，GMP认证产品优先入选。

　　（七）对有不良记录厂家的药品以及招标后价格无特殊原因不降反升的药品，原则上不予考虑确认。

　　（八）应保证临床医疗用药的安全、有效（包括疗效、毒副作用等）。

　　（九）遵循质量优先、参照价格的原则，选择质优，价格适中的产品。

　　（十）参考药品的资信（包括品牌信誉、质量、是否原研发等）。

　　（十一）在同等条件下，可优先考虑省内药品生产企业的中标候选品种。

　　五、投票方式

　　（一）由药剂科人员根据在用药品使用情况，将药品集中招标，中标候选药品确认表，（各临床科室提出申购）和非招标范围的药品申请目录。并分别注明是否医保、公费，现在使用的药品及生产厂家情况等。

　　（二）将整理出来的资料复印，供投票专家取舍，投票方式为无记名方式。

　　六、确标结果统计

　　（一）专家投票结束后，由工作人员在纪检组长监督下进行统计，结果予以公示，所有原始标准予以封存保留1年。

　　（二）品种有2个或2个以上生产厂家的，按一种正选、一种备选进行确认。

　　（三）对在用药品目录和非在用药品目录的招标药物品种，同意票数超过80%的，该品种方取得在我院确认资格。如有2个或2个以上品种同意票数超过80%的，则以得票多少为序，得票最多者认为正选药品，得票第二者确认为备选药品。如有2个或2个以上品种的得票最多且相等的，则在得票相等品种中再次投票，按得票多少为序确认。

　　投票只有1个品种，同意票数超过80%的，则按在用、非在用药品目录品种不同情况分别处理：属于在用药品目录品种，则确认该品种为正选药品。属于非在用药品目录品种，按新药引进原则进行确认该品种。